RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
ALLOPURINOLUM · 300mg · COMPR. · MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA
Concentrație
300mg
Formă farmaceutică
COMPR.
Ambalaj
Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 30 compr.
Termen valabilitate
3 ani
Cod ATC
M04AA01
Grup terapeutic
ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC
Nr. autorizație
W70033001
Status autorizare
Valabila
Anul autorizării
2023
Tip înregistrare
D (Descentralizată EU)
📋 Indicații⌄
Alopurinol Gemax Pharma conține substanța activă alopurinol. Acest medicament aparține unei clase de medicamente numite inhibitori enzimatici, care controlează viteza cu care au loc anumite modificări chimice în corpul dumneavoastră. Alopurinol Gemax Pharma este utilizat în tratamentul afecțiunilor în care organismul dumneavoastră produce prea mult acid uric, cum ar fi: gută, anumite tipuri de boli renale și pietre la rinichi, cancer și unele tulburări enzimatice care duc la acumularea unei cantități prea mari de acid uric.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Alopurinol Gemax Pharma
•dacă sunteți alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Acestea pot fi erupții trecătoare pe piele, mâncărime sau dificultăți la respirație. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua medicamentul. Atenționări şi precauţii Înainte să luați Alopurinol Gemax Pharma, adresați-vă medicul dumneavoastră dacă:
•suferiți sau ați suferit de boli ale ficatului sau rinichilor
•luați medicamente (diuretice și/sau medicamente numite inhibitori ai ECA) pentru boli de inimă sau tensiune arterială mare
•vă aflați în timpul unui atac acut de gută
•sunteți de origine chineză Han, africană sau indiană
•aveți probleme cu tiroida. Aveți grijă deosebită când luați Alopurinol Gemax Pharma:
•dacă aveți calculi renali. Pietrele la rinichi vor deveni mai mici și poate exista o mică șansă de a intra și de a vă bloca tractul urinar.
•au fost raportate erupții trecătoare pe piele la pacienții care iau alopurinol. Frecvent, erupțiile trecătoare pe piele pot implica ulcerații la nivelul cavității bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale și conjunctivită (înroşirea şi umflarea ochilor). Aceste erupții trecătoare pe piele grave sunt adesea precedate de simptome pseudo-gripale precum: febră, dureri de cap, dureri la nivelul corpului (simptome asemănătoare gripei). Erupția pe piele poate evolua până la o erupție generalizată cu vezicule și descuamare a pielii. Aceste erupții trecătoare pe piele grave pot fi mai frecvente la persoanele de origine chineză Han, thailandeză sau coreeană. Boala cronică de rinichi poate crește suplimentar riscul la acești pacienți. Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele sau aceste simptome la nivelul pielii, întrerupeți administrarea de alopurinol și contactați imediat medicul dumneavoastră.
🌿 Mod de administrare⌄
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza de Alopurinol Gemax Pharma pe care oamenii o pot lua poate fi foarte diferită. Medicul dumneavoastră va stabili doza de Alopurinol Gemax Pharma care este potrivită pentru dumneavoastră. Doza inițială uzuală este cuprinsă între 100 și 300 mg pe zi, care poate fi administrată în doză unică, după masă. Comprimatele trebuie luate cu un pahar de apă pentru a ușura înghițirea. Doza poate fi crescută până la 900 mg pe zi, în funcție de severitatea bolii dumneavoastră. Dozele mai mari de 300 mg trebuie administrate în doze divizate, care să nu depășească 300 mg în orice moment. Dacă sunteți o persoană în vârstă sau dacă aveți funcția hepatică sau renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau administrarea acesteia la intervale mai mari. Dacă faceți ședințe de dializă de două sau trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 300 sau 400 mg, care trebuie luată imediat după ședințele de dializă. Medicul dumneavoastră va începe, de obicei, cu o doză mică de alopurinol (de exemplu, 100 mg/zi), pentru a reduce riscul unor posibile reacții adverse. Dacă este necesar, doza dumneavoastră va fi crescută. Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 15 ani) Doza uzuală este cuprinsă în intervalul 100-400 mg pe zi. Dacă luați mai mult Alopurinol Gemax Pharma decât trebuie Dacă luați prea multe comprimate sau dacă altcineva vă ia medicamentul din greșeală, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Semnele unui supradozaj pot include greață, vărsături, diaree și amețeală. Dacă uitaţi să luaţi Alopurinol Gemax Pharma Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza omisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Hipersensibilitate Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 pacienți): Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele:
•o reacție de orice fel, cum ar fi descuamarea pielii, furuncule sau inflamație la nivelul buzelor și gurii
•sau foarte rar, respirație șuierătoare apărută brusc, palpitații sau senzație de apăsare în piept, colaps Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 pacienți):
•febră și frisoane, dureri de cap, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) și stare generală de rău
•reacții de hipersensibilitate severe care implică febră, erupții trecătoare pe piele, dureri la nivelul articulațiilor, rezultate anomale ale testelor de sânge și ale testelor funcției ficatului (acestea pot fi semne ale unei tulburări de sensibilitate la nivelul mai multor organe)
•sângerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului sau organelor genitale
•orice modificări ale pielii dumneavoastră, de exemplu: ulcerații la nivelul cavității bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale și conjunctivită (înroșirea și umflarea ochilor), erupții generalizate cu vezicule sau descuamări Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienți):
•reacție alergică severă care provoacă umflarea feței sau a gâtului
•reacție alergică severă care poate pune viața în pericol ACESTE SIMPTOME POT ÎNSEMNA CĂ SUNTEȚI ALERGIC LA Alopurinol Gemax Pharma. NU mai luați comprimatele cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să procedați astfel. Alte reacţii adverse: Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 pacienți):
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15195/2023/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Alopurinol Gemax Pharma 300 mg comprimate alopurinol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Alopurinol Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Alopurinol Gemax Pharma 3. Cum să luaţi Alopurinol Gemax Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alopurinol Gemax Pharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Alopurinol Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează Alopurinol Gemax Pharma conține substanța activă alopurinol. Acest medicament aparține unei clase de medicamente numite inhibitori enzimatici, care controlează viteza cu care au loc anumite modificări chimice în corpul dumneavoastră. Alopurinol Gemax Pharma este utilizat în tratamentul afecțiunilor în care organismul dumneavoastră produce prea mult acid uric, cum ar fi: gută, anumite tipuri de boli renale și pietre la rinichi, cancer și unele tulburări enzimatice care duc la acumularea unei cantități prea mari de acid uric. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Alopurinol Gemax Pharma Nu luaţi Alopurinol Gemax Pharma
•dacă sunteți alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6). Acestea pot fi erupții trecătoare pe piele, mâncărime sau dificultăți la
respirație.
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua medicamentul.
Atenționări şi precauţii
Înainte să luați Alopurinol Gemax Pharma, adresați-vă medicul dumneavoastră dacă:
•suferiți sau ați suferit de boli ale ficatului sau rinichilor
•luați medicamente (diuretice și/sau medicamente numite inhibitori ai ECA) pentru boli de inimă
sau tensiune arterială mare
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă aveți cancer sau sindrom Lesch-Nyhan, cantitatea de acid uric din urină poate crește. Pentru a preveni acest lucru
•erupții trecătoare pe piele
•creștere a valorilor hormonului de stimulare tiroidiană în sânge Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 pacienți):
•senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături)
•valori anormale ale testelor ficatului
•diaree Rare (pot afecta mai
•vă aflați în timpul unui atac acut de gută
•sunteți de origine chineză Han, africană sau indiană
•aveți probleme cu tiroida.
1
Aveți grijă deosebită când luați Alopurinol Gemax Pharma:
•dacă aveți calculi renali. Pietrele la rinichi vor deveni mai mici și poate exista o mică șansă de a
intra și de a vă bloca tractul urinar.
•au fost raportate erupții trecătoare pe piele la pacienții care iau alopurinol. Frecvent, erupțiile
trecătoare pe piele pot implica ulcerații la nivelul cavității bucale, gâtului, nasului, la nivelul
mucoasei genitale și conjunctivită (înroşirea şi umflarea ochilor). Aceste erupții trecătoare pe piele
grave sunt adesea precedate de simptome pseudo-gripale precum: febră, dureri de cap, dureri la
nivelul corpului (simptome asemănătoare gripei). Erupția pe piele poate evolua până la o erupție
generalizată cu vezicule și descuamare a pielii. Aceste erupții trecătoare pe piele grave pot fi mai
frecvente la persoanele de origine chineză Han, thailandeză sau coreeană. Boala cronică de rinichi
poate crește suplimentar riscul la acești pacienți. Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele sau
aceste simptome la nivelul pielii, întrerupeți administrarea de alopurinol și contactați imediat
medicul dumneavoastră.
•dacă aveți cancer sau sindrom Lesch-Nyhan, cantitatea de acid uric din urină poate crește. Pentru a
preveni acest lucru, trebuie să vă asigurați că beți o cantitate suficientă de lichide pentru a vă dilua
urina.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea la copii și adolescenți este rar indicată, cu excepția unor tipuri de cancer (în special
leucemie) și a anumitor afecțiuni enzimatice, cum ar fi sindromul Lesch-Nyhan.
Alopurinol Gemax Pharma, care conține alopurinol în doză de 300 mg (într-un singur comprimat), nu
este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza caracterului
inadecvat al acestei forme farmaceutice (din cauza conținutului de galben-amurg).
Medicamentele alternative care conțin alopurinol 300 mg trebuie utilizate la copiii și adolescenții cu
vârsta sub 18 ani.
Alopurinol Gemax Pharma împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Este important să îi aduceți la cunoștință medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente (vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur):
•medicamente utilizate pentru a reduce răspunsul dumneavoastră imun (imunosupresoare), de
exemplu, 6-mercaptopurină, azatioprină și ciclosporină
•adenin arabinozid (vidarabină), utilizat în tratamentul herpesului sau al varicelei
•alte medicamente utilizate în tratamentul gutei, cum ar fi probenecidul
•aspirină (sau medicamente înrudite numite salicilați)
•clorpropamidă, utilizată în tratamentul diabetului zaharat
•medicamente care subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
•medicamente utilizate pentru convulsii (epilepsie), fenitoină
•teofilină, utilizată pentru probleme respiratorii
•antibiotice (ampicilină sau amoxicilină)
•medicamente utilizate în tratamentul cancerului
•didanozină, utilizată în tratamentul infecției cu HIV
•medicamente pentru probleme cardiace sau tensiune arterială ridicată, cum ar fi inhibitorii ai ECA
sau comprimatele pentru eliminarea apei din organism (diuretice)
Dacă hidroxidul de aluminiu este administrat concomitent, alopurinolul poate avea un efect redus. Trebuie să existe un interval de cel puțin 3 ore între administrarea celor două medicamente.
Discrazia sanguină a apărut mai frecvent în cazul administrării alopurinolului cu citostatice (de
exemplu, ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, halogenuri alchilate), decât în cazul
administrării acestor substanțe active în monoterapie. Prin urmare, monitorizarea hemogramelor trebuie efectuată la intervale regulate.
2
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a 6-mercaptopurinei sau azatioprinei cu alopurinol.
Când se
administrează 6-mercaptopurină sau azatioprină concomitent cu Alopurinol Gemax Pharma, doza de
6-mercaptopurină sau azatioprină trebuie redusă deoarece efectul acestora va fi prelungit. Acest lucru
ar putea crește riscul de tulburări grave ale sângelui.
În acest caz, medicul dumneavoastră vă va
monitoriza îndeaproape numărul de celule sanguine în timpul tratamentului. Solicitați imediat sfatul medicului dacă observați că aveți vânătăi, sângerări, febră sau dureri în gât
inexplicabile.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament. Alopurinolul este excretat în laptele matern uman.
Utilizarea alopurinolului în timpul alăptării nu este
recomandată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Alopurinol Gemax Pharma poate face ca unele persoane să se simtă somnolente sau să aibă probleme
de coordonare.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează. Alopurinol Gemax Pharma conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Alopurinol Gemax Pharma conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic ”nu
conține sodiu”.
3. Cum să luaţi Alopurinol Gemax Pharma
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza de Alopurinol Gemax Pharma pe care oamenii o pot lua poate fi foarte diferită.
Medicul
dumneavoastră va stabili doza de Alopurinol Gemax Pharma care este potrivită pentru dumneavoastră. Doza inițială uzuală este cuprinsă între 100 și 300 mg pe zi, care poate fi administrată în doză unică,
după masă.
Comprimatele trebuie luate cu un pahar de apă pentru a ușura înghițirea. Doza poate fi
crescută până la 900 mg pe zi, în funcție de severitatea bolii dumneavoastră.
Dozele mai mari de 300 mg trebuie administrate în doze divizate, care să nu depășească 300 mg în
orice moment. Dacă sunteți o persoană în vârstă sau dacă aveți funcția hepatică sau renală redusă, medicul
dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau administrarea acesteia la intervale mai mari.
Dacă faceți ședințe de dializă de două sau trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă poate
prescrie o doză de 300 sau 400 mg, care trebuie luată imediat după ședințele de dializă. Medicul dumneavoastră va începe, de obicei, cu o doză mică de alopurinol (de exemplu, 100 mg/zi),
pentru a reduce riscul unor posibile reacții adverse.
Dacă este necesar, doza dumneavoastră va fi
crescută. Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 15 ani)
Doza uzuală este cuprinsă în intervalul 100-400 mg pe zi.
Dacă luați mai mult Alopurinol Gemax Pharma decât trebuie
3
Dacă luați prea multe comprimate sau dacă altcineva vă ia medicamentul din greșeală, adresați-vă
imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital. Luați ambalajul medicamentului cu
dumneavoastră.
Semnele unui supradozaj pot include greață, vărsături, diaree și amețeală. Dacă uitaţi să luaţi Alopurinol Gemax Pharma
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Totuși, dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, săriți peste doza omisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Alopurinol Gemax Pharma
Nu încetați să luați Al
ALOPURINOL GEMAX PHARMA 300 mg – Prospect și informații | Farmo.ro