APIXABANUM · 5mg · COMPR. FILM. · LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA
Apixaban Terapia conține substanța activă apixaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament acționează prin prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui. Apixaban Terapia este utilizat la adulți:
Apixaban Terapia este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 28 de zile și sub 18 ani pentru tratarea cheagurilor de sânge și pentru prevenirea reapariției cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor. Pentru doza recomandată în funcție de greutatea corporală, vezi pct. 3.
Nu luați Apixaban Terapia dacă: - sunteți alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - prezentați sângerări în exces; - aveți o afecțiune a unui organ al corpului, care crește riscul de sângerare gravă (cum este ulcer activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului); - aveți o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică); - luați medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepția cazului în care este vorba despre schimbarea tratamentului anticoagulant, despre montarea unei linii venoase sau arteriale și vi se administrează heparină pe această linie pentru a o menține deschisă, sau dacă un tub este introdus într-un vas de sânge (ablație prin cateter) pentru a trata bătăile neregulate ale inimii (aritmie). Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți oricare din următoarele: - un risc crescut de sângerare, de exemplu:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur. Doza Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Apixaban Terapia se poate administra cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi, pentru a obține cel mai bun efect al tratamentului. Dacă vă este dificil să înghițiți comprimatul întreg, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalități de a lua Apixaban Terapia. Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă, soluție de glucoză 5%, suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Instrucțiuni pentru zdrobire: - Zdrobiți comprimatele într-un mojar cu pistil. - Transferați cu grijă toată pulberea într-un recipient adecvat, apoi amestecați pulberea cu o cantitate mică, de exemplu 30 ml (2 linguri) de apă sau unul din celelalte lichide menționate mai sus pentru a face un amestec. - Înghițiți amestecul. - Clătiți mojarul și pistilul pe care le-ați utilizat pentru zdrobirea comprimatului și recipientul cu puțină apă sau unul din celelalte lichide (de exemplu 30 ml), și înghițiți lichidul cu care ați clătit. De asemenea, dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Apixaban Terapia zdrobit amestecat în 60 ml de apă sau soluție de glucoză 5% printr-o sondă nazogastrică. Luați Apixaban Terapia așa cum v-a fost recomandat pentru: Prevenirea formării unui cheag de sânge la nivelul inimii la pacienții cu bătăi neregulate ale inimii și cel puțin un factor de risc suplimentar. Doza recomandată este de un comprimat de Apixaban Terapia 5 mg de două ori pe zi. Doza recomandată este de un comprimat de Apixaban Terapia 2,5 mg de două ori pe zi dacă: - aveți o reducere severă a funcției renale; - două sau mai multe dintre următoarele situații sunt valabile în cazul dumneavoastră:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cea mai frecventă reacție adversă generală la acest medicament este sângerarea, care poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată. Următoarele reacții adverse pot să apară dacă luați Apixaban Terapia pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge la nivelul inimii la pacienții cu bătăi neregulate ale inimii și cel puțin un factor de risc suplimentar. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Sângerare, incluzând:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16651/2026/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Apixaban Terapia 5 mg comprimate filmate apixaban Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca și dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Apixaban Terapia și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să Apixaban Terapia 3. Cum să luați Apixaban Terapia 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Apixaban Terapia 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Apixaban Terapia și pentru ce se utilizează Apixaban Terapia conține substanța activă apixaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament acționează prin prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui. Apixaban Terapia este utilizat la adulți: - pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii, în cazul pacienților cu bătăi neregulate ale inimii (fibrilație atrială) și cel puțin un factor de risc suplimentar. Cheagurile de sânge se pot desprinde și pot ajunge până la creier, determinând un accident vascular cerebral, sau în alte organe, împiedicând curgerea normală a sângelui către organul respectiv (situație cunoscută și sub denumirea de embolie sistemică). Un accident vascular cerebral poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată. - pentru a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă) și al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră (embolie pulmonară) și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la nivelul picioarelor și/sau plămânilor. Apixaban Terapia este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 28 de zile și sub 18 ani pentru tratarea cheagurilor de sânge și pentru prevenirea reapariției cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor. Pentru doza recomandată în funcție de greutatea corporală, vezi pct. 3. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Apixaban Terapia Nu luați Apixaban Terapia dacă: - sunteți alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 1
(enumerate la pct. 6); - prezentați sângerări în exces; - aveți o afecțiune a unui organ al corpului, care crește riscul de sângerare gravă (cum este ulcer activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului); - aveți o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică); - luați medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepția cazului în care este vorba despre schimbarea tratamentului anticoagulant, despre montarea unei linii venoase sau arteriale și vi se administrează heparină pe această linie pentru a o menține deschisă, sau dacă un tub este introdus într-un vas de sânge (ablație prin cateter) pentru a trata bătăile neregulate ale inimii (aritmie). Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți oricare din următoarele: - un risc crescut de sângerare, de exemplu:
Aveți grijă deosebită când luați Apixaban Terapia - dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului. Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare, medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți temporar administrarea acestui medicament, pentru o perioadă scurtă de timp.
Dacă nu sunteți sigur dacă o anumită procedură vă poate provoca o sângerare, discutați cu medicul dumneavoastră. Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu o greutate corporală mai mică de 35 kg.
Apixaban Terapia împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Unele medicamente pot crește efectele Apixaban Terapia, în timp ce altele pot scădea aceste efecte.
Medicul dumneavoastră va decide dacă veți urma tratament cu Apixaban Terapia atunci când luați aceste medicamente și cât de atent trebuie să fiți supravegheat. Următoarele medicamente pot crește efectele Apixaban Terapia și pot crește riscul de sângerare nedorită: - unele medicamente pentru infecții fungice (de exemplu ketoconazol, etc.); 2 - unele medicamente antivirale pentru HIV / SIDA (de exemplu ritonavir); - alte medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, etc.); - medicamente antiinflamatoare sau calmante ale durerii (de exemplu acid acetilsalicilic sau naproxen).
În special dacă aveți vârsta peste 75 ani și luați acid acetilsalicilic, puteți avea un risc crescut de sângerare; - medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau pentru probleme cardiace (de exemplu diltiazem); - medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau inhibitori ai recaptării serotoninei-noradrenalinei. Următoarele medicamente pot scădea capacitatea Apixaban Terapia de a ajuta la prevenirea formării cheagurilor de sânge: - medicamente pentru prevenirea epilepsiei sau a convulsiilor (de exemplu fenitoină, etc.); - sunătoare (un supliment din plante utilizat pentru tratamentul depresiei); - medicamente pentru tratamentul tuberculozei sau al altor infecții (de exemplu rifampicină).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați- vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunosc efectele Apixaban Terapia asupra sarcinii și copilului nenăscut.
Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament.
Nu se cunoaște dacă Apixaban Terapia trece în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă alăptați.
Ei vă vor spune fie să opriți alăptarea, fie să opriți/să nu începeți să luați acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat că Apixaban Terapia afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Apixaban Terapia conține lactoză (un tip de zahăr) și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per comprimat, adică practic "nu conține sodiu". 3.
Cum să luați Apixaban Terapia Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.
Doza Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Apixaban Terapia se poate administra cu sau fără alimente.
Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi, pentru a obține cel mai bun efect al tratamentului. Dacă vă este dificil să înghițiți comprimatul întreg, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalități de a lua Apixaban Terapia.
Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă, soluție de glucoză 5%, suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Instrucțiuni pentru zdrobire: - Zdrobiți comprimatele într-un mojar cu pistil. - Transferați cu grijă toată pulberea într-un recipient adecvat, apoi amestecați pulberea cu o cantitate 3 mică, de exemplu 30 ml (2 linguri) de apă sau unul din celelalte lichide menționate mai sus pentru a face un amestec. - Înghițiți amestecul. - Clătiți mojarul și pistilul pe care le-ați utilizat pentru zdrobirea comprimatului și recipientul cu puțină apă sau unul din celelalte lichide (de exemplu 30 ml), și înghițiți lichidul cu care ați clătit.
De asemenea, dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Apixaban Terapia zdrobit amestecat în 60 ml de apă sau soluție de glucoză