RIVASTIGMINUM · 6mg · CAPS. · PHARMATEN S.A. - GRECIA
Substanţa activă din Rivastigmină Arena este rivastigmina. Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază. La pacienţii cu demenţă Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, Rivastigmină Arena permite nivelurilor acetilcolinei să crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer şi demenţei asociate cu boala Parkinson. Rivastigmină Arena este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul. Capsulele şi soluţia orală pot fi, de asemenea, utilizate pentru tratamentul demenţei la pacienţii adulţi cu boala Parkinson.
Nu utilizați Rivastigmină Arena:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cum să începeţi tratamentul Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Arena să luaţi.
Dacă utilizați mai mult Rivastigmină Arena decât trebuie Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină Arena decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră. Puteţi necesita îngrijire medicală.
Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmină Arena au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii. De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.
Dacă uitați să utilizați Rivastigmină Arena Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmină Arena, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este posibil să prezentaţi mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau când creşteţi doza. De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul. Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10905/2018/01-02-03 Anexa 1 10906/2018/01-02-03 10907/2018/01-02-03 10908/2018/01-02-03 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Rivastigmină Arena 1,5 mg capsule Rivastigmină Arena 3 mg capsule Rivastigmină Arena 4,5 mg capsule Rivastigmină Arena 6 mg capsule Rivastigmină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rivastigmină Arena și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rivastigmină Arena 3. Cum să utilizați Rivastigmină Arena 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Rivastigmină Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Rivastigmină Arena și pentru ce se utilizează Substanţa activă din Rivastigmină Arena este rivastigmina. Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază. La pacienţii cu demenţă Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, Rivastigmină Arena permite nivelurilor acetilcolinei să crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer şi demenţei asociate cu boala Parkinson. Rivastigmină Arena este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul. Capsulele şi soluţia orală pot fi, de asemenea, utilizate pentru tratamentul demenţei la pacienţii adulţi cu boala Parkinson. 1
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rivastigmină Arena Nu utilizați Rivastigmină Arena: - dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmină Arena) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă prezentaţi o reacţie la nivelul pielii care se extinde dincolo de dimensiunea plasturelui, dacă prezentaţi o reacţie adversă locală mai intensă (cum sunt vezicule, inflamare a pielii care se agravează, umflare) şi dacă situaţia nu se ameliorează în 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Rivastigmină Arena. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Rivastigmină Arena, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, ritm neregulat sau lent al inimii. - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, ulcer gastric activ. - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, dificultăţi la urinare. - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, crize convulsive. - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă. - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, insuficienţă renală. - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, insuficienţă hepatică. - dacă suferiţi de tremor. - dacă aveţi o greutate corporală redusă. - dacă suferiţi de reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă,vărsături şi diaree. Este posibil să vă deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau diareea sunt prelungite. Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament. Dacă nu aţi luat Rivastigmină Arena pentru mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră. Copii şi adolescenţi Rivastigmină Arena nu are utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul bolii Alzheimer. Rivastigmină Arena împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Rivastigmină Arena nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Rivastigmină Arena. Rivastigmină Arena poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare). Rivastigmină Arena nu trebuie administrat în acelaşi timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a atenua sau preveni greaţa şi vărsăturile). Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate duce la probleme, cum sunt membre rigide şi tremuratul mâinilor. Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmină Arena, spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmină Arena poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei. Se va proceda cu precauţie când Rivastigmină Arena este administrat împreună cu beta-blocante (medicamente cum este atenolol, utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale, anginei pectorale şi altor 2
Este posibil să vă deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau diareea sunt prelungite. Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă nu aţi luat Rivastigmină Arena pentru mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră. Copii şi adolescenţi Rivastigmină Arena nu are utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul bolii Alzheimer.
Rivastigmină Arena împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sa
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
boli ale inimii). Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate duce la probleme, cum este încetinirea ritmului inimii (bradicardie), care duce la leşin sau pierderea conştienţei. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Rivastigmină Arena în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut. Rivastigmină Arena nu trebuie utilizat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar. Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmină Arena. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Medicul vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă. Rivastigmină Arena poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră. 3. Cum să utilizați Rivastigmină Arena Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cum să începeţi tratamentul Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Arena să luaţi.