CEFTAZIDIMUM · 2g · PULB. PT. SOL. INJ./PERF. · MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY C) - CIPRU
Ceftazidima este un antibiotic utilizat la pacienți adulți, adolescenți și copii (inclusiv nou-născuți). Acționează prin distrugerea bacteriilor care determină apariția infecțiilor. Aparține unui grup de medicamente numite cefalosporine. Alfagem este utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene severe ale:
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Nu trebuie să vi se administreze Alfagem
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Alfagem în cazul în care consideraţi că una din aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Alfagem.
Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra Alfagem. În timp ce vi se administrează Alfagem, trebuie să fiți atenți la anumite simptome, cum ar fi reacții alergice, tulburări ale sistemului nervos și tulburări gastro-intestinale, cum ar fi diareea.
Acest lucru va reduce riscul unor posibile probleme. Vezi („Reacţii adverse la care trebuie să fiți atenți”) pct. 4.
Dacă ați avut o reacție alergică la alte antibiotice, este posibil să fiți alergic și la ceftazidimă. În asociere cu tratamentul cu ceftazidimă, au fost raportate reacții adverse severe pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA).
Solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții adverse severe pe piele, descrise la pct. 4. Dacă este necesară efectuarea unor analize de sânge sau urină Ceftazidima poate influenţa rezultatele analizelor de detectare a prezenţei zahărului în urină şi ale unei analize de sânge cunoscute sub denumirea de testul Coombs.
Dacă vi se efectuează analize, spuneţi persoanei care recoltează proba că vi s-a administrat Alfagem. Alfagem împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu trebuie să vi se administreze Alfagem fără să discutaţi
Alfagem se administrează de regulă de către un medic sau o asistentă medicală. Poate fi administrat sub formă de perfuzie intravenoasă sau sub formă de injecţie direct într-o venă sau muşchi. Soluţia de Alfagem este preparată de către medic, farmacist sau asistenta medicală folosind apă pentru preparate injectabile sau un lichid cu administrare intravenoasă compatibil. Doza recomandată Doza corectă de Alfagem va fi stabilită de către medicul dumneavoastră şi depinde de: severitatea şi tipul infecţiei, dacă sunteţi tratat cu alte antibiotice, greutate şi vârstă, funcţia rinichilor. Administrarea la nou-născuţi (0-2 luni) Pentru fiecare 1 kg din greutatea copilului, se vor administra între 25 şi 60 mg Alfagem pe zi, fracţionat în două prize. Administrarea la sugari (cu vârsta peste 2 luni) şi copii cu greutate sub 40 kg Pentru fiecare 1 kg din greutatea sugarului sau copilului, se vor administra între 100 şi 150 mg Alfagem pe zi, fracţionat în trei prize. Doza maximă este de 6 g pe zi. Administrarea la adulţi şi adolescenţi cu greutatea de 40 kg sau peste 1 g până la 2 g Alfagem, de trei ori pe zi. Doza maximă este de 9 g pe zi. Administrarea la pacienţi cu vârsta peste 65 de ani Doza zilnică nu trebuie să depăşească în mod obişnuit 3 g pe zi, în special în cazul pacienţilor cu vârsta peste 80 de ani. Administrarea la pacienţi cu tulburări ale funcției rinichilor Este posibil să vi se administreze o doză diferită de cea obişnuită. Medicul sau asistenta va stabili care este doza necesară de Alfagem, în funcţie de severitatea afecţiunii rinichilor. Medicul vă va monitoriza cu atenţie şi este posibil să vi se efectueze mai des teste ale funcţiei renale. Dacă vi se administrează mai mult Alfagem decât trebuie Dacă accidental vi se administrează o cantitate mai mare de Alfagem decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Dacă se omite administrarea Alfagem Dacă s-a omis o injecţie, aceasta trebuie efectuată cât mai curâ
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse la care trebuie să fiţi atenţi Solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre aceste simptome. Următoarele reacţii adverse grave au apărut la un număr mic de persoane, dar frecvenţa de apariţie exactă a acestora nu este cunoscută:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16092/2025/01-02 Anexa 1 NR. 16093/2025/01-02 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Alfagem 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Alfagem 2 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă ceftazidimă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Alfagem şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Alfagem 3. Cum se administrează Alfagem 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alfagem 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Alfagem și pentru ce se utilizează Ceftazidima este un antibiotic utilizat la pacienți adulți, adolescenți și copii (inclusiv nou-născuți). Acționează prin distrugerea bacteriilor care determină apariția infecțiilor. Aparține unui grup de medicamente numite cefalosporine. Alfagem este utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene severe ale:
Alfagem poate fi utilizat și pentru:
cauza unei infecții bacteriene. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 1 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Alfagem Nu trebuie să vi se administreze Alfagem
medicament (enumerate la pct. 6).
carbapeneme) aţi putea fi alergic și la ceftazidimă. Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Alfagem în cazul în care consideraţi că una din aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Alfagem. Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra Alfagem. În timp ce vi se administrează Alfagem, trebuie să fiți atenți la anumite simptome, cum ar fi reacții alergice, tulburări ale sistemului nervos și tulburări gastro-intestinale, cum ar fi diareea. Acest lucru va reduce riscul unor posibile probleme. Vezi („Reacţii adverse la care trebuie să fiți atenți”) pct. 4. Dacă ați avut o reacție alergică la alte antibiotice, este posibil să fiți alergic și la ceftazidimă. În asociere cu tratamentul cu ceftazidimă, au fost raportate reacții adverse severe pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA). Solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții adverse severe pe piele, descrise la pct. 4. Dacă este necesară efectuarea unor analize de sânge sau urină Ceftazidima poate influenţa rezultatele analizelor de detectare a prezenţei zahărului în urină şi ale unei analize de sânge cunoscute sub denumirea de testul Coombs. Dacă vi se efectuează analize, spuneţi persoanei care recoltează proba că vi s-a administrat Alfagem. Alfagem împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu trebuie să vi se administreze Alfagem fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă utilizați și:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul tratamentului cu ALFAGEM pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ceftazidima poate provoca reacţii adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule, cum sunt ameţelile. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat de acest medicament. Alfagem conține sodiu Trebuie să țineți cont de acest lucru dacă urmați o dietă cu restricție de sodiu. 2 Alfagem 1 g conține sodiu 52 mg (2,26 mmol) per flacon. Acesta este echivalent cu 2,6% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult. Alfagem 2 g conține sodiu 104 mg (4,52 mmol) per flacon. Acesta este echivalent cu 5,2% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult. 3. Cum se administrează Alfagem Alfagem se administrează de regulă de către un medic sau o asistentă medicală. Poate fi administrat sub formă de perfuzie intravenoasă sau sub formă de injecţie direct într-o venă sau muşchi. Soluţia de Alfagem este preparată de către medic, farmacist sau asistenta medicală folosind apă pentru preparate injectabile sau un lichid cu administrare intravenoasă compatibil. Doza recomandată Doza corectă de Alfagem va fi stabilită de către medicul dumneavoastră şi depinde de: severitatea şi tipul infecţiei, dacă sunteţi tratat cu alte antibiotice, greutate şi vârstă, funcţia rinichilor. Administrarea la nou-născuţi (0-2 luni) Pentru fiecare 1 kg din greutatea copilului, se vor administra între 25 şi 60 mg Alfagem pe zi, fracţionat în două prize. Administrarea la sugari (cu vârsta peste 2 luni) şi copii cu greutate sub 40 kg Pentru fiecare 1 kg din greutatea sugarului sau copilului, se vor administra între 100 şi 150 mg Alfagem pe zi, fracţionat în trei prize. Doza maximă este de 6 g pe zi. Administrarea la adulţi şi adolescenţi cu greutatea de 40 kg sau peste 1 g până la 2 g Alfagem, de trei ori pe zi. Doza maximă este de 9 g pe zi. Administrarea la pacienţi cu vârsta peste 65 de ani Doza zilnică nu trebuie să depăşească în mod obişnuit 3 g pe zi, în special în cazul pacienţilor cu vârsta peste 80 de ani. Administrarea la pacienţi cu tulburări ale funcției rinichilor Este posibil să vi se administreze o doză diferită de cea obişnuită. Medicul sau asistenta va stabili care este doza necesară de Alfagem, în funcţie de severitatea afecţiunii rinichilor. Medicul vă va monitoriza cu atenţie şi este posibil să vi se efectueze mai des teste ale funcţiei renale. Dacă vi se administrează mai mult Alfagem decât trebuie Dacă accidental vi se administrează o cantitate mai mare de Alfagem decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Dacă se omite administrarea Alfagem Dacă s-a omis o injecţie, aceasta trebuie efectuată cât mai curând posibil. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată, doar vi se va administra următoarea doză la ora obișnuită. Dacă încetaţi să utilizaţi Alfagem Nu încetaţi să utilizaţi Alfagem, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă aveţi întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 3 Reacţii adverse la care trebuie să fiţi atenţi Solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre aceste simptome. Următoarele reacţii adverse grave au apărut la un număr mic de persoane, dar frecvenţa de apariţie exactă a acestora nu este cunoscută:
a feţei sau gurii, care determină dificultăţi la respiraţie.
mici (punct întunecat central, înconjurat de o zonă mai deschisă la culoare, cu un cerc mai închis la culoare la margine).
cu vezicule centrale, exfoliere a pielii, ulceratii la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții severe pe piele pot fi precedate de febră și de simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).
apărut la persoane cărora li s-a administrat o doză prea mare, mai ales la cele cu afecţiuni ale rinichilor.
limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente)
piele, însoțită de febră. Simptomele apar de obicei la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)