ACICLOVIR NORIDEM 250 mg

Aciclovir Noridem conține substanță activă aciclovir. Acest medicament este un agent antiviral cu acțiune directă (distruge sau oprește creșterea virusurilor care cauzează zona zoster sau herpes). Este utilizat pentru a trata anumite infecții cauzate de virusul cu herpes și de anumite forme de varicelă și zona zoster (o boală virală caracterizată printr-o iritație dureroasă, de exemplu, la nivelul ochiului).

Nu utilizați Aciclovir Noridem

• •dacă sunteți alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Aciclovir Noridem, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
• •dacă aveți probleme cu rinichii (funcție renală afectată)
• •dacă aveți dureri de spate în jurul zonei rinichilor, acesta ar putea fi un semn al unor probleme cu rinichii (funcție renală afectată); poate fi luată în considerare întreruperea tratamentului
• •dacă primiți aciclovir intravenos sau luați doze mari de aciclovir oral, trebuie să vă hidratați în mod regulat. Aciclovir Noridem împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără rețetă.
• •dacă Aciclovir Noridem este utilizat în același timp cu alte medicamente care sunt toxice pentru rinichi, poate crește riscul de apariție a problemelor renale. Este necesară prudență atunci când se administrează aciclovir IV cu alte medicamente nefrotoxice.
• •evitați tratamentul intravenos combinat (injectarea mai multor medicamente în același timp în același set de tuburi și, în mod similar, amestecarea acestora în aceeași perfuzie). Acest medicament se poate cristaliza atunci când este combinat cu anumite medicamente.
• •dacă utilizați litiu (medicament utilizat pentru a regla starea de spirit) în același timp cu doze mari de aciclovir intravenos, nivelurile de litiu din sângele dumneavoastră trebuie monitorizate îndeaproape din cauza riscului de toxicitate a litiului.
• •dacă aciclovir este administrat în același timp cu teofilina (medicament utilizat în tratarea astmului și a unor boli respiratorii), medicul dumneavoastră vă poate solicita analize pentru măsurarea nivelului de teofilină din sânge

Nu este niciodată de așteptat să vă administrați singuri acest medicament. Vă va fi administrat întotdeauna de o persoană care este instruită să facă acest lucru. Doza Doza este determinată în funcție de afecțiunea tratată și de vârsta și greutatea pacientului.

• •la adulți: 5-10 mg/kg la fiecare 8 ore
• •la copii cu vârsta de peste 3 luni: doza trebuie calculată în funcție de greutatea corporală, 10 până la 20 mg/kg la fiecare 8 ore, cu o doză maximă de 400 mg până la 800 mg la fiecare 8 ore, respectiv
• •la copii nou-născuți: 20 mg/kg la fiecare 8 ore. Utilizarea la pacienți cu probleme cu rinichii Se recomandă prudență la administrarea de aciclovir prin perfuzie la pacienții cu insuficiență renală.
• •Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră va trebui să vă ajusteze doza de acest medicament.
• •Dacă sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza, deoarece funcția renală la persoanele în vârstă poate fi redusă.
• •La pacienții supraponderali și în special la cei cu probleme cu rinichii și la persoanele în vârstă, doza trebuie ajustată.
• •La sugari și copiii cu probleme cu rinichii, doza trebuie ajustată corespunzător în funcție de amploarea problemelor cu rinichii.
• •În toate cazurile, este important să vă mențineți suficient de hidratat pe tot parcursul tratamentului pentru a reduce riscul de afectare a funcției renale

Modul de administrare Acest medicament vă va fi administrat de către un profesionist din domeniul sănătății, care îl va injecta într-o venă (utilizare strict intravenoasă (IV)). Durata tratamentului Durata tratamentului este de obicei de 5-10 zile.

Trebuie ajustat la starea pacientului și la răspunsul acestuia la tratament. În cazul herpesului neonatal și în funcție de indicație, această durată poate fi de 14 sau 21 zile.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacții adverse sunt clasificate de la cele mai frecvente la cele mai rar observate. Comune: (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Probleme gastrointestinale:

• •greață
• •vărsături
• •diaree
• •durere abdominală. - Probleme hepatice: creșteri ale bilirubinei serice și ale enzimelor ficatului (substanțe produse de ficat). Aceste reacții dispar de obicei la întreruperea tratamentului. - Reacții cutanate:
• •prurit (mâncărimi ale pielii)
• •erupție pe piele
• •urticarie (erupție identică cu cea cauzată de înțepăturile de urzică). - Probleme cu rinichii: creștere a ureei și a creatininei în sânge (semn al problemelor cu funcția rinichilor). - Probleme generale: leziuni inflamatorii ale pielii sau flebită (formarea unui cheag de sânge într- o venă) la locul în care a fost injectat medicamentul, care poate duce la necroză (distrugerea celulelor) în cazuri excepționale de extravazare (în cazul în care medicamentul se scurge din vena în care se injectează) sau la diluarea insuficientă a soluției. Aceste leziuni inflamatorii sunt legate de pH-ul alcalin al acestui medicament. Necunoscute: (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) - Probleme sanguine:
• •trombocitopenie (scăderea trombocitelor - celule care permit coagularea sângelui)
• •leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge). - Probleme neuro-psihiatrice:
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14887/2023/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Aciclovir Noridem 250 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Aciclovir Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Aciclovir Noridem și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Noridem 3. Cum să utilizați Aciclovir Noridem 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir Noridem 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Aciclovir Noridem și pentru ce se utilizează Aciclovir Noridem conține substanță activă aciclovir. Acest medicament este un agent antiviral cu acțiune directă (distruge sau oprește creșterea virusurilor care cauzează zona zoster sau herpes). Este utilizat pentru a trata anumite infecții cauzate de virusul cu herpes și de anumite forme de varicelă și zona zoster (o boală virală caracterizată printr-o iritație dureroasă, de exemplu, la nivelul ochiului). 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Noridem Nu utilizați Aciclovir Noridem - dacă sunteți alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Aciclovir Noridem, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - dacă aveți probleme cu rinichii (funcție renală afectată) - dacă aveți dureri de spate în jurul zonei rinichilor, acesta ar putea fi un semn al unor probleme cu rinichii (funcție renală afectată); poate fi luată în considerare întreruperea tratamentului - dacă primiți aciclovir intravenos sau luați doze mari de aciclovir oral, trebuie să vă hidratați în mod regulat. Aciclovir Noridem împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără rețetă. - dacă Aciclovir Noridem este utilizat în același timp cu alte medicamente care sunt toxice pentru rinichi, poate crește riscul de apariție a problemelor renale. Este necesară prudență atunci când se administrează aciclovir IV cu alte medicamente nefrotoxice. 1

- evitați tratamentul intravenos combinat (injectarea mai multor medicamente în același timp în același set de tuburi și, în mod similar, amestecarea acestora în aceeași perfuzie). Acest medicament se poate cristaliza atunci când este combinat cu anumite medicamente. - dacă utilizați litiu (medicament utilizat pentru a regla starea de spirit) în același timp cu doze mari de aciclovir intravenos, nivelurile de litiu din sângele dumneavoastră trebuie monitorizate îndeaproape din cauza riscului de toxicitate a litiului. - dacă aciclovir este administrat în același timp cu teofilina (medicament utilizat în tratarea astmului și a unor boli respiratorii), medicul dumneavoastră vă poate solicita analize pentru măsurarea nivelului de teofilină din sânge. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizați acest medicament în timpul sarcinii decât dacă este indicat în mod clar de către medicul dumneavoastră. Dacă aflați că sunteți gravidă în timpul tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră pentru că numai acesta poate decide dacă trebuie să continuați să-l luați. Evitați alăptarea în timpul tratamentului cu aciclovir, deoarece acesta poate fi excretat în laptele uman. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Medicul dumneavoastră vă va evalua capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, în funcție de starea dumneavoastră de sănătate și de anumite reacții adverse, în special asupra sistemului nervos, care pot apărea în timpul tratamentului (vezi pct. 4: Reacții adverse posibile). Aciclovir Noridem conține sodiu Acest medicament conține sodiu 26,1 mg (componenta principală a sării de gătit/de masă) în fiecare fiolă. Acesta este echivalent cu 1,3 % din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult. 3. Cum să utilizați Aciclovir Noridem Nu este niciodată de așteptat să vă administrați singuri acest medicament. Vă va fi administrat întotdeauna de o persoană care este instruită să facă acest lucru. Doza Doza este determinată în funcție de afecțiunea tratată și de vârsta și greutatea pacientului. - la adulți: 5-10 mg/kg la fiecare 8 ore, - la copii cu vârsta de peste 3 luni: doza trebuie calculată în funcție de greutatea corporală, 10 până la 20 mg/kg la fiecare 8 ore, cu o doză maximă de 400 mg până la 800 mg la fiecare 8 ore, respectiv, - la copii nou-născuți: 20 mg/kg la fiecare 8 ore. Utilizarea la pacienți cu probleme cu rinichii Se recomandă prudență la administrarea de aciclovir prin perfuzie la pacienții cu insuficiență renală. - Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră va trebui să vă ajusteze doza de acest medicament. - Dacă sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza, deoarece funcția renală la persoanele în vârstă poate fi redusă. - La pacienții supraponderali și în special la cei cu probleme cu rinichii și la persoanele în vârstă, doza trebuie ajustată. - La sugari și copiii cu probleme cu rinichii, doza trebuie ajustată corespunzător în funcție de amploarea problemelor cu rinichii. - În toate cazurile, este important să vă mențineți suficient de hidratat pe tot parcursul tratamentului pentru a reduce riscul de afectare a funcției renale. 2