RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM · 400mg/57mg/5ml · PULB. PT. SUSP. ORALA · GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA
Concentrație
400mg/57mg/5ml
Formă farmaceutică
PULB. PT. SUSP. ORALA
Cod ATC
J01CR02
Grup terapeutic
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
Nr. autorizație
W67768001
Status autorizare
Valabila
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11562/2019/01-08 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Augmentin FP 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (aromă de fructe de pădure) Amoxicilină/acid clavulanic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi acest medicament copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament este, de obicei, prescris pentru un copil. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale copilului dumneavoastră. - În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Augmentin FP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Augmentin FP 3. Cum să administraţi Augmentin FP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Augmentin FP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Augmentin FP şi pentru ce se utilizează Augmentin FP este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite, denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, a căror acțiune poate fi blocată (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acid clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Augmentin FP este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene la adulţi, copii şi adolescenţi:
•infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor
•infecţii ale tractului respirator
•infecţii ale tractului urinar
•infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
•infecţii osoase şi articulare.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Augmentin FP
Nu administraţi Augmentin FP copilului dumneavoastră:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă este alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre
celelalte componente din acest medicament (enumerate la punctul 6).
•dacă a avut vreodată vreo reacţie alergică gravă (hipersensibilitate) la orice alt antibiotic.
Aceasta include o erupţie trecătoare pe piele sau umflare a feţei sau gâtului.
1
•dacă a avut vreodată probleme ale ficatului sau icter (îngălbenire a pielii) când a luat un
antibiotic.
➔ Nu administraţi Augmentin FP copilului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai
sus sunt valabile în cazul copilului dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Augmentin FP.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Augmentin FP
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a administra acest
medicament copilului dumneavoastră, dacă:
•are mononucleoză infecţioasă
•urmează tratament pentru probleme ale ficatului sau rinichilor
•nu urinează regulat.
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul copilului
dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra
Augmentin FP.
În anumite situaţii, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de bacterie
care a provocat infecţia copilului dumneavoastră. În funcţie de rezultat, este posibil să administraţi
copilului dumneavoastră concentraţii diferite de Augmentin sau alt medicament.
Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Augmentin FP poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse.
Acestea includ reacţii alergice, convulsii (crize) şi inflamaţie a intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la
anumite simptome cât timp copilul dumneavoastră ia Augmentin FP, pentru a scade riscul oricăror
probleme. Vezi ‘Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent’ la pct. 4.
Analize de sânge şi de urină
Dacă faceţi analize de sânge copilului dumneavoastră (cum sunt analize pentru celule roșii din sânge
sau analize ale funcţiei ficatului) sau analize urinare, (pentru glucoză), spuneţi-i medicului sau
asistentei că acesta ia Augmentin FP. Acest lucru este necesar din cauză că Augmentin FP poate
influenţa rezultatele acestor tipuri de analize.
Alte medicamente şi Augmentin FP
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul
dumneavoastră ia, a luat recent sau este posibil să ia orice alte medicamente.
În cazul în care copilul dumneavoastră ia alopurinol (utilizat pentru gută) concomitent cu Augmentin
FP, va creşte probabilitatea de a avea o reacţie alergică pe piele.
În cazul în care copilul dumneavoastră ia probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră
poate decide ajustarea dozei de Augmentin FP.
Dacă medicamentele care împiedică formarea de cheaguri de sânge (cum este warfarina) sunt
administrate concomitent cu Augmentin FP, atunci vor fi necesare analize de sânge suplimentare.
Augmentin FP poate influența modul în care acţionează metotrexatul (un medicament utilizat pentru a
trata cancerul sau bolile reumatice).
Augmentin FP poate influența modul în care acţionează micofenolatul de mofetil (un medicament
utilizat pentru a preveni respingerea organelor transplantate).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă fiica dumneavoastră, care este pe cale să ia acest medicament, este gravidă sau alăptează, credeţi
că ar putea fi gravidă sau intenţionează să rămână gravidă, vă rugăm să vă adresaţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să utilizeze acest medicament.
2
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Augmentin FP poate provoca reacţii adverse, iar simptomele pot afecta capacitatea de a conduce
vehicule.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
Augmentin FP conţine aspartam, alcool benzilic şi maltodextrină
•Acest medicament conţine aspartam 2,5 mg în fiecare ml. Aspartamul este o sursă de
fenilalanină. Acesta poate fi dăunător la copiii născuţi cu fenilcetonurie (PKU), o boală genetică
rară, în care fenilalanina se acumulează, deoarece organismul nu o poate elimina în mod
corespunzător..
•Augmentin FP conține urme de alcool benzilic. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice.
•Augmentin FP conţine maltodextrină (glucoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că
copilul dumneavoastră are intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi
înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să administraţi Augmentin FP
Administraţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi, copii şi adolescenţi cu greutatea de 40 kg sau peste 40 kg
•De obicei, acest medicament nu este recomandat pentru adulţi, copii şi adolescenţi cu greutatea
de 40 kg sau peste 40 kg. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii şi adolescenţi cu greutatea mai mică de 40 kg
Toate dozele vor fi stabilite în funcţie de greutatea copilului sau adolescentului, exprimată în
kilograme.
•Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât de mult Augmentin FP să daţi copilului sau
adolescentului dumneavoastră.
•Suspensia poate fi furnizată cu o linguriţă dozatoare din plastic sau o seringă din plastic pentru
măsurarea dozelor. Instrucţiuni despre modul de utilizare a seringii dozatoare sunt furnizate la
sfârşitul acestui prospect.
Trebuie s-o utilizaţi pentru a administra copilului sau adolescentului dumneavoastră doza
corectă.
•Doza recomandată – 25 mg/3,6 mg/kg/zi (suspensie 0,4 ml/kg/zi) până la 45 mg/6,4 mg/kg/zi,
(suspensie 0,6 ml/kg/zi) administrată în două prize.
•Doza crescută – până la 70 mg/10 mg/kg/zi, (suspensie 1,0 ml/kg/zi), administrată în două prize.
Pacienţii cu probleme ale rinichilor şi ficatului
•În cazul în care copilul sau adolescentul dumneavoastră are probleme cu rinichii, doza poate fi
scăzută. Medicul dumneavoastră poate alege o concentraţie diferită sau un alt medicament.
•În cazul în care copilul sau adolescentul dumneavoastră are probleme cu ficatul este posibil să
fie necesară efectuarea mai des a analizelor de sânge pentru a vedea cum îi funcţionează ficatul.
Cum să administraţi Augmentin FP
•Întotdeauna agitaţi bine flaconul, înainte de fiecare utilizare
•Administrați medicamentul la începutul unei mese sau imediat înainte de masă
•Administrați dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între
ele. A nu se lua 2 doze într-o oră.
•Nu daţi Augmentin FP copilului sau adolescentului timp de mai mult de 2 săptămâni
În cazul
în care copilul sau adolescentul dumneavoastră continuă să nu se simtă bine, trebuie să mergeţi
din nou la medic. Dacă administraţi mai mult Augmentin FP decât trebuie
3
Dacă administraţi prea mult Augmentin FP copilului sau adolescentului dumneavoastră, semnele pot
include probleme cu stomacul (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii.
Discutaţi cu medicul
dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului
pentru a-l arăta medicului.
Dacă uitaţi să administraţi Augmentin FP
Dacă aţi uitat să administraţi o doză copilului sau adolescentului dumneavoastră, administraţi-o de
îndată ce vă amintiţi. Nu trebuie să administraţi următoarea doză prea curând – trebuie să aşteptaţi să
treacă aproximativ 4 ore, înainte de a administra următoarea doză.
Nu administraţi o doză dublă pentru
a compensa doza uitată. În cazul în care copilul dumneavoastră încetează să ia Augmentin FP
Continuaţi să administraţi Augmentin FP copilului dumneavoastră până la terminarea tratamentului,
chiar dacă acesta se simte mai bine.
Copilul dumneavoastră are nevoie de fiecare doză, pentru a ajuta
la combaterea