RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
RISPERIDONUM · 3mg · COMPR. FILM. · KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
Concentrație
3mg
Formă farmaceutică
COMPR. FILM.
Cod ATC
N05AX08
Grup terapeutic
ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Nr. autorizație
W43830001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Torendo/Torendo Q-Tab aparţine unei clase de medicamente denumite „antipsihotice“. Torendo/Torendo Q-Tab se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli:
•Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz.
•Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o boală numită ,,boală bipolară”
•Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii
Înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase) Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copiii cu intelect redus (cu o vârstă de cel puţin 5 ani) şi la adolescenţii cu tulburări de comportament.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Torendo/Torendo Q-Tab
•dacă sunteţi alergic la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicamentului (enumerate la pct. 6). Atenționări şi precauţii Înainte de a utiliza Torendo/Torendo Q-Tab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
•Aveţi probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al bătăilor inimii sau dacă sunteţi predispus la tensiune arterială mică sau folosiţi medicamente pentru tensiune arterială. Torendo/Torendo Q-Tab poate determina tensiune arterială mică. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei pe care o luați.
•Aveţi cunoştinţă de vreun factor care v-ar favoriza un accident vascular cerebral, cum sunt tensiune arterială mare, tulburări cardiovasculare sau tulburări circulatorii la nivelul creierului
•Aţi avut vreodată mişcări involuntare ale limbii, gurii şi feţei
•Aţi avut vreodată o boală ale cărei simptome includ febră, rigiditate musculară, transpiraţie sau o scădere a nivelului de conştienţă (cunoscută, de asemenea, ca sindrom neuroleptic malign)
•Aveţi boala Parkinson sau demenţă
•Ştiţi că aţi avut în trecut valori scăzute ale globulelor albe în sânge (care puteau fi determinate sau nu de administrarea altor medicamente)
•Aveţi diabet zaharat
•Aveţi epilepsie
•Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât trebuie să luaţi Pentru tratamentul schizofreniei Adulţi
•Doza recomandată iniţială este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescută la 4 mg pe zi în a doua zi de tratament.
•Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
•Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 4 la 6 mg.
•Această doză totală zilnică poate fi luată fie o dată pe zi într-o singură doză, fie în două doze pe zi. Medicul vă va spune care variantă este cea mai bună pentru dumneavoastră. Persoane vârstnice
•Doza iniţială recomandată va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi.
•Doza dumneavoastră ar putea fi mărită de medic la 1 mg până la 2 mg, de două ori pe zi.
•Medicul va decide ce doză este cea mai adecvată pentru dumneavoastră. Copii şi adolescenţi
•Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Torendo/Torendo Q-Tab pentru schizofrenie. Pentru tratamentul maniei Adulţi
•Doza iniţială recomandată va fi în mod normal de 2 mg o dată pe zi.
•Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
•
⚠️ Efecte adverse⌄
După câteva secunde, comprimatul începe să se fărâmiţeze, moment în care se poate înghiţi, cu sau fără apă. Înainte de a pune comprimatul pe limbă, gura trebuie să fie goală. Dacă aţi luat mai mult Torendo/Torendo Q-Tab decât trebuie - Prezentaţi-vă imediat la medic. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. - În caz de supradozaj veţi avea următoarele simptome: somnolenţă, oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme în a sta în picioare şi de mers, ameţeală de la tensiunea scăzută, bătăi anormale ale inimii şi convulsii. Dacă aţi uitat să luaţi Torendo/Torendo Q-Tab Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este foarte aproape de momentul dozei următoare, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o şi continuaţi ca de obicei. Dacă uitaţi două sau mai multe doze, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luați Torendo/Torendo Q-Tab Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă vă recomandă medicul. Simptomele pot reveni. Dacă medicul hotărăşte încetarea tratamentului, doza va descreşte gradat în câteva zile. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse mai puțin frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane):
•Aveţi demenţă şi prezentaţi o modificare bruscă a stării dumneavoastră mintale sau slăbiciune instalată brusc sau amorţeală la nivelul feţei, braţelor sau picioarelor, în special pe o parte a corpului sau vorbire încetinită, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
•Aveți dischinezie tardivă (convulsii sau contracții mus
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6627/2014/01-02-03 Anexa 1 6628/2014/01-02-03 6629/2014/01-02-03 6630/2014/01-02-03 6631/2014/01 6632/2014/01 6633/2014/01 12688/2019/01-02 12689/2019/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Torendo 1 mg comprimate filmate Torendo 2 mg comprimate filmate Torendo 3 mg comprimate filmate Torendo 4 mg comprimate filmate Torendo Q-Tab 0,5 mg comprimate orodispersabile Torendo Q-Tab 1 mg comprimate orodispersabile Torendo Q-Tab 2 mg comprimate orodispersabile Torendo Q-Tab 3 mg comprimate orodispersabile Torendo Q-Tab 4 mg comprimate orodispersabile Risperidonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
•Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
În acest prospect găsiţi
1. Ce este Torendo/Torendo Q-Tab şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Torendo/Torendo Q-Tab
3. Cum să utilizaţi Torendo/Torendo Q-Tab
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Torendo/Torendo Q-Tab
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Torendo/Torendo Q-Tab şi pentru ce se utilizează
Torendo/Torendo Q-Tab aparţine unei clase de medicamente denumite „antipsihotice“.
Torendo/Torendo Q-Tab se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli:
- Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, e
posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau
confuz.
- Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania
apare într-o boală numită ,,boală bipolară”
1
- Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu
demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. Înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat
tratamente alternative (nemedicamentoase)
Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copiii cu intelect
redus (cu o vârstă de cel puţin 5 ani) şi la adolescenţii cu tulburări de comportament.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Torendo/Torendo Q-Tab
Nu utilizaţi Torendo/Torendo Q-Tab
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•
Aveţi dificultate de reglare a temperaturii corpului sau de supraîncălzire
•Aveţi probleme cu rinichii
•Aveţi probleme cu ficatul - Aveţi o concentraţie anormal de mare a hormonului prolactină în sânge sau există posibilitatea să aveţi o tumoră dependentă de prolactină - Dumneavoastră aveţi sau alt membru al familiei dumneavoastră are antecedente de formare a cheagurilor de sânge, întrucât medicamentele ca acesta au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Torendo sau Torend
Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 1 mg la 6 mg, o dată pe zi. Persoane vârstnice
•Doza iniţială recomandată va fi în mod normal de 0,5 mg, de două ori pe zi.
•Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic cu 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament. Copii şi adolescenţi
•Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Torendo/Torendo Q-Tab pentru manie bipolară. Pentru tratamentul agresivităţii de lungă durată la persoanele cu demenţă Alzheimer Adulţi (inclusiv vârstnici)
•Doza iniţială recomandată va fi în mod normal de 0,5 mg, de două ori pe zi.
•Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic, în fun
•dacă sunteţi alergic la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicamentului (enumerate la pct. 6).
Atenționări şi precauţii
Înainte de a utiliza Torendo/Torendo Q-Tab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă:
•Aveţi probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al bătăilor inimii sau dacă sunteţi
predispus la tensiune arterială mică sau folosiţi medicamente pentru tensiune arterială.
Torendo/Torendo Q-Tab poate determina tensiune arterială mică. Este posibil să fie necesară
ajustarea dozei pe care o luați.
•Aveţi cunoştinţă de vreun factor care v-ar favoriza un accident vascular cerebral, cum sunt
tensiune arterială mare, tulburări cardiovasculare sau tulburări circulatorii la nivelul creierului
•Aţi avut vreodată mişcări involuntare ale limbii, gurii şi feţei
•Aţi avut vreodată o boală ale cărei simptome includ febră, rigiditate musculară, transpiraţie sau
o scădere a nivelului de conştienţă (cunoscută, de asemenea, ca sindrom neuroleptic malign)
•Aveţi boala Parkinson sau demenţă
•Ştiţi că aţi avut în trecut valori scăzute ale globulelor albe în sânge (care puteau fi determinate
sau nu de administrarea altor medicamente)
•Aveţi diabet zaharat
•Aveţi epilepsie
•Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă
•Aveţi dificultate de reglare a temperaturii corpului sau de supraîncălzire
•Aveţi probleme cu rinichii
•Aveţi probleme cu ficatul
- Aveţi o concentraţie anormal de mare a hormonului prolactină în sânge sau există posibilitatea
să aveţi o tumoră dependentă de prolactină
- Dumneavoastră aveţi sau alt membru al familiei dumneavoastră are antecedente de formare a
cheagurilor de sânge, întrucât medicamentele ca acesta au fost asociate cu formarea cheagurilor
de sânge.
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă
medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Torendo sau Torendo Q-Tab.
Deoarece la pacienţii trataţi cu Torendo/Torendo Q-Tab s-au observat foarte rar valori periculos de
scăzute ale anumitor tipuri de globule albe din sânge, necesare pentru a lupta împotriva infecţiilor, este
posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice numărul de globule albe din sânge.
Este posibil ca Torendo/Torendo Q-Tab să determine creştere în greutate. Creşterea semnificativă în
greutate vă poate influenţa negativ sănătatea. Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare regulat
greutatea corporală.
Deoarece la pacienții tratați cu Torendo/Torendo Q-Tab au fost observate apariția diabetului zaharat
sau agravarea unui diabet zaharat preexistent, medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze pentru
2
semne ale glicemiei crescute. La pacienţii cu diabet zaharat preexistent, trebuie măsurată regulat
glicemia.
În mod frecvent, Torendo/Torendo Q-Tab determină creșterea concentrației unui hormon numit
„prolactină“. Aceasta poate determina apariția unor reacții adverse precum tulburări menstruale sau
tulburări de fertilitate la femei, umflarea sânilor la bărbați (vezi Reacții adverse posibile). Dacă apar
astfel de reacții adverse, se recomandă evaluarea concentrației de prolactină în sânge.
În timpul unei operaţii la nivelul ochiului, care vi se efectuează din cauza opacităţii cristalinului
(intervenţie chirurgicală pentru cataractă), pupila (partea circulară neagră din mijlocul ochiului) poate
să nu crească în dimensiune atât cât este necesar. De asemenea, irisul (partea colorată a ochiului),
poate deveni flasc în timpul intervenţiei chirurgicale şi acest fapt poate duce la leziuni ale ochiului.
Dacă sunteți planificat pentru a vi se efectua o operaţie la ochi, asigurați-vă că spuneți medicului
dumneavoastră oftalmolog că luați acest medicament.
Vârstnici cu demenţă
Torendo/Torendo Q-Tab nu este indicat la pacienţii vârstnici cu demenţă.
Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observă o schimbare bruscă în starea
dumneavoastră mintală sau o stare de slăbiciune brusc instalată sau amorţire a feţei, braţelor sau
picioarelor, mai ales pe o parte, sau vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp, trebuie
să solicitați imediat asistență medicală. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Copii şi adolescenţi
Înainte de a începe tratamentul tulburării de comportament, trebuie să fi fost eliminate alte cauze ale
comportamentului agresiv.
Dacă în timpul tratamentului cu risperidonă apare oboseala, o modificare a orei de administrare poate
ameliora tulburările de atenţie.
Înainte de a se începe tratamentul dumneavoastră, sau al copilului dumneavoastră, verificaţi greutatea
corporală, apoi monitorizaţi-o periodic în timpul tratamentului.
Tulburări la nivelul rinichilor sau ficatului
Cu toate că a fost studiată risperidona cu administrare orală, Torendo/Torendo Q-Tab nu a fost studiat
la pacienţii cu tulburări la nivelul rinichilor sau ficatului. Torendo/Torendo Q-Tab trebuie administrat
cu precauţie la această grupă de pacienţi.
Torendo/Torendo Q-Tab împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea să luați
orice alte medicamente.
Este deosebit de important să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi
oricare dintre următoarele medicamente:
•Medicamente care acţionează la nivelul creierului pentru a vă ajuta să vă calmaţi
(benzodiazepine) sau unele medicamente contra durerii (opioide), medicamente pentru alergie
(unele antihistaminice), deoarece risperidona poate creşte efectul sedativ al tuturor acestora
•Medicamente care pot schimba activitatea electrică a inimii, cum sunt medicamente pentru
malarie, tulburări de ritm ale inimii, alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte
medicamente pentru tulburări mintale
•Medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii
•Medicamente care determină scăderea cantităţii de potasiu din sânge (de exemplu, anumite
diuretice)
•Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa)
•Medicamente care intensifică activitatea sistemului nervos central (psihostimulante, cum este
metilfenidat)
•Medicamente care tratează tensiunea arterială crescută. Torendo/Torendo Q-Tab poate să scadă
tensiunea arterială
3
•Medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) folosite pentru problemele de inimă sau
umflarea unor părţi ale corpului determinată de acumularea unei cantităţi prea mari de lichide
(cum sunt furosemid sau clorotiazidă). Administrarea Torendo/Torendo Q-Tab neasociat cu alte
medicamente sau utilizarea în același timp cu furosemid prezintă un risc crescut de accident
vascular cerebral sau deces la persoanele vârstnice cu demenţă.
Următoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei
•Rifampicina (un medicament pentru tratarea unor infecţii)
•Carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru epilepsie)
•Fenobarbital
Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente veţi avea nevoie de o doză diferită de
risperidonă.
Următoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei:
•Chinidină (folosită pentru anumite tipuri de boli de inimă)
•Antidepresive cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice
•Medicamente cunoscute ca beta-blocante (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare)