RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
SERTRALINUM · 100mg · COMPR. FILM. · TERAPIA S.A. - ROMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
TERAPIA S.A. - ROMANIA
Concentrație
100mg
Formă farmaceutică
COMPR. FILM.
Cod ATC
N06AB06
Grup terapeutic
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
Nr. autorizație
W44097001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Serlift conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate. Serlift este utilizat în tratamentul:
•Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
•Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
•Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
•Tulburării de panică (la adulţi).
•Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani)
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai bucuraţi de viaţă ca înainte. Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu simptome cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care v-au condus la manifestări repetitive (compulsii).
Stresul post-traumatic (SPT) este o stare care poate apărea după o experienţă emoţional
🚫 Contraindicații⌄
*Reacţie adversă raportată după punerea pe piaţă. Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi În studiile clinice la copii şi adolescenţi, reacţiile adverse au fost, în general, similare cu cele ale adulţilor (vezi mai sus). Cele mai frecvente reacţii adverse la copii şi adolescenţi au fost: dureri de cap, insomnie, diaree şi greaţă. Simptome care pot să apară la întreruperea tratamentului Dacă întrerupeţi brusc tratamentul, este posibil să apară reacţii adverse cum sunt ameţeli, amorţeli, tulburări de somn, agitaţie sau anxietate, dureri de cap, greaţă, vărsături şi tremurături (vezi pct. 3 „Dacă încetaţi să luaţi Serlift”). S-a observat că pacienţii care iau medicamente de acest tip, au un risc crescut de fracturi osoase. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin inter
🌿 Mod de administrare⌄
Comprimatele Serlift pot fi administrate cu sau fără alimente. Luaţi medicamentul dumneavoastră o dată pe zi, dimineaţa sau seara. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp veţi urma acest tratament. Durata acestuia depinde de tipul afecţiunii dumneavoastră şi de modul în care răspundeţi la tratament. Este posibil să dureze câteva săptămâni până când simptomele dumneavoastră să se îmbunătăţească. De regulă, tratamentul depresiei trebuie să continue încă 6 luni după ce simptomele depresiei s-au ameliorat. Dacă luaţi mai mult Serlift decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală mai mult Serlift decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau îndreptaţi-vă către cea mai apropiată unitate medicală. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, indiferent dacă mai aveţi medicaţie rămasă sau nu. Simptomele supradozajului pot fi somnolenţă, greaţă şi vărsături, bătăi rapide ale inimii, tremurături, agitaţie, ameţeli şi, în cazuri rare, inconştienţă. Dacă uitaţi să lua
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse cu toate că nu apar la toate persoanele. Cea mai frecventă reacţie adversă este greaţa. Reacţiile adverse depind de doză şi deseori dispar odată cu continuarea tratamentului. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră: Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome după utilizarea medicamentului, aceste simptome pot fi grave.
•Dacă prezentați erupţii cutanate severe care produc vezicule (eritem polimorf) (care poate afecta gura şi limba). Acestea pot fi semnele unei afecţiuni cunoscute ca sindromul Stevens Johnson sau necroliză epidermică toxică (NET). Medicul dumneavoastră va opri imediat tratamentul în acestă situaţie.
•Reacţie alergică sau alergie, care poate include simptome cum sunt erupţii pe piele cu senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, faţa, buzele sau pleoapele umflate.
•Dacă prezentaţi agitaţie, confuzie, diaree, creşterea temperaturii corporale şi a tensiunii arteriale, tra
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8403/2015/01-02 Anexa 1 8404/2015/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator SERLIFT 50 mg comprimate filmate SERLIFT 100 mg comprimate filmate sertralină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Serlift şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Serlift 3. Cum să luaţi Serlift 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Serlift 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Serlift şi pentru ce se utilizează Serlift conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate. Serlift este utilizat în tratamentul:
•Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
•Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
•Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
•Tulburării de panică (la adulţi).
•Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17
ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai
bucuraţi de viaţă ca înainte.
•Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu simptome
cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care v-au condus la manifestări repetitive (compulsii).
Stresul post-traumatic (SPT) este o stare care poate apărea după o experienţă emoţională puternic
traumatizantă şi poate avea simptome similare cu depresia şi anxietatea. Tulburarea de anxietate socială
(fobia socială) este o boală asociată cu anxietatea. Este caracterizată prin sentimente de anxietate intensă
sau teamă în faţa anumitor situaţii de natură socială (cum sunt: teama de a vorbi cu persoane necunoscute,
de a vorbi în faţa unor grupuri de oameni, de a mânca sau de a bea în faţa celorlalţi de teama de a nu fi pus
în situaţii jenante faţă de alte persoane).
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea bolii dumneavoastră.
Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur de ce v-a fost recomandat Serlift.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Serlift
Nu luaţi Serlift:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•Dacă sunteţi alergic la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
•Dacă sunteţi în tratament sau aţi fost în tratament cu medicamente numite inhibitori de
monoaminooxidază (IMAO) (cum sunt selegilina, moclobemida) sau cu medicamente asemănătoare
cu IMAO (cum este linezolid). Dacă opriţi tratamentul cu sertralină, trebuie să aşteptaţi cel puţin o
săptămână înainte de a începe tratamentul cu IMAO. După oprirea tratamentului cu IMAO, trebuie
să aşteptaţi cel puţin 2 săptămâni înainte să puteţi începe tratamentul cu sertralină.
•Dacă sunteţi în tratament cu un alt medicament care conţine pimozidă (un medicament pentru
tulburări mintale precum psihozele).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Serlift, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu orice medicament este potrivit oricărei persoane. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, înainte
de a utiliza Serlift, dacă suferiţi sau aţi suferit recent de una din următoarele afecţiuni:
•Dacă aveţi epilepsie sau aţi suferit de crize epileptice. Dacă aveţi un episod (criză epileptică),
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
•Dacă aţi suferit de boli maniaco-depresive (tulburare bipolară) sau de schizofrenie. Dacă aveţi un
episod maniacal, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
•Dacă aveţi sau aţi avut anterior gânduri de auto-vătămare sau sinucidere (vezi mai jos – gânduri de
sinucidere sau agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate).
•Dacă aveţi sindrom serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea când utilizaţi unele
medicamente în acelaşi timp cu sertralina. (Pentru simptome, vezi punctul 4. Reacţii adverse
posibile). Medicul dumneavoastră v-a informat dacă aţi suferit de acest sindrom în trecut.
•Dacă aveţi o cantitate scăzută de sodiu în sânge, deoarece această stare poate apărea ca urmare a
tratamentului cu Serlift. De asemenea, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi
anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, întrucât aceste medicamente pot
modifica concentraţia de sodiu din sânge.
•Dacă sunteţi vârstnic, deoarece puteţi prezenta un risc mai mare de a avea un nivel scăzut de sodiu
în sânge (vezi paragraful anterior).
•Dacă aveţi afecţiuni la nivelul ficatului; medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesară
reducerea dozei de Serlift.
•Dacă aveţi diabet zaharat; valoarea glicemiei poate fi modificată de către Serlift iar medicaţia pentru
diabet va trebui ajustată.
•Dacă aţi suferit de tulburări de sângerare sau dacă luaţi medicamente care subţiază sângele (cum ar
fi acidul acetilsalicilic sau warfarina) care pot creşte riscul de sângerare, sau dacă sunteți gravidă
(vezi „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”).
•Dacă sunteţi copil sau adolescent cu vârsta sub 18 ani. Serlift trebuie utilizat numai pentru a trata
copii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani, suferind de tulburări obsesiv compulsive
(TOC). Dacă sunteţi tratat pentru această afecţiune, medicul dumneavoastră va dori să vă
supravegheze cu atenţie (vezi mai jos Copii şi adolescenţi).
•Dacă sunteţi sub tratament cu terapie electroconvulsivantă (TEC).
•Dacă aveţi probleme cu ochii, cum sunt anumite tipuri de glaucom (creşterea presiunii în ochi).
•Dacă vi s-a spus că electrocardiograma (ECG) dumneavoastră prezintă o neregularitate cunoscută
sub numele de prelungirea intervalului QT.
•Dacă aveţi o boală de inimă, concentraţii mici de potasiu sau concentraţii mici de magneziu,
antecedente familiale de prelungire a intervalului QT, ritm cardiac scăzut şi utilizare concomitentă
de medicamente care prelungesc intervalul QT.
Agitaţie/acatisie
Utilizarea sertralinei a fost asociată cu apariţia unei stări de agitaţie neplăcute şi necesitatea de mişcare
deseori însoţită de incapacitatea de a sta jos sau de a sta nemişcat (acatisie). Această stare apare de cele mai
multe ori chiar în primele săptămâni de tratament. Creşterea dozei poate fi dăunătoare, aşa încât dacă aveţi
aceste simptome, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Simptome de întrerupere
La oprirea tratamentului apar frecvent reacții adverse (simptome de întrerupere), mai ales dacă întreruperea
tratamentului se face brusc (vezi pct. 3 Dacă încetaţi să luaţi Serlift şi pct. 4 Reacţii adverse posibile). Riscul
apariţiei simptomelor de întrerupere depinde de durata şi doza tratamentului, precum şi de paşii urmaţi în
reducerea dozei. În general, aceste simptome sunt uşoare până la moderate. Totuşi, la unii pacienţi pot fi
grave. Ele apar obişnuit în primele zile după oprirea tratamentului. În general, aceste simptome dispar
singure până în 2 săptămâni. Totuşi, la unii pacienţi pot dura mai mult (2 – 3 luni sau mai mult). Când se
doreşte întreruperea tratamentului cu sertralină, este recomandat ca reducerea dozelor să se facă treptat pe
o perioadă de câteva săptămâni sau luni şi întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru
a stabili calea cea mai bună pentru a întrerupe tratamentul.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau
sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu antidepresive, deoarece acţiunea tuturor
acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
•Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare
•Dacă sunteţi un adult tânăr
Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut
de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune
psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv. În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat
medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau
că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi
ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate
s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Tulburări sexuale
Medicamentele precum Serlift (așa numitele ISRS/IRSN) pot cauza simptome de disfuncție sexuală (vezi
pct. 4). În unele cazuri, aceste simptome s-au menținut după oprirea tratamentului.
Copii şi adolescenţi
Sertralina nu trebuie utilizată în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, exceptând
pacienţii suferind de tulburări obsesiv compulsive (TOC). Pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut
de apariţie a unor reacţii adverse, cum sunt tentativa de sinucidere, gânduri de auto-vătămare sau sinucidere
(gânduri suicidare) sau ostilitate (predominant agresivitate, comportament opozant şi furie) atunci când sunt
tra