VILDAGLIPTINUM · 50mg · COMPR. · GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
Substanţa activă din Agartha, vildagliptin, aparţine unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale”. Agartha se utilizează pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu diabet zaharat tip 2. Medicamentul este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin regim alimentar şi exerciţii fizice. Acesta ajută la controlarea valorii zahărului din sânge (glicemiei). Medicul dumneavoastră vă va prescrie fie doar Agartha, fie Agartha împreună cu anumite alte medicamente antidiabetice pe care deja le luaţi, dacă acestea nu s-au dovedit suficient de eficace pentru controlul diabetului. Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar trebui. De asemenea, acesta poate să apară dacă organismul produce prea mult glucagon. Insulina este o substanţă care ajută la scăderea valorii glicemiei, în special după mese. Glucagonul este o substanţă care stimulează producerea de zahăr de către ficat, determinând creşterea valorii glicemiei. Pancreasul este cel care produce aceste două substanţe. Cum acţionează Agartha Agartha acţionează determinând pancreasul să producă mai multă insulină şi mai puţin glucagon. Acest lucru ajută la controlarea valorii glicemiei. Acest medicament s-a dovedit că reduce glicemia, ceea ce poate ajuta la prevenirea complicaţiilor ce apar din cauza diabetului dumneavoastră. Chiar dacă începeţi acum să luaţi un medicament pentru diabetul de care suferiţi, este important să urmaţi în continuare regimul alimentar şi/sau programul de exerciţii fizice care v-au fost recomandate.
Nu luați Agartha
Dacă aţi luat vildagliptin înainte, dar a trebuit să întrerupeţi tratamentul din cauza bolii hepatice, nu trebuie să luaţi acest medicament. Leziunile diabetice la nivelul pielii sunt o complicaţie frecventă a diabetului zaharat.
Sunteţi sfătuit să urmaţi recomandările pe care vi le dau medicul dumneavoastră sau asistenta privind îngrijirea pielii şi a piciorului. De asemenea, sunteţi sfătuit să acordaţi o atenţie deosebită la apariţia de noi băşici sau ulcere în timpul administrării Agartha.
Dacă acestea apar, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră. Inainte de începerea tratamentului cu Agartha se va efectua un test pentru a stabili funcţia ficatului dumneavoastră, la intervale de trei luni în primul an şi periodic după aceea.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât şi când să utilizaţi Cantitatea de Agartha pe care trebuie să o ia diferite persoane variază în funcţie de starea generală a acestora. Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Agartha trebuie să luaţi. Doza zilnică maximă este de 100 mg. Doza de Agartha recomandată este fie de:
Dacă utilizaţi mai mult Agartha decât trebuie Dacă luaţi prea multe comprimate de Agartha sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Poate fi necesară îngrijire medicală.
Dacă trebuie să mergeţi la un medic sau la spital, luaţi cutia cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Agartha Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită. Dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele simptome necesită îngrijire medicală imediată: Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Agartha şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15732/2024/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator AGARTHA 50 mg comprimate vildagliptin Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
asistentei medicale.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Agartha şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Agartha 3. Cum să luați Agartha 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Agartha 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Agartha şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din Agartha, vildagliptin, aparţine unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale”. Agartha se utilizează pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu diabet zaharat tip 2. Medicamentul este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin regim alimentar şi exerciţii fizice. Acesta ajută la controlarea valorii zahărului din sânge (glicemiei). Medicul dumneavoastră vă va prescrie fie doar Agartha, fie Agartha împreună cu anumite alte medicamente antidiabetice pe care deja le luaţi, dacă acestea nu s-au dovedit suficient de eficace pentru controlul diabetului. Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar trebui. De asemenea, acesta poate să apară dacă organismul produce prea mult glucagon. Insulina este o substanţă care ajută la scăderea valorii glicemiei, în special după mese. Glucagonul este o substanţă care stimulează producerea de zahăr de către ficat, determinând creşterea valorii glicemiei. Pancreasul este cel care produce aceste două substanţe. Cum acţionează Agartha Agartha acţionează determinând pancreasul să producă mai multă insulină şi mai puţin glucagon. Acest lucru ajută la controlarea valorii glicemiei. Acest medicament s-a dovedit că reduce glicemia, ceea ce poate ajuta la prevenirea complicaţiilor ce apar din cauza diabetului dumneavoastră. Chiar dacă începeţi acum să luaţi un medicament pentru diabetul de care suferiţi, este important să urmaţi în continuare regimul alimentar şi/sau programul de exerciţii fizice care v-au fost recomandate. 1 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Agartha Nu luați Agartha
Astfel, semnele unor valori mari ale enzimelor ficatului pot fi detectate cât mai curând posibil. Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Agart
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetaţi să utilizaţi Agartha Nu întrerupeți administrarea Agartha
medicament (enumerate la punctul 6). Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic la vildagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale Agartha, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Agartha, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă aveți o afecţiune numită cetoacidoză diabetică;
medicul dumneavoastră să dorească să vă reducă doza de sulfoniluree atunci când o luaţi în asociere cu Agartha pentru a evita scăderea glicemiei [hipoglicemie]);
Dacă aţi luat vildagliptin înainte, dar a trebuit să întrerupeţi tratamentul din cauza bolii hepatice, nu trebuie să luaţi acest medicament. Leziunile diabetice la nivelul pielii sunt o complicaţie frecventă a diabetului zaharat. Sunteţi sfătuit să urmaţi recomandările pe care vi le dau medicul dumneavoastră sau asistenta privind îngrijirea pielii şi a piciorului. De asemenea, sunteţi sfătuit să acordaţi o atenţie deosebită la apariţia de noi băşici sau ulcere în timpul administrării Agartha. Dacă acestea apar, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră. Inainte de începerea tratamentului cu Agartha se va efectua un test pentru a stabili funcţia ficatului dumneavoastră, la intervale de trei luni în primul an şi periodic după aceea. Astfel, semnele unor valori mari ale enzimelor ficatului pot fi detectate cât mai curând posibil. Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Agartha la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani. Agartha împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Agartha dacă luați alte medicamente, cum sunt:
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizaţi Agartha în timpul sarcinii. Nu se cunoaşte dacă vildagliptin (substanța activă din Agartha) trece în lapte. Nu trebuie să utilizaţi Agartha dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă resimţiţi ameţeli în timp ce utilizaţi Agartha, nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje. 2 Agartha conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Agartha conține sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 3. Cum să luați Agartha Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât şi când să utilizaţi Cantitatea de Agartha pe care trebuie să o ia diferite persoane variază în funcţie de starea generală a acestora. Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Agartha trebuie să luaţi. Doza zilnică maximă este de 100 mg. Doza de Agartha recomandată este fie de:
medicament numit sulfoniluree;
Agartha împreună cu un alt medicament numit metformină sau o glitazonă, cu o combinaţie de metformină şi o sulfoniluree, sau cu insulină.
dacă efectuați dializă. Cum să luaţi Agartha
Cât timp se administrează Agartha
trebuiască să urmaţi acest tratament pe o perioadă de timp îndelungată.
tratamentul are efectul scontat. Dacă utilizaţi mai mult Agartha decât trebuie Dacă luaţi prea multe comprimate de Agartha sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Poate fi necesară îngrijire medicală. Dacă trebuie să mergeţi la un medic sau la spital, luaţi cutia cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Agartha Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită. Dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetaţi să utilizaţi Agartha Nu întrerupeți administrarea Agartha decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru. Dacă aveţi întrebări despre cât timp să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 3 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele simptome necesită îngrijire medicală imediată: Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Agartha şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
Simptomele includ: umflare a feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi la înghiţire, dificultăţi ale respiraţiei, apariţia bruscă de erupţii trecătoare pe piele sau urticarie, deoarece pot indica o reacţie numită „angioedem”;
Simptomele includ: îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, grețuri, pierdere a poftei de mâncare sau urina închisă la culoare, deoarece pot indica o boală a ficatului (hepatită);
Simptomele includ: durere severă şi persistentă la nivelul abdomenului (zona stomacului), care poate merge spre spate, însoţită sau nu de grețuri şi vărsături. Alte reacţii adverse Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse când au utilizat medicamente care conțin substanța activă vidagliptin:
Durere în gât, nas înfundat, febră