NYSTATINUM · 500000UI · COMPR. FILM. · ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Nistatina face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antifungice. Nistatina este indicată la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 6 ani pentru a trata infecţiile determinate de o ciupercă denumită Candida albicans, localizate la nivelul tractului digestiv şi ca adjuvant în tratamentul candidozei vaginale şi cutanate.
Nu utilizaţi Nistatină Atb - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nistatină, la alte antifungice polienice sau la oricare dintre celelalte componente ale Nistatină Atb (enumerate la pct 6). Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicul dumneavoastră vă va explica toţi factorii care pot determina reapariţia Candidei, pentru a-i putea identifica şi evita. În timpul tratamentului evitați medicamentele care modifică tranzitul intestinal, pansamentele digestive şi în general toate medicamentele care pot izola mucoasa digestivă de acţiunea nistatinei. Nu utilizaţi nistatina pentru tratamentul micozelor generalizate. Copii și adolescenți Pentru copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă administrarea nistatinei într-o formă farmaceutică adecvată vârstei. 1 Nistatină Atb împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamen
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi – 500000 – 1000000 UI (1
Se recomandă administrarea medicamentului între mese, evitându-se asocierea cu alimentele. Tratamentul cu Nistatină Atb se continuă cel puţin 48 de ore după vindecarea semnelor clinice.
Pentru copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă administrarea nistatinei într-o formă farmaceutică adecvată vârstei. În cazul candidozei la nivelul gurii şi a faringelui, medicul vă poate recomanda sfărâmarea comprimatelor înaintea înghiţirii lor şi menţinerea în gură cât mai mult timp pentru realizarea unui contact direct şi prelungit cu leziunile.
Dacă luați mai multă Nistatină Atb decât trebuie Utilizarea oricărui medicament în exces poate avea serioase conseci
Ca toate medicamentele, Nistatină Atb poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de nistatină: Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Agenţi
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12486/2019/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Nistatină Atb 500000 UI comprimate filmate nistatină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Nistatină Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nistatină Atb 3. Cum să luați Nistatină Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nistatină Atb 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Nistatină Atb şi pentru ce se utilizează Nistatina face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antifungice. Nistatina este indicată la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 6 ani pentru a trata infecţiile determinate de o ciupercă denumită Candida albicans, localizate la nivelul tractului digestiv şi ca adjuvant în tratamentul candidozei vaginale şi cutanate. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Nistatină Atb Nu utilizaţi Nistatină Atb - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nistatină, la alte antifungice polienice sau la oricare dintre celelalte componente ale Nistatină Atb (enumerate la pct 6). Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicul dumneavoastră vă va explica toţi factorii care pot determina reapariţia Candidei, pentru a-i putea identifica şi evita. În timpul tratamentului evitați medicamentele care modifică tranzitul intestinal, pansamentele digestive şi în general toate medicamentele care pot izola mucoasa digestivă de acţiunea nistatinei. Nu utilizaţi nistatina pentru tratamentul micozelor generalizate. Copii și adolescenți Pentru copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă administrarea nistatinei într-o formă farmaceutică adecvată vârstei. 1
Nistatină Atb împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu sunt cunoscute interacţiuni ale Nistatină Atb cu alte medicamente. Nistatină Atb împreună cu alimente şi băuturi Nu luaţi Nistatină Atb împreună cu alimente, deoarece acestea pot împiedica acţiunea medicamentului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina În timpul sarcinii se administrează Nistatină Atb pe cale orală, numai dacă este necesar. Nu s-au înregistrat cazuri de malformaţii după administrarea de nistatină în primul trimestru de sarcină. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă nistatina se excretă în laptele matern. Deoarece practic nu se absoarbe din tractul digestiv, nistatina se poate administra în timpul alăptării la recomandarea medicului, cu precauţie datorită posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse la sugar (diaree, etc). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nistatină Atb nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nistatină Atb conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Nistatină Atb conţine Ponceau 4R (E124). Poate provoca reacţii alergice. 3. Cum să luați Nistatină Atb Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi – 500000 – 1000000 UI (1
Cum arată Nistatină Atb şi conţinutul ambalajului Nistatină Atb 500000 UI se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde biconvexe, cu margini intacte şi aspect uniform, de culoare brună. Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 150 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Str.Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Antibiotice SA Str.Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2019. 4