AMPRIL 2,5 mg

Ampril conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Ampril acţionează prin: − Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială − Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge − Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră. Ampril poate fi utilizat: − Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială) − Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral − Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat) − Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă) − Ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.

Nu luaţi Ampril: − Dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră. − Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “edem angioneurotic”. Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire. − Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca Ampril să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. − Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală) − În ultimele 6 luni de sarcină (vezi mai jos pct. “Sarcina şi alăptarea”) Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială. − dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. − Dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut. Nu luaţi Ampril dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ampril. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Ampril, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: − Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor. − Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai m

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizarea acestui medicament − Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi. − Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid. − Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele. Cât de mult să luaţi Tratamentul tensiunii arteriale crescute − Doza recomandată este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi. − Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată. − Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi. − Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu Ampril. Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral − Doza recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi. − Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi. − Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi − Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi. − Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi. − Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi. Tratamentul insuficienţei cardiace − Doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi. − Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi. − Doza maximă este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi. Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic − Doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi. − Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi. − Doza uzuală este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi. Vârstnici Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră. Utilizarea la copii şi adolescenţi Ampril nu este recomandat pentru

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetaţi să luaţi Ampril şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: − Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la Ampril. − Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf). Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi: − Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. − Scurtare a respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor. − Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase. − Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate. Aceasta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului). − Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului. Alte reacţii adverse includ: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele r

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12116/2019/01-02-03-04 Anexa 1 12117/2019/01-02-03-04 12118/2019/01-02-03-04 12119/2019/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ampril 1,25 mg comprimate Ampril 2,5 mg comprimate Ampril 5 mg comprimate Ampril 10 mg comprimate Ramipril Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• •Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• •Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

sau asistentei medicale.

• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

• •Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ampril şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampril 3. Cum să luaţi Ampril 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ampril 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Ampril şi pentru ce se utilizează Ampril conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Ampril acţionează prin: − Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială − Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge − Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră. Ampril poate fi utilizat: − Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială) − Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral − Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat) − Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă) − Ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă. 1 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampril Nu luaţi Ampril: − Dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră. − Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “edem angioneurotic”. Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire. − Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca Ampril să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. − Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală) − În ultimele 6 luni de sarcină (vezi mai jos pct. “Sarcina şi alăptarea”) Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială. − dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. − Dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut. Nu luaţi Ampril dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ampril. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Ampril, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: − Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor. − Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă). − Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare). − Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Ampril cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră. − Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui).