RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
COMBINATII · PULB. PT. SOL. ORALA · NORGINE B.V. - OLANDA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
NORGINE B.V. - OLANDA
Formă farmaceutică
PULB. PT. SOL. ORALA
Cod ATC
A06AD65
Grup terapeutic
LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE
Nr. autorizație
W64179001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Plenvu conține combinația de substanțe active macrogol 3350, ascorbat de sodiu, sulfat de sodiu anhidru, acid ascorbic, clorură de sodiu și clorură de potasiu. Plenvu este un laxativ. Plenvu este destinat adulților cu vârsta de 18 ani și peste înaintea oricărei proceduri clinice care necesită curățarea intestinului. Plenvu curăță intestinul producându-vă diaree.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luați Plenvu:
•dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Plenvu (enumerate la pct. 6)
•dacă aveți un blocaj la nivelul intestinului (obstrucție intestinală)
•dacă aveți o deschidere în peretele stomacului sau intestinului (perforație intestinală)
•dacă aveți paralizie a intestinului (ileus)
•dacă manifestați probleme la golirea stomacului de alimente și lichide (de exemplu pareză gastrică, retenție gastrică)
•dacă suferiți de fenilcetonurie. Aceasta este incapacitatea ereditară a organismului de a utiliza un anumit aminoacid. Plenvu conține o sursă de fenilalanină
•dacă organismul dumneavoastră nu poate produce suficientă glucoză-6-fosfat dehidrogenază
•dacă aveți un intestin foarte dilatat (megacolon toxic) Atenționări și precauții Înainte să luați Plenvu adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă nu știți sigur că sunteți într-una din situațiile de mai sus. Dacă:
•aveți probleme la inimă și/sau probleme cu ritmul inimii
•aveți probleme la rinichi și/sau deshidratare
•aveți insuficiență cardiacă, probleme severe ale rinichilor sau luați medicamente pentru tensiune arterială
•
🌿 Mod de administrare⌄
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur. Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a lua Plenvu. Trebuie să știți:
•Când să luați Plenvu
•Cum să preparați Plenvu
•Cum să beți Plenvu
•La ce vă puteți aștepta să se întâmple Când să luați Plenvu Tratamentul cu Plenvu trebuie finalizat înaintea procedurii clinice care vi se va efectua
Această schemă de tratament poate fi administrată sub formă de doze divizate, după cum se descrie mai jos: Schema de administrare divizată în două zile Doza 1 luată seara înainte de procedura clinică, iar Doza 2 dimineața devreme în ziua procedurii clinice, la un interval de aproximativ 12 ore de la începutul primei doze sau Schema de administrare numai dimineața Doza 1 și Doza 2 luate în dimineața zilei procedurii clinice; a doua doză trebuie luată la un interval de cel puțin 2 ore de la începutul primei doze, sau Ziua de dinaintea schemei de administrare Doza 1 și Doza 2 luate în seara zilei anterioare procedurii clinice; a doua doză trebuie luată după un interval minim de 2 ore de la începutul primei doze. Medicul dumneavoastră vă va informa ce schemă de administrare să urmați.
NU adăugați nicio altă componentă la doze. Nu mâncați în timp ce luați Plenvu și până după efectuarea procedurii clinice.
Consultați pct. 2 pentru informații privind momentele meselor înainte de administrarea Plenvu. Cum să preparați Doza 1 de Plenvu 1.
Deschideți cutia și scoateți plicul cu Doza 1. 2. Turnați conținutul Dozei 1 într-un recipient de măsurare care poate include 500 ml de lichid. 3.
Adăugați apă până la 500 ml și amestecați până la dizolvarea completă a pulberii. Aceasta poate dura aproximativ 8 minute.
Cum să beți Doza 1 de Plenvu Beți soluția din Doza 1 de Plenvu de 500 ml și 500 ml de lichid limpede în decurs de 60 de minute. Este acceptabilă alternarea între lichidul reconstitui
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, Plenvu poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este normal să aveți diaree când luați Plenvu. Dacă nu aveți scaun în decurs de 6 ore de la momentul la care luați Plenvu, încetați administrarea și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă aveți vreuna dintre următoarele reacții adverse, încetați administrarea Plenvu și spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice severe:
•Oboseală extremă
•Palpitații
•Erupție trecătoare pe piele sau mâncărimi
•Senzația de lipsă de aer
•Umflarea feței, a gleznelor sau a altei părți a corpului Opriți administrarea Plenvu și adresați-vă imediat medicului dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
•Convulsii Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți vreunul dintre aceste simptome în timp ce luați Plenvu, deoarece acestea pot indica pierderea unei cantități prea mari de lichid din organism (deshidratare):
•Amețeală
•Durere de cap
•Urinare mai puțin frecventă decât în mod obișnuit
•Vărsături De asemenea, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri severe în zona stomacului (abdomen). La utilizarea laxativelor pentru prepararea intestinului, în special la pacienții cu boală cardiacă de,fond sau tulburări de fond ale sărurilor, pot apărea rar probleme grave de ritm al inimii (adică puteți simți că inima bate puternic, aveți palpitații sau bate neregulat, adesea timp de câteva secunde sau posibil câteva minute). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele continuă. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14857/2023/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Plenvu pulbere pentru soluție orală Macrogol 3350, ascorbat de sodiu, sulfat de sodiu anhidru, acid ascorbic, clorură de sodiu și clorură de potasiu. Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
•Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Plenvu și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Plenvu
3. Cum să luați Plenvu
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Plenvu
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Plenvu și pentru ce se utilizează
Plenvu conține combinația de substanțe active macrogol 3350, ascorbat de sodiu, sulfat de sodiu
anhidru, acid ascorbic, clorură de sodiu și clorură de potasiu.
Plenvu este un laxativ.
Plenvu este destinat adulților cu vârsta de 18 ani și peste înaintea oricărei proceduri clinice care
necesită curățarea intestinului.
Plenvu curăță intestinul producându-vă diaree.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Plenvu
Nu luați Plenvu:
•dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente
ale Plenvu (enumerate la pct. 6)
•dacă aveți un blocaj la nivelul intestinului (obstrucție intestinală)
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
aveți probleme la stomac sau intestin, inclusiv inflamație intestinală
•aveți probleme la înghițire (vezi de asemenea Plenvu împreună cu alimente și băuturi)
•aveți un nivel de sare crescut sau scăzut (de exemplu sodiu, potasiu)
•aveți orice alte afecțiuni medicale (de exemplu convulsii)
•aveți epilepsie sau antecedente de convulsii Plenvu nu trebuie administrat pacienților cu stare afectată a conștienței, fără supraveghere medicală
Dacă aveți o stare de sănătate precară sau o afecțiune medicală gravă, trebuie să fiți conștient în mod deosebit de reacțiile adverse posibile menționate la pct. 4. Dacă aveți îngrijorări, contactați-l pe medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Dacă aveți durere abdominală cu debut brusc sau sângerare rectală când luați Plenvu p
•Deshidratare
•Greață (senzație de rău)
•Vărsături Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
•Balonare și durere abdominală
•Sensibilitate și dureri
•Reacție alergică
•Frisoane
•Fatigabilitate
•Durere de cap sau migrenă
•Bufeuri
•Creștere a glicemiei la pacienții diabetici
•Creștere a frecvenței
•
dacă aveți o deschidere în peretele stomacului sau intestinului (perforație intestinală)
•dacă aveți paralizie a intestinului (ileus)
•dacă manifestați probleme la golirea stomacului de alimente și lichide (de exemplu pareză
gastrică, retenție gastrică)
•dacă suferiți de fenilcetonurie. Aceasta este incapacitatea ereditară a organismului de a utiliza un
anumit aminoacid. Plenvu conține o sursă de fenilalanină
•dacă organismul dumneavoastră nu poate produce suficientă glucoză-6-fosfat dehidrogenază
2
•dacă aveți un intestin foarte dilatat (megacolon toxic)
Atenționări și precauții
Înainte să luați Plenvu adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă
nu știți sigur că sunteți într-una din situațiile de mai sus. Dacă:
•aveți probleme la inimă și/sau probleme cu ritmul inimii
•aveți probleme la rinichi și/sau deshidratare
•aveți insuficiență cardiacă, probleme severe ale rinichilor sau luați medicamente pentru tensiune
arterială
•aveți probleme la stomac sau intestin, inclusiv inflamație intestinală
•aveți probleme la înghițire (vezi de asemenea Plenvu împreună cu alimente și băuturi)
•aveți un nivel de sare crescut sau scăzut (de exemplu sodiu, potasiu)
•aveți orice alte afecțiuni medicale (de exemplu convulsii)
•aveți epilepsie sau antecedente de convulsii
Plenvu nu trebuie administrat pacienților cu stare afectată a conștienței, fără supraveghere medicală.
Dacă aveți o stare de sănătate precară sau o afecțiune medicală gravă, trebuie să fiți conștient în mod
deosebit de reacțiile adverse posibile menționate la pct. 4. Dacă aveți îngrijorări, contactați-l pe
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Dacă aveți durere abdominală cu debut brusc sau sângerare rectală când luați Plenvu pentru pregătirea
intestinului, adresați-vă medicului sau solicitați imediat sfatul medicului.
Dacă prezentați vărsături (sânge) urmate de durere bruscă în piept, gât sau abdomen, dificultăți la
înghițire sau dificultăți la respirație atunci când luați Plenvu, întrerupeți administrarea medicamentului
și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Copii și adolescenți
Plenvu nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Plenvu împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-
ar putea să luați orice alte medicamente (inclusiv contraceptive orale).
Este posibil ca medicamentele luate pe gură să fie eliminate din tractul gastro-intestinal fără să se
absoarbă adecvat atunci când sunt administrate cu 1 oră înainte, în timpul sau la 1 oră după ce utilizați
Plenvu.
Dacă luați contraceptive orale, poate fi necesar să utilizați forme suplimentare de contracepție (de
exemplu prezervativ) pentru a preveni apariția unei sarcini.
Plenvu împreună cu alimente și băuturi
În ziua de dinaintea procedurii clinice puteți mânca un mic dejun ușor, urmat de un prânz ușor.
Pentru Schema de administrare divizată în două zile SAU ziua de dinaintea schemei de
administrare trebuie să terminați de mâncat prânzul cu cel puțin 3 ore înainte de a începe să luați
Plenvu, după care puteți să consumați numai lichide limpezi.
Pentru Schema de administrare numai dimineața puteți consuma supă limpede și/sau iaurt simplu la
cină (care trebuie încheiată aproximativ la ora 20:00). Puteți consuma numai lichide limpezi după
încheierea cinei, în seara de dinaintea procedurii clinice.
Notă: Pentru informații privind schemele de administrare, consultați pct. 3.
Nu este permisă consumarea micului dejun în dimineața procedurii clinice.
2
Continuați să beți lichide limpezi înaintea, în timpul și ulterior administrării Plenvu, pentru a preveni
pierderea de lichide (deshidratarea). Este important să beți cantitățile de lichide limpezi suplimentare
prescrise.
Exemple de lichide limpezi sunt apa, supele limpezi, ceaiul din plante, ceaiul negru sau cafeaua (fără
lapte), băuturile răcoritoare/tonicele diluate și sucurile limpezi din fructe (fără pulpă).
Important:
•Nu beți alcool, lapte, nu consumați niciun lichid de culoare roșie sau purpurie (de exemplu
suc de coacăze negre) și nici alte băuturi care conțin pulpă.
•Nu mâncați în timp de luați Plenvu și până după efectuarea procedurii clinice.
Consumul oricăror lichide trebuie oprit cu cel puțin:
•două ore înainte de procedura clinică atunci când aceasta presupune anestezie generală sau
•o oră înainte de procedura clinică atunci când aceasta nu presupune anestezie generală.
Dacă aveți nevoie să îngroșați lichidele, pentru a le putea înghiți în siguranță, Plenvu poate contracara
efectul substanței utilizate pentru îngroșare.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Datele privind utilizarea Plenvu în timpul sarcinii sau al alăptării sunt inexistente și prin urmare
administrarea nu este recomandată. Acesta trebuie utilizat numai dacă medicul consideră că este
esențial. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru
recomandări înainte de a lua Plenvu.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Plenvu nu afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Plenvu conține sodiu, potasiu și o sursă de fenilalanină
Acest medicament conține 458,5 mmol (10,5 g) sodiu pe schemă de tratament. Acest lucru trebuie
avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu.
Acest medicament conține 29,4 mmol (1,1 g) potasiu pe schemă de tratament. Acest lucru trebuie avut
în vedere la pacienții cu funcție renală diminuată sau la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de
potasiu.
Plenvu conține o sursă de fenilalanină care poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Conține, de asemenea, ascorbat, care poate fi dăunător pacienților cu deficit de glucoză-6-fosfat
dehidrogenază.
3. Cum să luați Plenvu
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu
medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.
Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a lua Plenvu. Trebuie să știți:
•Când să luați Plenvu
•Cum să preparați Plenvu
•Cum să beți Plenvu
•La ce vă puteți aștepta să se întâmple
Când să luați Plenvu
Tratamentul cu Plenvu trebuie finalizat înaintea procedurii clinice care vi se va efectua.
3
Această schemă de tratament poate fi administrată sub formă de doze divizate, după cum se descrie
mai jos:
Schema de administrare divizată în două zile
Doza 1 luată seara înainte de procedura clinică, iar Doza 2 dimineața devreme în ziua procedurii
clinice, la un interval de aproximativ 12 ore de la începutul primei doze sau
Schema de administrare numai dimineața
Doza 1 și Doza 2 luate în dimineața zilei procedurii clinice; a doua doză trebuie luată la un interval de
cel puțin 2 ore de la începutul primei doze, sau
Ziua de dinaintea schemei de administrare
Doza 1 și Doza 2 luate în seara zilei anterioare procedurii clinice; a doua doză trebuie luată după un
interval minim de 2 ore de la începutul primei doze
Medicul dumneavoastră vă va informa ce schemă de administrare să urmați. NU adăugați nicio
altă componentă la doze.
Nu mâncați în timp ce luați Plenvu și până după efectuarea procedurii clinice. Consultați pct. 2 pentru informații privind momentele meselor înainte de administrarea Plenvu.
Cum să preparați Doza 1 de Plenvu
1. Deschideți cutia și scoateți plicul cu Doza 1.
2.
Turnați conținutul Dozei 1 într-un recipient de măsurare care poate include 500 ml de lichid.
3. Adăugați apă până la 500 ml și amestecați până la dizolvarea completă a pulberii.
Aceasta poate
dura aproximativ 8 minute. Cum să beți Doza 1 de Plenvu
Beți soluția din Doza 1 de Plenvu de 500 ml și 500 ml de lichid limpede în decurs de 60 de minute.
Este acceptabilă alternarea între lichidul reconstituit și lichidul limpede. Încercați să beți câte un pahar
plin o dată la 10-15 minute.