AERRANE

AErrane conţine isofluran. AErrane este un anestezic general folosit în chirurgie. Este un anestezic inhalator (vi se va da sub formă de vapori pe care să îi respiraţi). Respirarea vaporilor de isofluran vă va produce un somn adânc, fără durere. De asemenea menţine un somn adânc, fără durere (anestezie generală) în timpul căruia puteţi fi operat.

Medicul dumneavoastră nu vă va administra AErrane dacă:

• •sunteţi alergic (hipersensibil) la isofluran sau la alte anestezice inhalatorii precum desfluran, sevofluran, halotan şi enfluran.
• •dumneavoastră sau o rudă se sânge aveţi o stare numită hipertermie malignă. Hipertermia malignă este atunci când apare brusc o temperatură mare în timpul sau imediat după operaţia în care vi s-a administrat anestezic prin inhalaţie Dacă oricare din cele de mai sus se manifestă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să spuneţi medicului, chirurgului sau anestezistului înainte de a fi tratat cu acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte de a vi se administra AErrane discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va avea grijă deosebită cu acest medicament dacă:
• •aveţi o tulburare a celulelor (o stare numită tulburare mitocondrială)
• •aveţi probleme la ficat precum: - hepatită (ficat inflamat) - ciroză a ficatului (înlocuirea ţesutului sănătos al ficatului cuţesut f

AErrane vă va fi administrat întotdeauna de către anestezist. Anestezistul va decide asupra dozei pe care o veţi primi in funcţie de vârsta dumneavoastră, greutate si de felul operatiei. Copilul dumneavoastră va fi atent monitorizat în timpul administrarii isofluranului. Inducerea somnului la inceputul anesteziei. Isoflurane nu este recomandat la nou născuti şi copii pentru inducerea somnului la începutul anesteziei. Medicaţia înaintea anesteziei 3 Anestezistul poate decide să dea copilului dumneavoastră medicaţie care să contracareze posibila deprimare respiratorie si cardiacă care pot apărea în cazul utilizării de isofluran. AErrane vi se va administra de către anestezist. Anestezistul va decide când şi cât de mult vi se va administra. Doza va varia în funcţie de vârstă, greutate şi felul operaţiei. AErrane este produs din isofluran lichid, într-un vaporizator. Veţi primi AErrane prin unul din cele două moduri:

• •vi se va face o injecţie cu un alt anestezic pentru a vă adormi înainte

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare sau moderate şi de scurtă durată, totuşi există unele reacţii adverse grave. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi orice simptom neobişnuit sau neasteptat dupa o operatie spuneti IMEDIAT medicului dumneavoastrăsau anestezistului. Cele mai comune reacţii adverse raportate sunt: Îngustarea plămânilor şi a căilor respiratorii care fac respiraţia dificilă Creşterea nivelelor de zahăr sau potasiu în sânge.Au fost raportate rare anomalii ale bătăilor inimii (aritmii) şi moarte asociată cu utilizarea anestezicelor inhalante la copii imediat după operaţie Spuneţi imediat medicului dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse, care pot fi grave. Cu frecvenţă necunoscută (numărul persoanelor afectate nu este cunoscut)

• •prezenţa de carboxihemoglobină în sânge
• •reacţie alergică
• •hipersensibilitate
• •creşterea pota

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13267/2020/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient AErrane vapori de inhalat, lichid isofluran Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este AErrane şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra AErrane 3. Cum vi se va administra AErrane 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează AErrane 6. Informaţii suplimentare 1. Ce este AErrane şi pentru ce se utilizează AErrane conţine isofluran. AErrane este un anestezic general folosit în chirurgie. Este un anestezic inhalator (vi se va da sub formă de vapori pe care să îi respiraţi). Respirarea vaporilor de isofluran vă va produce un somn adânc, fără durere. De asemenea menţine un somn adânc, fără durere (anestezie generală) în timpul căruia puteţi fi operat. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra AErrane Medicul dumneavoastră nu vă va administra AErrane dacă:

• •sunteţi alergic (hipersensibil) la isofluran sau la alte anestezice inhalatorii precum desfluran, sevofluran, halotan şi enfluran.
• •dumneavoastră sau o rudă se sânge aveţi o stare numită hipertermie malignă. Hipertermia malignă este atunci când apare brusc o temperatură mare în timpul sau imediat după operaţia în care vi s-a administrat anestezic prin inhalaţie Dacă oricare din cele de mai sus se manifestă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să spuneţi medicului, chirurgului sau anestezistului înainte de a fi tratat cu acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte de a vi se administra AErrane discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va avea grijă deosebită cu acest medicament dacă:
• •aveţi o tulburare a celulelor (o stare numită tulburare mitocondrială)
• •