BRAVILON 50 mg

Bravilon conţine substanţa activă aciclovir și aparține unui grup de medicamente numite antivirale. Bravilon este utilizat pentru tratamentul herpesului recurent care apare pe buze (herpes labial recurent), cauzat de virusul herpes simplex, la adulți al căror sistem imunitar funcționează corespunzător. Bravilon trebuie aplicat direct pe gingie (nu unde apare herpesul) cât mai repede, când apar primele simptome (senzație de arsură, furnicături, mâncărime) sau modificări locale (înroșire, umflare). Virusul provoacă apariţia de vezicule sau ulceraţii în principal la nivelul buzelor dar câteodată acestea pot apărea de asemenea și în alte zone ale feței. Virusul care determină infecția se poate activa când sistemul imunitar este slăbit, de exemplu printr-o răceală sau alte infecții. Soarele puternic, stresul sau menstruația pot declanșa, de asemenea, simptomele. Bravilon inhibă capacitatea de multiplicare a virusului și, prin urmare, face ca infecția să regreseze. Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 5 zile.

Nu utilizaţi Bravilon:

• •dacă sunteţi alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă sunteţi alergic la lapte sau produse derivate din lapte. Atenţionări şi precauţii
• •Ingestia accidentală de Bravilon este posibilă. Dacă Bravilon este înghițit accidental se recomandă să beți un pahar cu apă.
• •Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă aveți sistemul imunitar slăbit (din cauza altei boli care vă afectează sistemul imunitar precum SIDA) sau în urma unui tratament care vă afectează sistemul imunitar (de exemplu medicamente imunosupresoare). Bravilon nu trebuie utilizat în acest caz.
• •Nu se știe dacă Bravilon va avea efect dacă este utilizat după ce veziculele au apărut deja. De aceea, trebuie să utilizați Bravilon numai imediat ce simțiți primele simptome ale herpesului (mâncărime, înroșire sau furnicături).
• •De asemenea, trebuie să vă adresați unui medic dacă aveți episoade frecvente și repetate de herpes (mai mult de 4 ori pe an), sau în ultima vreme herpesul vă apare mai des sau în alte părți ale corpului

Copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Bravilon împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Bravilon împreună cu alimente, băuturi şi alcool După ce aplicați Bravilon pe gingie puteți consuma alimente și lichide în mod normal. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Nu este de aşteptat ca Bravilon să aibă vreun efect asupra copilului nenăscut. Cu toate acestea, ca măsură de precauţie, este recomandatsă utilizați Bravilon în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.

sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de un singur comprimat Bravilon utilizat pentru un episod de herpes labial, care se aplică pe gingie cât mai repede, când apar primele simptome sau semne aleherpesului.Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele herpesului se agravează sau nu se ameliorează după 5 zile. NU ÎNGHIŢIŢI BRAVILON Dacă înghiţiţi medicamentul accidental, beţi un pahar cu apă. Instrucţiuni de utilizare adecvată Dacă aveți gura uscată, este recomandat să beți puțină apă pentru a umezi gingia înainte de aplicarea comprimatului. Cum aplicaţi Bravilon Înainte de aplicarea comprimatului, localizaţi, pe gingia superioară, zona aflată deasupra incisivului al doilea. Scoateți comprimatul din blister. Comprimatul se poate aplica fie în partea dreaptă, fie în partea stângă, indiferent pe care parte a gurii vă apar primele semne si simptome de herpes.Acest medicament trebuie aplicat pe gingia superioară (nu pe locul unde vă apare herpesul), chiar deasupra incisivului al doilea (utilizare gingivală). Cu un deget uscat, aplicați comprimatul imediat după ce l-aţi scos din blister. Veți observa pe comprimat o față rotunjită și o față plană marcată cu "AL21". Așezați comprimatul cu partea plană pe vârful degetului uscat. Aplicați partea rotunjită a comprimatului pe gingia superioară. Dacă comprimatul se lipește pe interiorul buzei și nu pe gingie, medicamentul va avea în continuare efect. Mențineți comprimatul pe loc apasând ușor cu degetul pe exteriorul buzei dumneavoastră superioare pentru 30 secunde, pentru a asigura aderența. Odată aplicat pe gingie, comprimatul rămâne în acea poziție și se dizolvă treptat pe durata întregii zile. Recomandări speciale Puteți să mâncați și să consumați lichide în mod obișnuit după ce ați aplicat comprimatul de Bravilon la locul lui. Comprimatul nu trebuie supt, mestecat sau înghițit. Toate situațiile care po

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• •durere de cap
• •durere la locul de administrare Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• •ameţeală
• •greaţă (senzaţie de rău)
• •iritaţie la locul de aplicare
• •ulcerații
• •durere la nivelul gingiei
• •înroșire Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str.

Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15850/2025/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Bravilon 50 mg comprimate bucale mucoadezive aciclovir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Bravilon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bravilon 3. Cum să utilizaţi Bravilon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bravilon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Bravilon şi pentru ce se utilizează Bravilon conţine substanţa activă aciclovir și aparține unui grup de medicamente numite antivirale. Bravilon este utilizat pentru tratamentul herpesului recurent care apare pe buze (herpes labial recurent), cauzat de virusul herpes simplex, la adulți al căror sistem imunitar funcționează corespunzător. Bravilon trebuie aplicat direct pe gingie (nu unde apare herpesul) cât mai repede, când apar primele simptome (senzație de arsură, furnicături, mâncărime) sau modificări locale (înroșire, umflare). Virusul provoacă apariţia de vezicule sau ulceraţii în principal la nivelul buzelor dar câteodată acestea pot apărea de asemenea și în alte zone ale feței. Virusul care determină infecția se poate activa când sistemul imunitar este slăbit, de exemplu printr-o răceală sau alte infecții. Soarele puternic, stresul sau menstruația pot declanșa, de asemenea, simptomele. Bravilon inhibă capacitatea de multiplicare a virusului și, prin urmare, face ca infecția să regreseze. Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 5 zile. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bravilon Nu utilizaţi Bravilon: 1

• •dacă sunteţi alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •