COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM) · 4mg/5mg · COMPR. · GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Urină concentrată (închisă la culoare), senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), crampe musculare, confuzie și crize. Acestea pot fi simptome cauzate de secreția necorespunzătoare de hormon antidiuretic (ADH). Modificări ale valorilor testelor de laborator: concentrații crescute ale enzimelor ficatului, concentrații mari ale bilirubinei în sânge. Confuzie. Agravare a psoriazisului. Scădere sau absență a urinărilor, insuficiență renală acută. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): 6 Modificări ale concentrațiilor în sânge, cum sunt număr mai mic de celule albe și roșii, concentrații mai mici ale hemoglobinei, număr mai mic al plachetelor în sânge, reacții alergice, concentrație foarte mare a zahărului în sânge (hiperglicemie), hipertonie (creștere anormală a tensiunii la nivelul mușchilor), neuropatie (o afecțiune a nervilor care poate cauza slăbiciune, furnicături sau amorțeli), angină pectorală, infarct miocardic, pneumonie eozinofilică (
Nu luaţi Beatil
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi, dimineaţa, înainte de masă. Medicul va decide care este doza corectă pentru dumneavoastră. Doza uzuală este de un comprimat pe zi. De obicei, Beatil va fi prescris pacienţilor care utilizează deja perindopril şi amlodipină, în comprimate separate. Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu au fost stabilite eficacitatea şi tolerabilitatea administrării perindopril în monoterapie sau în asociere cu amlodipină la copii şi adolescenţi. Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Beatil la copii şi adolescenţi. Utilizarea la vârstnici Combinaţia trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici. Pacienţii trebuie să evite deshidratarea (să piardă prea multă apă), iar controlul medical periodic trebuie să includă monitorizarea frecventă a funcţiei rinichilor (concentraţ
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele, opriţi de îndată utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: − umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie; 5 − ameţeli severe sau leşin din cauza tensiunii arteriale mici; − bătăi neobişnuit de rapide sau neregulate ale inimii, durere în piept (angină pectorală) sau infarct miocardic; − slăbiciune la nivelul membrelor superioare sau inferioare sau dificultăți de vorbire, care pot fi semnul unui accident vascular cerebral; − respirație șuierătoare instalată brusc, durere în piept, scurtare a respirației sau dificultate la respirație (bronhospasm); − pancreas inflamat, care poate determina durere severă la nivelul abdomenului și spatelui, însoțite de o stare generală foarte alterată; − îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn de hepatit
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9968/2017/01 Anexa 1 9970/2017/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator BEATIL 4 mg/5 mg comprimate BEATIL 4 mg/10 mg comprimate perindopril terţ-butilamină/amlodipină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boalǎ ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce gǎsiţi în acest prospect: 1. Ce este Beatil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi Beatil 3. Cum să utilizaţi Beatil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Beatil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Beatil şi pentru ce se utilizează Beatil este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale) şi/sau tratamentul bolii arteriale coronariene stabile (o afecţiune în care aprovizionarea inimii cu sânge este redusă sau blocată). Pacienţilor care utilizează deja perindopril şi amlodipină sub formă de comprimate separate li se poate administra în schimb un comprimat Beatil, care conţine ambele componente. Beatil este o asociere a două substanţe active, perindopril şi amlodipină. Perindoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Amlodipina este un blocant de calciu (care aparţine unei grupe de medicamente denumite dihidropiridine). Acestea acţionează împreună pentru a lărgi şi relaxa vasele de sânge, pentru ca sângele să treacă mai uşor prin ele şi uşurează activitatea inimii de a menţine un flux sanguin bun. 2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi Beatil Nu luaţi Beatil
alt blocant de calciu, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Aceasta se poate manifesta prin mâncărimi, înroşire a pielii sau dificultăţi la respiraţie.
începutul sarcinii – vezi paragraful „Sarcina”);
mâncărimi intense sau erupţii trecătoare severe pe piele ca urmare a unui tratament anterior cu 1 un inhibitor al ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aţi avut aceste simptome în orice alte situaţii (o afecţiune numită angioedem);
sânge), stenoză aortică de grad mare (îngustare a principalului vas de sânge care iese din inimă);
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren;
nu fie potrivit pentru dumneavoastră, în funcție de aparatul care este utilizat.
este redusă (stenoză severă a arterei renale)
tratamentul unui tip de insuficiență cardiacă de lungă durată (cronică), (vezi Atenționări și precauții și Beatil împreună cu alte medicamente) deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut. Dacă utilizați, ați utilizat de curând sau s-ar putea să utilizați combinația sacubitril/valsartan adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Beatil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
(îngustare a arterei care aprovizionează rinichiul cu sânge);
(hiperaldosteronism primar);
sistemic sau sclerodermia;
(este esenţială o concentraţie bine echilibrată a potasiului în sânge);
puteţi face mai uşor angioedem;
mari:
„sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
rapidă a ţesuturilor de sub piele, în zone cum este interiorul gâtului) este crescut:
diabetului zaharat)
inhibitori ai mTOR (utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate și pentru cancer). Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Nu este recomandată utilizarea Beatil la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă de 2 peste 3 luni, deoarece, dacă este utilizat în această etapă, poate cauza leziuni grave copilului dumneavoastră (vezi paragraful „Sarcina”). Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Beatil”. De asemenea, când utilizaţi Beatil, trebuie să vă informaţi medicul sau personalul medical dacă:
chirurgicală majoră;
aparat);
la înţepături de albine sau viespi. Copii şi adoloescenţi Nu se recomandă utilizarea Beatil la copii şi adolescenţi. Beatil împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: Dacă luaţi alte medicamente utilizate pentru tensiunea arterială crescută, incluzând un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Beatil” şi „Atenţionări şi precauţii”) sau diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de rinichi). Trebuie să evitaţi utilizarea Beatil împreună cu:
înlocuitori de sare care conţin potasiu.
(cronice), (vezi și informațiile de la paragraful Nu luaţi Beatil). Tratamentul cu Beatil poate fi influenţat de alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție. Aveţi grijă să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece poate fi necesară asistenţă specială:
acid acetilsalicilic în doză mare;
schizofrenia, etc. (de exemplu: antidepresive triciclice, antipsihotice, antidepresive asemănătoare imipraminei, neuroleptice);
vasele de sânge);
mici, şocului sau astmului bronşic);
musculare din afecţiuni cum este scleroza multiplă; de asemenea, dantrolenul este utilizat în 3 tratamentul hipertermiei maligne din timpul anesteziei (simptom