RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM · 875mg/125mg · COMPR. FILM. · APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
Concentrație
875mg/125mg
Formă farmaceutică
COMPR. FILM.
Cod ATC
J01CR02
Grup terapeutic
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
Nr. autorizație
W69673001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Amoxiplus este un antibiotic şi acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii. Conţine două medicamente diferite numite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine grupului de medicamente numit “peniciline” cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Amoxiplus este utilizat la adulţi şi copii pentru a trata urmatoarele infecţii:
•infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor
•infecţii ale tractului respirator
•infecţii ale tractului urinar
•infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
•infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Amoxiplus
•dacă sunteţi alergic la amoxicilină, acid clavulanic, peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
•dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la orice alt antibiotic. Aceasta poate include erupţie pe piele sau umflare a feţei sau gâtului
•daca aţi avut vreodată probleme cu ficatul sau icter (îngălbenirea pielii) când aţi luat un antibiotic. → Nu luaţi Amoxiplus dacă sunteţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Amoxiplus. Atenționări și precauții Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Amoxiplus dacă:
•aveţi mononucleoză infecţioasă
•sunteţi tratat pentru probleme cu ficatul sau rinichii
•nu urinaţi în mod regulat
Dacă nu sunteţi sigur dacă vreuna dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoxiplus. În anumite cazuri, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infecţia dumneavoastră.
În funcţie de rezultate, vă poate fi administrată o concentraţie diferită de Amoxiplus sau un medicament diferit. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent Amoxiplus poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse grave.
Acestea includ reacţii alergice, convulsii şi inflamaţia intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la anumite simptome în timp ce luaţi Amoxiplus, pentru a reduce riscul oricăror probleme.
Vezi “Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent” la punctul 4. Analize de sânge şi de urină Dacă faceţi analize de sânge (cum sunt teste privind statusul celulelor roşii ale sângelui sau teste privind funcţia ficatului) sau analize urinare (pentru glucoză) spuneţi-i medicului sau asistentei medicale că luaţi Amoxiplus.
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg Comprimate filmate de 500 mg/125 mg Doza recomandată este:
•1 comprimat de trei ori pe zi. Comprimate filmate de 875 mg/125 mg Doza recomandată este:
•doza uzuală - 1 comprimat de două ori pe zi
•doză mai mare – 1 comprimat de 3 ori pe zi Copii cu greutate mai mică de 40 kg Copiii cu vârsta de cel mult 6 ani trebuie să fie trataţi, de preferinţă cu amoxicilină/acid clavulanic suspensie orală sau plicuri. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului când administraţi comprimate de Amoxiplus copiilor cu o greutate mai mică de 40 kg. Comprimatele nu sunt adecvate utilizării la copii cu greutatea mai mică de 25 kg. Pacienţi cu probleme la nivelul ficatului sau rinichilor
•Dacă aveţi probleme cu rinichii, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege o concentraţie diferită sau un alt medicament.
•Dacă aveţi probleme cu ficatul este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră. Cum să luaţi Amoxiplus
•Luați medicamentul în timpul mesei.
•Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă. Comprimatele pot fi divizate de-a lungul liniei mediane pentru a putea să le înghițiți mai ușor. Trebuie să luați ambele părți ale comprimatului în același timp.
•Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între ele. Nu luaţi 2 doze într-o oră.
•
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse descrise mai jos, pot avea loc cu acest medicament. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent Reacţii alergice:
•erupţie trecătoare pe piele
•inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită) care poate fi vizibilă ca pete umflate roşii sau violet pe piele, dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului
•febră, durere articulară, umflare a ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei (subsuoară) sau zonei inghinale
•umflare, uneori a feţei sau a gâtului (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie
•colaps
•durere în piept în contextul reacțiilor alergice, care poate fi un simptom al infarctului miocardic declanșat de alergie (sindrom Kounis) → Adresați-vă unui medic imediat dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome. Întrerupeţi administrarea de Amoxiplus. Inflamaţia intestinului gros Inflamaţia intestinului gros determină diaree apoasă, de obicei însoţită de sânge şi mucus, durere de stomac şi/sau febră. Inflamația acută a pancreasului (pancreatită acută) Dacă aveți durere severă și continuă în zona stomacului, aceasta ar putea fi un semn de pancreatită acută. Sindromul de enterocolită indusă de medicamente (SEIM): SEIM a fost raportat în principal la copii care primesc amoxicilină/acid clavulanic. Este un anumit tip de reacție alergică, care are ca simptom principal vărsăturile repetitive (1-4 ore după utilizarea medicamentului ). Alte simptome pot include durerea abdominală, letargia, diareea și tensiunea arterială scăzută. → Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru recomandări în cazul în care prezentaţi aceste simptome. Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
•diaree (la adulţi) Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7374/2015/01-20 Anexa 1 7375/2015/01-20 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Amoxiplus 500 mg/125 mg comprimate filmate Amoxiplus 875 mg/125 mg comprimate filmate (Amoxicilină/Acid clavulanic) Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Amoxiplus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxiplus 3. Cum să luaţi Amoxiplus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxiplus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Amoxiplus și pentru ce se utilizează Amoxiplus este un antibiotic şi acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii. Conţine două medicamente diferite numite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine grupului de medicamente numit “peniciline” cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Amoxiplus este utilizat la adulţi şi copii pentru a trata urmatoarele infecţii:
•infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor
•infecţii ale tractului respirator
•infecţii ale tractului urinar
•infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
•infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amoxiplus
Nu luaţi Amoxiplus
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Aceasta deoarece Amoxiplus poate influenţa rezultatele acestor tipuri de analize. Amoxi
Nu luaţi Amoxiplus mai mult de 2 săptămâni
Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine, trebuie să mergeţi din nou la medic. Dacă luaţi mai mult Amoxiplus decât trebuie Dacă luaţi prea mult Amoxiplus, semnele pot include deranjament stomacal (senzație de rău, vărsături sau diaree) sau convulsii.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului pentru
•candidoză (candida – o infecţie fungică a vaginului, gurii sau pliurilor pielii)
•senzaţie de rău (greaţă)
dacă sunteţi alergic la amoxicilină, acid clavulanic, peniciline sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
•dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la orice alt antibiotic. Aceasta poate include
erupţie pe piele sau umflare a feţei sau gâtului
•daca aţi avut vreodată probleme cu ficatul sau icter (îngălbenirea pielii) când aţi luat un
antibiotic.
→ Nu luaţi Amoxiplus dacă sunteţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur,
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Amoxiplus.
1
Atenționări și precauții
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Amoxiplus dacă:
•aveţi mononucleoză infecţioasă
•sunteţi tratat pentru probleme cu ficatul sau rinichii
•nu urinaţi în mod regulat.
Dacă nu sunteţi sigur dacă vreuna dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră,
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoxiplus.
În anumite cazuri, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de bacterie
care a provocat infecţia dumneavoastră. În funcţie de rezultate, vă poate fi administrată o concentraţie
diferită de Amoxiplus sau un medicament diferit.
Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Amoxiplus poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse grave.
Acestea includ reacţii alergice, convulsii şi inflamaţia intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la anumite
simptome în timp ce luaţi Amoxiplus, pentru a reduce riscul oricăror probleme. Vezi “Afecţiuni la
care trebuie să fiţi atent” la punctul 4.
Analize de sânge şi de urină
Dacă faceţi analize de sânge (cum sunt teste privind statusul celulelor roşii ale sângelui sau teste
privind funcţia ficatului) sau analize urinare (pentru glucoză) spuneţi-i medicului sau asistentei
medicale că luaţi Amoxiplus. Aceasta deoarece Amoxiplus poate influenţa rezultatele acestor tipuri de
analize.
Amoxiplus împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Dacă luaţi alopurinol (utilizat pentru gută) împreună cu Amoxiplus este mult mai probabil de a avea o
reacţie alergică pe piele.
Probenecid (utilizat pentru a trata guta): utilizarea concomitentă cu probenecid poate reduce
eliminarea amoxicilinei și nu este recomandată.
Dacă se iau concomitent cu Amoxiplus medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge
(cum este warfarina), atunci vor fi necesare analize de sânge suplimentare.
Metotrexat (utilizat pentru a trata cancerul și psoriazisul sever): penicilinele pot reduce eliminarea
metotrexatului cauzând posibila accentuare a reacțiilor adverse.
Amoxiplus poate afecta modul în care acţionează micofenolat mofetil (un medicament utilizat pentru a
preveni rejetul de organ după operația de transplant).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că sunteţi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Amoxiplus poate provoca reacţii adverse şi simptome care vă pot afecta capacitatea dumneavoastră de
a conduce vehicule.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, decât dacă vă simţiţi bine.
Amoxiplus conține sodiu.
2
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică practic „nu
conţine sodiu”.
3. Cum să luați Amoxiplus
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg
Comprimate filmate de 500 mg/125 mg
Doza recomandată este:
•1 comprimat de trei ori pe zi.
Comprimate filmate de 875 mg/125 mg
Doza recomandată este:
•doza uzuală - 1 comprimat de două ori pe zi
•doză mai mare – 1 comprimat de 3 ori pe zi
Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Copiii cu vârsta de cel mult 6 ani trebuie să fie trataţi, de preferinţă cu amoxicilină/acid clavulanic
suspensie orală sau plicuri.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului când administraţi comprimate de Amoxiplus
copiilor cu o greutate mai mică de 40 kg. Comprimatele nu sunt adecvate utilizării la copii cu greutatea
mai mică de 25 kg.
Pacienţi cu probleme la nivelul ficatului sau rinichilor
•Dacă aveţi probleme cu rinichii, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege o
concentraţie diferită sau un alt medicament.
•Dacă aveţi probleme cu ficatul este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a vedea cum
funcţionează ficatul dumneavoastră.
Cum să luaţi Amoxiplus
•Luați medicamentul în timpul mesei.
•Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
Comprimatele pot fi divizate de-a lungul liniei mediane pentru a putea să le înghițiți mai ușor. Trebuie
să luați ambele părți ale comprimatului în același timp.
•Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între ele.
Nu luaţi 2 doze într-o oră.
•Nu luaţi Amoxiplus mai mult de 2 săptămâni. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine, trebuie să
mergeţi din nou la medic.
Dacă luaţi mai mult Amoxiplus decât trebuie
Dacă luaţi prea mult Amoxiplus, semnele pot include deranjament stomacal (senzație de rău, vărsături
sau diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu
dumneavoastră cutia medicamentului pentru a o arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Amoxiplus
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Nu trebuie să luaţi următoarea doză prea
curând, ci aşteptaţi să treacă aproximativ 4 ore înainte să luaţi următoarea doză.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Amoxiplus
Continuaţi să luaţi Amoxiplus până la terminarea tratamentului, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Aveţi
nevoie de fiecare doză pentru a ajuta organismul în lupta cu infecţia. Dacă unele bacterii supravieţuiesc,
ele pot determina reapariţia infecţiei.
3
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele. Reacțiile adverse descrise mai jos, pot avea loc cu acest medicament.
Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Reacţii alergice:
•erupţie trecătoare pe piele
•inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită) care poate fi vizibilă ca pete umflate roşii sau violet pe
piele, dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului
•febră, durere articulară, umflare a ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei (subsuoară) sau zonei
inghinale
•umflare, uneori a feţei sau a gâtului (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie
•colaps
•durere în piept în contextul reacțiilor alergice, care poate fi un simptom al infarctului miocardic
declanșat de alergie (sindrom Kounis)
→ Adresați-vă unui medic imediat dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome
Întrerupeţi
administrarea de Amoxiplus. Inflamaţia intestinului gros
Inflamaţia intestinului gros determină diaree apoasă, de obicei însoţită de sânge şi mucus, durere de
stomac şi/sau febră.
Inflamația acută a pancreasului (pancreatită acută)
Dacă aveți durere severă și continuă în zona stomacului, aceasta ar putea fi un semn de pancreatită acută. Sindromul de enterocolită indusă de medicamente (SEIM):
SEIM a fost raportat în principal la copii care primesc amoxicilină/acid clavulanic.
Este un anumit tip
de reacție alergică, care are ca simptom principal vărsăturile repetitive (1-4 ore după utilizarea
medicamentului ). Alte simptome pot include durerea abdominală, letargia, diareea și tensiunea
arterială scăzută.
→ Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru recomandări în cazul în care
prezentaţi aceste simptome.