RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
ISOFLURANUM · VAPORI DE INHALAT, LICHID · BAXTER SA - BELGIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
BAXTER SA - BELGIA
Formă farmaceutică
VAPORI DE INHALAT, LICHID
Cod ATC
N01AB06
Grup terapeutic
ANESTEZICE GENERALE DERIVATI HALOGENATI AI HIDROCARBURILOR
Nr. autorizație
W43418001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
AErrane conţine isofluran. AErrane este un anestezic general folosit în chirurgie. Este un anestezic inhalator (vi se va da sub formă de vapori pe care să îi respiraţi). Respirarea vaporilor de isofluran vă va produce un somn adânc, fără durere. De asemenea menţine un somn adânc, fără durere (anestezie generală) în timpul căruia puteţi fi operat.
🚫 Contraindicații⌄
Medicul dumneavoastră nu vă va administra AErrane dacă:
•sunteţi alergic (hipersensibil) la isofluran sau la alte anestezice inhalatorii precum desfluran, sevofluran, halotan şi enfluran.
•dumneavoastră sau o rudă se sânge aveţi o stare numită hipertermie malignă. Hipertermia malignă este atunci când apare brusc o temperatură mare în timpul sau imediat după operaţia în care vi s-a administrat anestezic prin inhalaţie Dacă oricare din cele de mai sus se manifestă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să spuneţi medicului, chirurgului sau anestezistului înainte de a fi tratat cu acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte de a vi se administra AErrane discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va avea grijă deosebită cu acest medicament dacă:
•aveţi o tulburare a celulelor (o stare numită tulburare mitocondrială)
•aveţi probleme la ficat precum: - hepatită (ficat inflamat) - ciroză a ficatului (înlocuirea ţesutului sănătos al ficatului cuţesut f
🌿 Mod de administrare⌄
AErrane vă va fi administrat întotdeauna de către anestezist. Anestezistul va decide asupra dozei pe care o veţi primi in funcţie de vârsta dumneavoastră, greutate si de felul operatiei. Copilul dumneavoastră va fi atent monitorizat în timpul administrarii isofluranului. Inducerea somnului la inceputul anesteziei. Isoflurane nu este recomandat la nou născuti şi copii pentru inducerea somnului la începutul anesteziei. Medicaţia înaintea anesteziei 3 Anestezistul poate decide să dea copilului dumneavoastră medicaţie care să contracareze posibila deprimare respiratorie si cardiacă care pot apărea în cazul utilizării de isofluran. AErrane vi se va administra de către anestezist. Anestezistul va decide când şi cât de mult vi se va administra. Doza va varia în funcţie de vârstă, greutate şi felul operaţiei. AErrane este produs din isofluran lichid, într-un vaporizator. Veţi primi AErrane prin unul din cele două moduri:
•vi se va face o injecţie cu un alt anestezic pentru a vă adormi înainte
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare sau moderate şi de scurtă durată, totuşi există unele reacţii adverse grave. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi orice simptom neobişnuit sau neasteptat dupa o operatie spuneti IMEDIAT medicului dumneavoastrăsau anestezistului. Cele mai comune reacţii adverse raportate sunt: Îngustarea plămânilor şi a căilor respiratorii care fac respiraţia dificilă Creşterea nivelelor de zahăr sau potasiu în sânge.Au fost raportate rare anomalii ale bătăilor inimii (aritmii) şi moarte asociată cu utilizarea anestezicelor inhalante la copii imediat după operaţie Spuneţi imediat medicului dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse, care pot fi grave. Cu frecvenţă necunoscută (numărul persoanelor afectate nu este cunoscut)
•prezenţa de carboxihemoglobină în sânge
•reacţie alergică
•hipersensibilitate
•creşterea pota
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13267/2020/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient AErrane vapori de inhalat, lichid isofluran Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este AErrane şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra AErrane 3. Cum vi se va administra AErrane 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează AErrane 6. Informaţii suplimentare 1. Ce este AErrane şi pentru ce se utilizează AErrane conţine isofluran. AErrane este un anestezic general folosit în chirurgie. Este un anestezic inhalator (vi se va da sub formă de vapori pe care să îi respiraţi). Respirarea vaporilor de isofluran vă va produce un somn adânc, fără durere. De asemenea menţine un somn adânc, fără durere (anestezie generală) în timpul căruia puteţi fi operat. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra AErrane Medicul dumneavoastră nu vă va administra AErrane dacă:
•sunteţi alergic (hipersensibil) la isofluran sau la alte anestezice inhalatorii precum desfluran,
sevofluran, halotan şi enfluran.
•dumneavoastră sau o rudă se sânge aveţi o stare numită hipertermie malignă. Hipertermia
malignă este atunci când apare brusc o temperatură mare în timpul sau imediat după operaţia în
care vi s-a administrat anestezic prin inhalaţie
Dacă oricare din cele de mai sus se manifestă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să spuneţi medicului,
chirurgului sau anestezistului înainte de a fi tratat cu acest medicament.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a vi se administra AErrane discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Medicul dumneavoastră va avea grijă deosebită cu acest medicament dacă:
•aveţi o tulburare a celulelor (o stare numită tulburare mitocondrială)
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
aveţi probleme la ficat precum:
- hepatită (ficat inflamat)
- ciroză a ficatului (înlocuirea ţesutului sănătos al ficatului cuţesut fibros nefuncţional ).
Aceasta se poate întâmpla dacă consumaţi prea mult alcool
- alte boli ale ficatului
1
•aţi avut recent o operaţie pentru care vi s-a administrat anestezie generală cu un anestezic
inhalator
•aveţi simptome ale oricărei alte boli, alta decât cea pentru care sunteţi operat, precum dureri
severe de cap, greaţă, vomă, durere severă în piept, sau o boală care afectează muşchii (o boală
neuromusculară, de exemplu distrofia musculară Duchenne sau miastenia gravis).
•suferiţi de bronhoconstricţie (îngustarea căilor respiratorii şi a plămânilor, ce conduce la tuse,
respiraţie şuierătoare sau scurtarea respiraţiei).
•pacientul este un copil mai mic de 2 ani
Medicul poate să vă administreze mai puţin AErrane dacă:
•aveţi volumul sângelui redus (hipovolemie)
•aveţi presiunea sângelui mică (hipotensiune)
•sunteţi slăbit
AErrane poate provoca iritarea mucoaselor gurii şi a căilor aeriene ce poate rezulta într-o creştere a
salivei şi în creşterea secreţiilor din gât şi căile aeriene superioare. La copii aceasta îi poate face să
respire mai greu sau poate cauza un spasm al corzilor vocale (laringe), numit laringospasm.
Dacă vi se administrează AErrane puteţi avea, pentru o perioadă scurtă:
•schimbări ale funcţiei ficatului
•nivel crescut de zahăr (glicemie) în sânge
•nivel scăzut în sânge al unei grăsimi numită colesterol
•schimbări ale nivelului unor enzime din sânge
AErrane poate provoca hipertermie malignă (atunci când temperatura corpului creşte brusc periculos
de mult, în timpul operaţiei sau imediat după aceasta). Au fost raportate cazuri fatale de hipertermie
malignă cu AErrane.
În timpul tratamentului medicul va monitoriza respiraţia dumneavoastră, în special dacă vi se
administrează orice alte medicamente care vă pot afecta respiraţia, precum:
•sedative (de exemplu diazepam, nitrazepam)
•medicamente puternice împotriva durerii (de exemplu opioide precum fentanil, morfină şi
remifentanil).
Dacă oricare din cele de mai sus se manifestă în cazul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră
verificaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală. Este posibil să fie nevoie să fiţi verificat cu
atenţie şi tratamentul poate fi schimbat.
AErrane împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau
s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Aceasta se aplică de asemenea pentru produse din plante, vitamine şi minerale.
Trebuie să aveţi grijă specială dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
•IMAO neselective (inhibitor de monoaminooxidază precum fenelzină, isocarboxazid): Medicul
dumneavoastră vă va instrui să nu mai luaţi acest medicament începând cu 15 zile înainte de
operaţie.
•medicamente pentru inimă numite beta-simpatomimetice (de exemplu izoprenalină) şi alfa şi
beta simpatomimetice (de exemplu adrenalină, noradrenalină): acestea pot cauza neregularitate
severă a bătăilor inimii.
•betablocante (de exemplu atenolol, metoprolol): acestea sunt medicamente pentru inimă folosite
pentru tratamentul tensiunii mari.
•izoniazidă: un medicament utilizat în tratamentul tuberculozei. Medicul dumneavoastră vă va
instrui să opriţi utilizarea izoniazidei cu o săptămână înainte de operaţie. Nu reluaţi utilizarea
izoniazidei decât după 15 zile după operaţie.
•medicamente simpatomimetice indirecte precum:
2
- amfetamine, derivaţi de amfetamină (utilizate în tratamentul deficitului de atenţie cu
hiperactivitate (ADHD))
- medicamente pentru scăderea poftei de mâncare
- efedrină sau derivaţi de efedrină (găsite curent în medicamente pentru tuse şi răceală).
Aceste medicamente pot creşte riscul de tensiune sanguină mare dacă se administrează
împreună cu AErrane. Medicul dumneavoastră vă va instrui dacă şi când să opriţi utilizarea
acestor medicamente.
•relaxante musculare (de exemplu suxametoniu, pancuroniu, atracuriu, vecuroniu). Aceste
medicamente sunt utilizate în anestezia generală pentru a relaxa muşchii. Anestezistul
dumneavoastră poate reduce doza acestor medicamente.
•opioide (de exemplu morfină, fentanil, remifentanil): acestea sunt medicamente puternice
împotriva durerii şi sunt frecvent utilizate în timpul anesteziei generale.
•antagonişti ai calciului: sunt utilizaţi în tratamentul tensiunii mari (de exemplu felodipină,
nicardipină)
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare din cele de mai sus vi s-au administrat sau le luaţi, discutaţi cu
medicul, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra AErrane.
AErrane împreună cu alimente, băuturi şi alcool
AErrane este un medicament care vă adoarme şi vă ţine adormit, ca să puteţi fi operat. Trebuie să
întrebaţi medicul, anestezistul sau chirurgul când şi ce puteţi mânca sau bea după ce vă treziţi. Nu
trebuie să consumaţi alcool. Medicul vă va spune când puteţi relua consumul de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă, vi se va administra AErrane doar dacă beneficiile depăşesc riscurile, datele
despre utilizarea la femei gravide fiind limitate. Totuşi, în timpul operaţiei de cezariană pot fi utilizate
doze mici de AErrane.
Deoarece nu se cunoaşte dacă AErrane este excretat în laptele uman, trebuie să evitaţi alăptarea după o
intervenţie în care vi s-a administrat AErrane ca anestezic general.
Consultaţi medicul, chirurgul sau anestezistul dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă
sau dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje cel puţin 24 de ore după operaţie, dacă vi s-a administrat
AErrane. Folosirea anestezicului poate să vă influenţeze atenţia şi comportamentul. Aceasta poate
afecta până la 6 zile capacitatea de a efectua activităţile curente. Cereţi altei persoane să vă ducă acasă
după operaţie.
3. Cum să utilizati AErrane
AErrane vă va fi administrat întotdeauna de către anestezist. Anestezistul va
decide
asupra dozei pe care o veţi primi in funcţie de vârsta dumneavoastră, greutate si
de felul operatiei.
Copilul dumneavoastră va fi atent monitorizat în timpul administrarii
isofluranului.
Inducerea somnului la inceputul anesteziei.
Isoflurane nu este recomandat la nou născuti şi copii pentru inducerea somnului la
începutul
anesteziei.
Medicaţia înaintea anesteziei
3
Anestezistul poate decide să dea copilului dumneavoastră medicaţie care să
contracareze posibila deprimare respiratorie si cardiacă care pot apărea în cazul
utilizării de isofluran.
AErrane vi se va administra de către anestezist. Anestezistul va decide când şi cât de mult vi se va
administra. Doza va varia în funcţie de vârstă, greutate şi felul operaţiei.
AErrane este produs din isofluran lichid, într-un vaporizator. Veţi primi AErrane prin unul din cele
două moduri:
•vi se va face o injecţie cu un alt anestezic pentru a vă adormi înainte de a vi se administra
AErrane print-o mască. Acesta este cel mai frecvent mod prin care se administrează AErrane.
sau
•vi se va cere să respiraţi prin mască vaporii de isofluran, pentru a adormi
Veţi adormi foarte
uşor şi repede. Acesta este un mod mai puţin frecvent prin care se administrează AErrane.
După operaţie, anestezistul va opri administrarea de AErrane. Vă veţi trezi în câteva minute.
Dacă primiţi mai mult AErrane decât trebuie
Dacă vi se administrează prea mult AErrane medicamentul va fi oprit. Vi se va da oxigen pur.
Tensiunea şi funcţia inimii vor fi atent monitorizate până vă reveniţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, f