RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
AMLODIPINUM · 5mg · COMPR. · VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA
Concentrație
5mg
Formă farmaceutică
COMPR.
Cod ATC
C08CA01
Grup terapeutic
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
Nr. autorizație
W61981001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Amlodipină Vim Spectrum conține substanța activă amlodipină, care aparține unui grup de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu. Amlodipină Vim Spectrum este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică. La pacienții cu tensiune arterială mare, medicamentul funcționează prin relaxarea vaselor de sânge, facilitând astfel circulația sângelui. La pacienții cu angină pectorală, Amlodipină Vim Spectrum acționează prin îmbunătățirea alimentării cu sânge a mușchiului inimii, care beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne apariția durerii în piept. Acest medicament nu ameliorează imediat durerea în piept determinată de angina pectorală.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizați Amlodipină Vim Spectrum:
•Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amlodipină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, prezentate la punctul 6, sau la alte blocante ale canalelor de calciu. Alergia se poate manifesta prin mâncărime și înroșire a pielii sau dificultăți la respirație.
•Dacă aveți tensiunea arterială foarte mică (hipotensiune arterială).
•Dacă aveți o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau prezentați șoc cardiogen (o afecțiune în care inima nu este capabilă să furnizeze corpului o cantitate suficientă de sânge).
•Dacă aveți insuficiență cardiacă instalată după un infarct miocardic. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Amlodipină Vim Spectrum, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreuna din următoarele afecțiuni:
•Infarct miocardic recent
•Insuficiență cardiacă
•Creștere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)
•Afecțiune a ficatului
•Sunteți vârstnic și este necesar ca doza dumneavoastră să fie crescută. Copii și adolescenți Amlodipină Vim Spectrum nu a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de 6 ani. Amlodipină Vim Spectrum trebuie utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale doar la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani (vezi pct. 3). Pentru mai multe informații, adresați-vă medicului dumneavoastră. Amlodipină Vim Spectrum împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Amlodipină Vim Spectrum poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente cum sunt:
🌿 Mod de administrare⌄
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza inițială recomandată de obicei este un comprimat Amlodipină Vim Spectrum 5 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută la un comprimat de Amlodipină Vim Spectrum 10 mg o dată pe zi. Medicamentul poate fi luat înainte sau după consumul de alimente sau lichide. Trebuie să luați medicamentul în același moment al zilei, cu o cantitate suficientă de apă. Nu luați Amlodipină Vim Spectrum cu suc de grepfrut. Utilizarea la copii și adolescenți La copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani) doza inițială recomandată este de 2,5 mg amlodipină o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg o dată pe zi. Comprimatele de Amlodipină Vim Spectrum 5 mg pot fi înjumătățite pentru obținerea dozei de 2,5 mg. Este important să luați comprimatele în mod constant. Mergeți la medicul dumneavoastră înainte de terminarea comprimatelor. Dacă utilizați mai mult Amlodipină Vim Spectrum decât trebuie În cazul în care ați luat prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastră arterială poate scădea, chiar în mod sever. Vă puteți simți amețit, confuz, în stare de leșin sau slăbit. Dacă scăderea tensiunii arteriale este suficient de severă se poate instala șocul. Pielea dumneavoastră poate părea rece și umedă și vă puteți pierde cunoștința. Dacă luați prea mult din Amlodipină Vim Spectrum, solicitați imediat asistență medicală. Dacă uitați să utilizați Amlodipină Vim Spectrum Nu vă faceți griji. Dacă ați uitat să luați un comprimat, renunțați la acea doză. Luați următoarea doză, la momentul corect. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Amlodipină Vim Spectrum Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luați acest medicament. Afecțiunea dumneavoastră poate reveni, dacă întrerupeți medicamentul mai devreme decât ați fost sfătuit. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după ce ați luat medicamentul resimțiți vreuna din reacțiile adverse severe, foarte rare, prezentate mai jos.
•Respirație șuierătoare, durere în piept, scurtare a respirației sau dificultate la respirație, instalate brusc
•Umflare a pleoapelor, feței sau buzelor
•Umflare a limbii și gâtului, ce determină dificultate la respirație
•Reacții severe la nivelul pielii, incluzând erupție intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroșire a pielii pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariție de vezicule, cojire și umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroză epidermică toxică) sau alte reacții alergice
•Infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii
•Pancreas inflamat, care poate cauza dureri abdominale și de spate severe, însoțite de o stare general de rău accentuată. Au fost raportate următoarele reacții adverse frecvente. Dacă vreuna dintre aceste reacții adverse vă creează probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
•Dureri de cap, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului)
•Palpitații (conștientizare a bătăilor inimii), înroșire bruscă a feței
•Dureri la nivelul abdomenului, greață
•
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12906/2020/01-02 Anexa 1 12907/2020/01-02 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Amlodipină Vim Spectrum 5 mg comprimate Amlodipină Vim Spectrum 10 mg comprimate Amlodipină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Amlodipină Vim Spectrum și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Amlodipină Vim Spectrum 3. Cum să utilizați Amlodipină Vim Spectrum 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Amlodipină Vim Spectrum 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Amlodipină Vim Spectrum și pentru ce se utilizează Amlodipină Vim Spectrum conține substanța activă amlodipină, care aparține unui grup de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu. Amlodipină Vim Spectrum este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică. La pacienții cu tensiune arterială mare, medicamentul funcționează prin relaxarea vaselor de sânge, facilitând astfel circulația sângelui. La pacienții cu angină pectorală, Amlodipină Vim Spectrum acționează prin îmbunătățirea alimentării cu sânge a mușchiului inimii, care beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne apariția durerii în piept. Acest medicament nu ameliorează imediat durerea în piept determinată de angina pectorală. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Amlodipină Vim Spectrum Nu utilizați Amlodipină Vim Spectrum:
•Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amlodipină, sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament, prezentate la punctul 6, sau la alte blocante ale canalelor de calciu. Alergia se
poate manifesta prin mâncărime și înroșire a pielii sau dificultăți la respirație.
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Umflare la nivelul gleznelor (edem), oboseală Alte reacții adverse raportate includ următoarele reacții prezentate mai jos. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
•Tulburări ale dispoziției, teamă fără motiv, depresie, insomnie
•Tremurături, tulburări ale gustului, leșin, slăbiciune
•Senzație de furnicături și înțepături la nivelul membrelor, scădere a sens
•
Dacă aveți tensiunea arterială foarte mică (hipotensiune arterială).
1
•Dacă aveți o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau prezentați șoc cardiogen (o
afecțiune în care inima nu este capabilă să furnizeze corpului o cantitate suficientă de sânge).
•Dacă aveți insuficiență cardiacă instalată după un infarct miocardic.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Amlodipină Vim Spectrum, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreuna din următoarele afecțiuni:
•Infarct miocardic recent
•Insuficiență cardiacă
•Creștere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)
•Afecțiune a ficatului
•Sunteți vârstnic și este necesar ca doza dumneavoastră să fie crescută.
Copii și adolescenți
Amlodipină Vim Spectrum nu a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de 6 ani.
Amlodipină Vim Spectrum trebuie utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale doar la copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani (vezi pct. 3).
Pentru mai multe informații, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Amlodipină Vim Spectrum împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați
orice alte medicamente.
Amlodipină Vim Spectrum poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente cum sunt:
•dantrolen (perfuzie utilizată pentru tratamentul anomaliilor severe de reglare a temperaturii corpului)
•simvastatinặ (un medicament utilizat pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge)
Amlodipină Vim Spectrum poate scădea tensiunea arterială într-o măsură mai mare, dacă luați deja alte
medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale.
Amlodipină Vim Spectrum împreună cu alimente, băuturi și alcool
Persoanele care utilizează Amlodipină Vim Spectrum nu trebuie să consume suc de grepfrut sau grepfrut.
Acest lucru este necesar deoarece grepfrutul și sucul de grepfrut pot determina creșterea concentrației
substanței active, amlodipină, în sânge, care poate determina o creștere imprevizibilă a efectului de scădere a
tensiunii arteriale al Amlodipină Vim Spectrum.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu a fost stabilită siguranța utilizării amlodipinei în timpul sarcinii la om. Dacă credeți că ați putea fi gravidă
sau intenționați să rămâneți gravidă, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua
Amlodipină Vim Spectrum.
Alăptarea
S-a demonstrat că amlodipina este excretată în lapte matern în cantități mici. Dacă alăptați sau intenționați să
alăptați, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua Amlodipină Vim Spectrum.
2
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Amlodipină Vim Spectrum poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În
cazul în care comprimatele vă provoacă greață, amețeli, oboseală sau dureri de cap, nu conduceți vehicule
sau folosiți utilaje și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Amlodipină Vim Spectrum conține sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să utilizați Amlodipină Vim Spectrum
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza inițială recomandată de obicei este un comprimat Amlodipină Vim Spectrum 5 mg o dată pe zi. Doza
poate fi crescută la un comprimat de Amlodipină Vim Spectrum 10 mg o dată pe zi.
Medicamentul poate fi luat înainte sau după consumul de alimente sau lichide. Trebuie să luați medicamentul
în același moment al zilei, cu o cantitate suficientă de apă. Nu luați Amlodipină Vim Spectrum cu suc de
grepfrut.
Utilizarea la copii și adolescenți
La copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani) doza inițială recomandată este de 2,5 mg
amlodipină o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Comprimatele de Amlodipină Vim Spectrum 5 mg pot fi înjumătățite pentru obținerea dozei de 2,5 mg.
Este important să luați comprimatele în mod constant. Mergeți la medicul dumneavoastră înainte de
terminarea comprimatelor.
Dacă utilizați mai mult Amlodipină Vim Spectrum decât trebuie
În cazul în care ați luat prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastră arterială poate scădea, chiar în mod
sever. Vă puteți simți amețit, confuz, în stare de leșin sau slăbit. Dacă scăderea tensiunii arteriale este
suficient de severă se poate instala șocul. Pielea dumneavoastră poate părea rece și umedă și vă puteți pierde
cunoștința. Dacă luați prea mult din Amlodipină Vim Spectrum, solicitați imediat asistență medicală.
Dacă uitați să utilizați Amlodipină Vim Spectrum
Nu vă faceți griji. Dacă ați uitat să luați un comprimat, renunțați la acea doză. Luați următoarea doză, la
momentul corect. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Amlodipină Vim Spectrum
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luați acest medicament. Afecțiunea dumneavoastră poate
reveni, dacă întrerupeți medicamentul mai devreme decât ați fost sfătuit.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după ce ați luat medicamentul resimțiți vreuna din
reacțiile adverse severe, foarte rare, prezentate mai jos.
3
•Respirație șuierătoare, durere în piept, scurtare a respirației sau dificultate la respirație, instalate brusc
•Umflare a pleoapelor, feței sau buzelor
•Umflare a limbii și gâtului, ce determină dificultate la respirație
•Reacții severe la nivelul pielii, incluzând erupție intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroșire a pielii
pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariție de vezicule, cojire și umflare a pielii, inflamare a
mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroză epidermică toxică) sau alte reacții alergice
•Infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii
•Pancreas inflamat, care poate cauza dureri abdominale și de spate severe, însoțite de o stare general de
rău accentuată.
Au fost raportate următoarele reacții adverse frecvente. Dacă vreuna dintre aceste reacții adverse vă creează
probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
•Dureri de cap, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului)
•Palpitații (conștientizare a bătăilor inimii), înroșire bruscă a feței
•Dureri la nivelul abdomenului, greață
•Umflare la nivelul gleznelor (edem), oboseală
Alte reacții adverse raportate includ următoarele reacții
AMLODIPINA VIM SPECTRUM 5 mg – Prospect și informații | Farmo.ro