LEVOFLOXACINA ARENA 250 mg

Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacină Arena comprimate filmate. Levofloxacină Arena comprimate filmate conţine o substanţă activă denumită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră. Levofloxacină Arena comprimate filmate poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:

• •Sinusurilor
• •Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu respirația sau pneumonie
• •Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
• •Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
• •Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor

Acestea sunt numite uneori “ţesuturi moi”. În anumite situaţii speciale, Levofloxacină Arena comprimate filmate poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost expus la bacteria care provoacă antraxul.

Nu luaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

• •Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
• •Aţi avut vreodată epilepsie.
• •Aţi avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum este tendinita, care a fost asociată cu tratamentul cu un „antibiotic chinolonic”. Tendonul este o coardă care leagă muşchiul de scheletul dumneavoastră.
• •Sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere.
• •Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
• •Alăptaţi. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Levofloxacină Arena. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• •Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste.
• •Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „ Levofloxacină Arena împreună cu alte medicamente”).
• •Aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie).
• •Aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale creierului.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cum să luaţi acest medicament

• •Luaţi acest medicament pe cale orală.
• •Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
• •Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp luaţi acest medicament şi timp de 2 zile după ce opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi pot apărea arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de precauţie: - Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară. - Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele. - Evitaţi solarul

Dacă luaţi deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat - Nu luaţi aceste medicamente în acelaşi timp cu Levofloxacină Arena. Luaţi-vă doza din aceste medicamente cu cel puţin 2 ore înainte sau după cel puţin 2 ore de la administrarea Levofloxacină Arena comprimate filmate.

Ce doză să luaţi - Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de Levofloxacină Arena trebuie să luaţi. - Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul dumneavoastră. - Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră. - Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi dumneavoastră doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Adulţi şi vârstnici Infecţii ale sinusurilor - Două comprimate Levofloxacină Arena 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi - Sau un comprimat Levofloxacină Arena 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi Infecţii ale plămânilor, la persoanele cu probleme de respiraţie de lungă durată - Două comprimate Levofloxacină Arena 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi - Sau un com

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi adesea dispar după o perioadă scurtă de timp. Opriţi administrarea Levofloxacină Arena şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la spital dacă observaţi următoarea reacţie adversă: Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)

• •Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii. Opriţi administrarea Levofloxacină Arena şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
• •Diaree apoasă, care poate conţine sânge, posibil însoţită de crampe la nivelul stomacului şi temperatură crescută. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.
• •Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură. Tendonul lui Ahile este afectat de cele mai multe ori.
• •Crize convulsive (convulsii). Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
• •Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte „neuropatie”. Altele:
• •Erupţii severe pe piele, care pot include apariţia de vezicule sau cojirea pielii în jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale
• •Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului)

Acestea pot fi semne ale unor probleme la nivelul ficatului, care pot include insuficienţă letală a ficatului. Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului cu Levofloxacină Arena , adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12187/2019/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Levofloxacină Arena 250 mg Levofloxacină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Levofloxacină Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Arena 3. Cum să luaţi Levofloxacină Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levofloxacină Arena 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Levofloxacină Arena şi pentru ce se utilizează Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacină Arena comprimate filmate. Levofloxacină Arena comprimate filmate conţine o substanţă activă denumită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră. Levofloxacină Arena comprimate filmate poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:

• •Sinusurilor
• •Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu respirația sau pneumonie
• •Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
• •Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
• •Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea sunt numite uneori “ţesuturi moi”. În anumite situaţii speciale, Levofloxacină Arena comprimate filmate poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost expus la bacteria care provoacă antraxul. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Arena Nu luaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă: - Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii. - Aţi avut vreodată epilepsie. - Aţi avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum este tendinita, care a fost asociată cu tratamentul cu un „antibiotic chinolonic”. Tendonul este o coardă care leagă muşchiul de scheletul dumneavoastră. 1 - Sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere. - Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă. - Alăptaţi. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Levofloxacină Arena. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste. - Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „ Levofloxacină Arena împreună cu alte medicamente”). - Aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie). - Aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale creierului. - Aveţi probleme cu rinichii. - Aveţi o afecţiune cunoscută sub denumirea „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază”. Sunteţi mai predispus la apariţia unor probleme grave de sânge atunci când luaţi acest medicament. - Aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală. - Aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când luaţi acest fel de medicamente, dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de prelungire a intervalului QT (observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi un ritm al inimii foarte lent (denumit „bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări anormale ale ECG (vezi punctul „ Levofloxacină Arena împreună cu alte medicamente”). - Aveţi diabet zaharat. - Aţi avut vreodată probleme cu ficatul. - Aveţi miastenia gravis. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Levofloxacină Arena. Levofloxacină Arena împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece Levofloxacină Arena poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Levofloxacină Arena. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse, atunci când sunt utilizate împreună cu Levofloxacină Arena: - Corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi – utilizaţi în tratamentul inflamaţiei. Se poate să fiţi mai predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor. - Warfarină – utilizată pentru subţierea sângelui. Sunteţi mai predispus la a avea o sângerare. Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă efectueze periodic teste de sânge, pentru a verifica cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră. - Teofilină – utilizată în tratamentul problemelor cu respiraţia. Dacă acest medicament este luat împreună cu Levofloxacină Arena, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie). - Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei, cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi indometacinul. Dacă aceste medicamente sunt luate împreună cu Levofloxacină Arena, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie). - Ciclosporină – utilizată după transplanturile de organ. Se poate să fiţi mai predispus la apariţia reacţiilor adverse ale ciclosporinei. - Medicamente despre care se ştie că afectează modul în care bate inima dumneavoastră. Acestea includ medicamentele utilizate în tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente 2 antiaritmice, cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida şi amiodarona), depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina şi imipramina), tulburărilor psihice (medicamente antipsihotice) şi infecţiilor bacteriene (antibiotice „macrolide”, cum sunt eritromicina, azitromicina şi claritromicina). - Probenecid – utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină – utilizată în tratamentul ulcerului şi al senzaţiilor de arsură în capul pieptului. Trebuie să aveţi grijă deosebită dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Levofloxacină Arena. Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră va dori să vă administreze o doză mai mică. Nu luaţi Levofloxacină Arena comprimate filmate în acelaşi timp cu următoarele medicamente, deoarece pot afecta modul în care acţionează Levofloxacină Arena comprimate filmate: - Comprimate cu fier (pentru anemie), suplimente cu zinc, antiacide care conţin magneziu sau aluminiu (pentru aciditate sau senzaţie de arsură în capul pieptului), didanozină sau sucralfat (pentru ulcer de stomac). Vezi, mai jos, punctul 3 „Dacă luaţi deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat”. Teste de urină pentru depistarea opioizilor La persoanele care utilizează Levofloxacină Arena, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive” pentru medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi”. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că luaţi Levofloxacină Arena. Teste pentru tuberculoză Acest medicament poate determina rezultate „fals-negative” la anumite teste de laborator utilizate pentru depistarea bacteriei care provoacă tuberculoză. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Nu luaţi acest medicament dacă: - Sunteţi gravidă, aţi putea să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă; - Alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor După ce luaţi acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de învârtire (vertij) sau tulburări de vedere. Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea de concentrare şi viteza de reacţie. Dacă acestea se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu întreprindeţi nicio activitate care necesită un nivel ridicat de atenţie. Levofloxacină Arena conţine Galben Amurg Poate provoca reacţii alergice. 3. Cum să luaţi Levofloxacină Arena Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cum să luaţi acest medicament