RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
LABORATORIOS INIBSA, S.A. - SPANIA
Concentrație
40mg/0,005mg/ml
Formă farmaceutică
SOL. INJ.
Cod ATC
N01BB58
Grup terapeutic
ANESTEZICE LOCALE AMIDE
Nr. autorizație
W70642001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
utilizează ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, este utilizat pentru a vă amorți (anestezia) cavitatea bucală în timpul procedurilor stomatologice. Acest medicament conține două substanțe active:
•articaină, un anestezic local care previne durerea, și
•adrenalină, un vasoconstrictor care îngustează vasele de sânge din zona injecției și, astfel, prelungește efectul articainei. Reduce, de asemenea, sângerarea din timpul intervenției chirurgicale. ARTIDENTAL 40 mg/ml + 10 micrograme/ml sau ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, vă va fi administrat de către un medic dentist. ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml este utilizat la copii cu vârsta peste 4 ani (greutate corporală de aproximativ 20 kg), adolescenți și adulți. În funcție de tipul intervenției stomatologice efectuate, dentistul va alege dintre cele două medicamente:
•ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml este utilizat de obicei pentru proceduri stomatologice simple și de scurtă durată
•ARTIDENTAL 40 mg/ml + 10 micrograme/m
🚫 Contraindicații⌄
micrograme/ml, soluţie injectabilă Nu utilizaţi ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
•alergie la articaină sau adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
•alergie la alte anestezice locale
•epilepsie care nu este controlată în mod adecvat cu tratament medicamentos. Atenționări și precauții Înainte să utilizați ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml,, adresați-vă dentistului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
•tulburări severe ale ritmului bătăilor inimii (de exemplu, bloc atrioventricular de gradul doi și trei)
•insuficiență cardiacă acută (slăbiciune acută a inimii, de exemplu, durere în piept bruscă în timpul repausului sau după un infarct miocardic))
•tensiune arterială scăzută
•bătăi anormal de rapide ale inimii
•infarct miocardic în ultimele 3 până la 6 luni
•intervenție chirurgicală de bypass al arterelor coronare în ultimele 3 luni
🌿 Mod de administrare⌄
Infiltrare și administrare perineurală în cavitatea bucală. Anestezicele locale trebuie injectate cu precauție atunci când există o inflamație și/sau infecție la nivelul locului de injectare. Viteza de injectare trebuie să fie foarte scăzută (1 ml/minut). Precauții care trebuie luate înaintea manipulării sau administrării medicamentului Acest medicament trebuie utilizat doar de către sau sub supravegherea medicilor sau medicilor dentiști instruiți suficient și familiarizați cu diagnosticul și tratamentul toxicității sistemice. Disponibilitatea echipamentului adecvat de resuscitare și a medicației adecvate trebuie să fie asigurate înainte de inducerea anesteziei regionale cu anestezice locale, pentru a se permite tratamentul rapid al oricăror urgențe respiratorii și cardiovasculare. Starea conștienței pacientului trebuie monitorizată după fiecare injecție cu anestezic local. Atunci când ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml este utilizat pentru infiltrații sau anestezie regională în blo
⚠️ Efecte adverse⌄
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Doze Pentru toate grupele de pacienți, trebuie utilizată cea mai mică doză care duce la anestezie eficace. Dozele necesare trebuie determinate în mod individual. Pentru o procedură de rutină, doza normală pentru pacienții adulți este de 1 cartuș, dar o cantitate mai mică decât conținutul unui cartuș poate fi suficientă pentru anestezia eficace. Conform deciziei medicului stomatolog, pot fi necesare mai multe cartușe pentru proceduri mai extinse, fără a se depăși doza maximă recomandată. Pentru majoritatea intervențiilor stomatologice de rutină se preferă utilizarea ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml. Pentru intervenții stomatologice mai complexe, cum sunt cele care necesită hemostază pronunțată, se preferă utilizarea ARTIDENTAL 40 mg/ml + 10 micrograme/ml. Utilizarea concomitentă a
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8233/2015/01-04 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluţie injectabilă clorhidrat de articaină/adrenalină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluţie injectabilă, şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluţie injectabilă 3. Cum să utilizaţi ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluţie injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluţie injectabilă 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, este utilizat pentru a vă amorți (anestezia) cavitatea bucală în timpul procedurilor stomatologice. Acest medicament conține două substanțe active:
•articaină, un anestezic local care previne durerea, și
•adrenalină, un vasoconstrictor care îngustează vasele de sânge din zona injecției și, astfel,
prelungește efectul articainei. Reduce, de asemenea, sângerarea din timpul intervenției
chirurgicale.
ARTIDENTAL 40 mg/ml + 10 micrograme/ml sau ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, vă
va fi administrat de către un medic dentist.
ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml este utilizat la copii cu vârsta peste 4 ani (greutate
corporală de aproximativ 20 kg), adolescenți și adulți.
În funcție de tipul intervenției stomatologice efectuate, dentistul va alege dintre cele două
medicamente:
•ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml este utilizat de obicei pentru proceduri
stomatologice simple și de scurtă durată
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
ARTIDENTAL 40 mg/ml + 10 micrograme/ml este mai adaptat procedurilor cu durată mai
lungă sau cu posibilitate de sângerare semnificativă.
1
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze ARTIDENTAL 40 mg/ml + 10
micrograme/ml, soluţie injectabilă
Nu utilizaţi ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml dacă aveți oricare dintre următoarele
afecțiuni:
•alergie la articaină sau adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
•alergie la alte anestezice locale
•epilepsie care nu este controlată în mod adecvat cu tratament medicamentos.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml,, adresați-vă dentistului
dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
•tulburări severe ale ritmului bătăilor inimii (de exemplu, bloc atrioventricular de gradul doi și
trei)
•insuficiență cardiacă acută (slăbiciune acută a inimii, de exemplu, durere în piept bruscă în
timpul repausului sau după un infarct miocardic))
•tensiune arterială scăzută
•bătăi anormal de rapide ale inimii
•infarct miocardic în ultimele 3 până la 6 luni
•intervenție chirurgicală de bypass al arterelor coronare în ultimele 3 luni
•administrarea anumitor medicamente pentru tensiune arterială, numite betablocante, cum este
propranolol. Există pericolul unei crize hipertensive (tensiune arterială extrem de mare) sau al
unei scăderi severe a pulsului (vezi pct. referitor la alte medicamente)
•tensiune arterială foarte mare
•administrare concomitentă a anumitor medicamente pentru tratamentul depresiei și bolii
Parkinson (antidepresive triciclice). Aceste medicamente pot intensifica efectele adrenalinei.
•epilepsie
•lipsă în sânge a substanței chimice naturale denumită colinesterază (deficit de colinesterază
plasmatică)
•probleme cu rinichii
•probleme grave cu ficatul dumneavoastră
•o boală denumită miastenia gravis, care cauzează slăbiciunea mușchilor
•o afecțiune denumită porfirie, care cauzează fie complicații neurologice, fie probleme ale pielii
•utilizarea altor anestezice locale, medicamente care cauzează pierderea reversibilă a capacității
de a simți (inclusiv anestezice volatile, cum este halotan)
•vârsta peste 70 ani
•boală a inimii, actuală sau în trecut
•diabet necontrolat
•funcționare excesivă, severă, a glandei tiroide (tireotoxicoză)
•o tumoră denumită feocromocitom
•o boală denumită glaucom cu unghi închis, care vă afectează ochii
•inflamație sau infecție la nivelul zonei de injecție
•cantități scăzute de oxigen în țesuturile organismului (hipoxie), concentrații crescute de potasiu
în sânge (hiperkaliemie) și tulburări metabolice ca rezultat al acumulării unei cantități prea mari
de acid în sânge (acidoză metabolică).
ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, împreună cu alte medicamente
Spuneți dentistului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente
În mod special este important să spuneți dentistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:
•alte anestezice locale, medicamente care cauzează pierderea reversibilă a capacității de a simți
(inclusiv anestezice volatile, cum este halotan);
2
•sedative (cum sunt benzodiazepine sau opioide), de exemplu pentru reducerea neliniștii
dumneavoastră înainte de intervenția stomatologică
•medicamente pentru inimă și tensiune arterială (cum sunt guanadrel, guanetidină, propranolol,
nadolol)
•antidepresive triciclice, utilizate pentru tratarea depresiei (cum sunt amitriptilină, desipramină,
imipramină, nortriptilină, maprotilină și protriptilină)
•inhibitori COMT, utilizați pentru tratarea bolii Parkinson (cum sunt entacaponă sau
tolcaponă)
•inhibitori MAO, utilizați pentru tratarea tulburărilor depresive sau anxioase (cum sunt
moclobemidă, fenelzină, tranilcipromină, linezolid)
•medicamente utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu digitalice,
chinidină)
•medicamente utilizate pentru crizele de migrenă (cum sunt metisergidă sau ergotamină)
•vasopresoare simpatomimetice (cum sunt cocaină, amfetamine, fenilefrină, pseudoefedrină,
oximetazolină), utilizate pentru creșterea tensiunii arteriale: dacă au fost utilizate în cursul
ultimelor 24 de ore, tratamentul stomatologic planificat trebuie amânat.
•medicamente neuroleptice (de exemplul fenotiazine).
ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml împreună cu alimente
Evitați alimentația, inclusiv guma de mestecat, până când capacitatea normală de a simți este
restabilită, întrucât există un risc de a vă mușca buzele, obrajii sau limba, în special la copii.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă dentistului sau medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Dentistul sau medicul dumneavoastră va decide dacă vi se poate administra ARTIDENTAL 40 mg/ml
+ 5 micrograme/ml în timpul sarcinii.
Alăptarea poate fi reluată după 5 ore de la anestezie.
Nu se anticipează reacții adverse asupra fertilității la dozele utilizate pentru intervenții stomatologice.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dacă manifestați reacții adverse, inclusiv amețeală, vedere încețoșată sau oboseală, nu trebuie să
conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu vă recuperați capacitatea de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje. (în general în interval de 30 de minute după intervenția stomatologică).
ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml conține sodiu și metabisulfit de sodiu.
•Sodiu: acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per cartuș, adică
practic „nu conține sodiu”.
•Metabisulfit de sodiu: poate provoca rareori hipersensibilitate (reacții alergice) severă și
bronhospasm (senzație bruscă de sufocare)
Dacă există orice risc de reacție alergică, dentistul dumneavoastră va alege un alt medicament pentru
anestezie.
3. Cum se utilizează ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml soluţie injectabilă
Numai medicii sau dentiștii sunt instruiți să utilizeze ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml.
Dentistul dumneavoastră va alege între ARTIDENTAL 40 mg/ml + 10 micrograme/ml și
ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml și va stabili doza adecvată luând în considerare vârsta,
greutatea, starea dumneavoastră generală de sănătate și intervenția stomatologică. Trebuie utilizată doza cea mai mică care asigură anestezie eficace.
Acest medicament este administrat prin injectare lentă în cavitatea bucală. Dacă vi se administrează mai mult ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml decât ar trebui
3
Nu este probabil să vi se administreze prea mult din aceast medicament injectabil, dar dacă începeți să
vă simțiți rău, spuneți dentistului dumneavoastră.
Simptomele de supradozaj includ slăbiciune severă,
paloare a pielii, durere de cap, senzație de agitație sau neliniște, senzație de dezorientare, pierdere a
echilibrului, tremurat involuntar, dilatare a pupilei, vedere încețoșată, probleme de focalizare clară
asupra unui obiect, tulburări de vorbire, amețeală, convulsii, stupoare, pierdere a conștienței, comă,
căscat, respirație anormal de lentă sau de rapidă, care poate duce la oprirea temporară a respirației,
incapacitate a inimii de a se contracta în mod eficace (denumită stop cardiac). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă dentistului
dumneavoastră.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. În timp ce vă aflați în cabinetul dentistului dumneavoastră, acesta va urmări cu atenție efectele
ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml.
ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml – Prospect și informații | Farmo.ro