NEFRIX 25 mg

Nefrix conține o substanță activă numită hidroclorotiazidă. El face parte din clasa diureticelor tiazidice și acționează prin creșterea eliminării de apă din organism. Nefrix este recomandat pentru:

• •diminuarea acumulării de apă în țesuturile moi –edeme
• •datorate funcționării deficitare a inimii sau rinichilor
• •diminuarea acumulării de apă în țesuturile moi –edeme – datorate funcționării deficitare a ficatului, în asociere cu diuretice de ansă
• •scăderea tensiunii arteriale excesive – în asociere cu alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale
• •tratarea diabetului insipid.

Nu utilizați Nefrix:

• •dacă sunteți alergic la hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă aveți o disfuncție severă a rinichiului
• •dacă nu urinați deloc (anurie)
• •dacă aveți o disfuncție severă a ficatului
• •dacă aveți o afectare a funcționării a ficatului numită colestază
• •dacă aveți ciroză biliară
• •dacă aveți o cantitate mică de potasiu în sânge (hipokaliemie)
• •dacă aveţi o cantitate mică de sodiu în sânge (hiponatremie)
• •dacă aveți o cantitate mare de calciu în sânge (hipercalcemie refractară)
• •dacă aveţi o cantitate mare de acid uric în sânge (hiperuricemie)
• •dacă aveți o afectare cerebrală gravă (encefalopatie) datorată disfuncției ficatului, Copii cu vârsta mai mică de 5 ani nu trebuie să primească Nefrix. Atenționări și precauții Înainte să luaţi Nefrix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă:
• •aveți sau ați avut probleme cu ionii din sânge – dezechilibre electrolitice
• •

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți Pentru tratamentul edemelor Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi. În cazuri rare doza poate fi crescută la 1 comprimat de 2 ori pe zi. Doza maximă zilnică de Nefrix este de 100 mg, adică 4 comprimate Nefrix. Creșterea dozei se va face numai la recomandarea strictă a medicului dumneavoastră. Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale Doza recomandată este de ½

• •1 comprimat pe zi. Pentru tratamentul diabetului insipid Doza recomandată este de 1-4 comprimate pe zi. Utilizarea la copii și adolescenți Doza uzuală recomandată este de 1
• •2 mg hidroclorotiazidă/kg şi zi în una sau două prize

La copiii cu vârsta sub 5 ani se recomandă administrarea de forme farmaceutice adecvate vârstei. Utilizarea la vârstnici Nu este recomandată ajustarea dozelor la această categorie de pacienți.

Pacienți cu insuficienți renală Nefrix nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală severă. Nu este recomandată ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.

Pacienți cu insuficiență hepatică Nefrix nu este recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, dar nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienți. Mod de administrare Administrarea se face dimineaţa şi eventual la prânz, la început zilnic, apoi în funcţie de situaţia clinică, câte 3 – 4 zile pe săptămînă sau o dată la două zile.

Nefrix se înghite cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă utilizați mai mult Nefrix decât trebuie Dacă ați luat mai multe comprimate de Nefrix decât trebuie sau dacă cineva a luat accidental Nefrix, adresați-vă celui mai apropiat spital sau celei mai apropiate unități de urgență.

Luați cu dumneavoastră ambalajul pentru ca personalul medical să știe ce ați luat. Dacă uitați să utilizați Nefrix Dacă ați uitat să luați Nefrix luați-l imediat ce v-ați amintit.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de hidroclorotiazidă: Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):

• •scăderea numărului de celule roşii din sânge
• •scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile cu apărarea împotriva infecţiilor
• •scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile cu coagularea acestuia
• •scăderea formării de celule din sânge la nivelul măduvei din oase responsabile de producerea lor, Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimate din datele disponibile):
• •nivele scăzute ale potasiului, sodiului şi magneziului în sânge
• •concentraţii crescute ale calciului şi glucozei din sânge
• •prezenţa glucozei în urină
• •concentraţii mari ale acidului uric în sânge
• •creştere a concentraţiilor unor grăsimi din sânge
• •ritm anormal al bătăilor inimii
• •scăderea tensiunii arteriale la ridicarea la verticală
• •vertij
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11406/2019/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Nefrix 25 mg comprimate hidroclorotiazidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Nefrix și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nefrix 3. Cum să utilizați Nefrix 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Nefrix 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Nefrix și pentru ce se utilizează Nefrix conține o substanță activă numită hidroclorotiazidă. El face parte din clasa diureticelor tiazidice și acționează prin creșterea eliminării de apă din organism. Nefrix este recomandat pentru: - diminuarea acumulării de apă în țesuturile moi –edeme

• •datorate funcționării deficitare a inimii sau rinichilor; - diminuarea acumulării de apă în țesuturile moi –edeme – datorate funcționării deficitare a ficatului, în asociere cu diuretice de ansă; - scăderea tensiunii arteriale excesive – în asociere cu alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale; - tratarea diabetului insipid. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nefrix Nu utilizați Nefrix: - dacă sunteți alergic la hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă aveți o disfuncție severă a rinichiului, - dacă nu urinați deloc (anurie), 1 - dacă aveți o disfuncție severă a ficatului, - dacă aveți o afectare a funcționării a ficatului numită colestază, - dacă aveți ciroză biliară, - dacă aveți o cantitate mică de potasiu în sânge (hipokaliemie) - dacă aveţi o cantitate mică de sodiu în sânge (hiponatremie), - dacă aveți o cantitate mare de calciu în sânge (hipercalcemie refractară), - dacă aveţi o cantitate mare de acid uric în sânge (hiperuricemie), - dacă aveți o afectare cerebrală gravă (encefalopatie) datorată disfuncției ficatului, Copii cu vârsta mai mică de 5 ani nu trebuie să primească Nefrix. Atenționări și precauții Înainte să luaţi Nefrix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă: - aveți sau ați avut probleme cu ionii din sânge – dezechilibre electrolitice; - aveţi vărsături sau diaree semnificative; - aveți sau ați avut probleme cu rinichii; - aveți sau ați avut probleme cu ficatul; - aveți un transplant renal; - aveți o disfuncție în metabolizarea zahărului – toleranță scăzută la glucoză sau chiar diabet zaharat; - aveți sau ați avut gută; - aveți un nivel crescut al grăsimilor în sânge; - aveți sau ați avut un episod de sensibilitate a pielii la soare – în cazul reapariției acesta trebuie întrerupt sau trebuie să folosiți o cremă cu factor de protecție solară pe durata lui; - aveți sau ați avut alergii la alte medicamente. Administrarea Nefrix poate declanșa unele tulburări oculare acute (glaucom acut cu unghi închis și/sau miopie acută) . Simptomele includ debutul acut al scăderii acuității vizuale sau durere oculară și apar de obicei la câteva ore