ACIDUM ACETYLSALICYLICUM · 300mg · PULB+SOLV. PT. SOL. ORALA · MEDICOFARMA S.A. - POLONIA
Aspenter Acut conține substanța activă acid acetilsalicilic, care acționează asupra celulelor din sânge și inhibă proprietățile agregante ale sângelui (previne formarea cheagurilor de sânge). Prelungește timpul de sângerare. Acest medicament este utilizat la adulții cu vârsta peste 18 ani pentru suspiciunea de infarct miocardic acut (atac de cord), după contactarea serviciilor medicale de urgență.
Nu luați Aspenter Acut:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Aspenter Acut este indicat pentru utilizare la adulți (peste 18 ani). SUNAȚI la numărul național de asistență medicală 112. Dacă 112 vă recomandă acest lucru, atunci luați un flacon de Aspenter Acut, așa cum este prezentat mai jos. Instrucțiuni privind utilizarea medicamentului Descrierea procesului de utilizare a Aspenter Acut Vă sugerăm să citiți mai întâi această descriere textuală a modului de utilizare a Aspenter Acut și apoi să consultați pictogramele de mai jos, pentru a vă asigura că ați înțeles procesul necesar pentru a administra corect acest medicament. 2 Generalități Substanța activă din Aspenter Acut (acid acetilsalicilic) este păstrată sub formă de pulbere albă în capacul flaconului. Pulberea trebuie eliberată în lichid și amestecată prin agitarea flaconului,
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, chiar dacă nu apar la toate persoanele. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse sau dacă observați orice alte reacții adverse nemenționate: Frecvente (pot afecta până la una din 10 persoane)
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16514/2026/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Aspenter Acut 300 mg pulbere și solvent pentru soluție orală acid acetilsalicilic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Trebuie să sunați imediat la 112 dacă prezentați semne de infarct miocardic și apoi să luați acest medicament. Tratamentul ulterior va fi efectuat de către profesioniștii din domeniul sănătății. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Aspenter Acut și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aspenter Acut 3. Cum să utilizați Aspenter Acut 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Aspenter Acut 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Aspenter Acut și pentru ce se utilizează Aspenter Acut conține substanța activă acid acetilsalicilic, care acționează asupra celulelor din sânge și inhibă proprietățile agregante ale sângelui (previne formarea cheagurilor de sânge). Prelungește timpul de sângerare. Acest medicament este utilizat la adulții cu vârsta peste 18 ani pentru suspiciunea de infarct miocardic acut (atac de cord), după contactarea serviciilor medicale de urgență. Dacă suspectați că aveți un infarct miocardic, SUNAȚI la numărul de urgență 112. Semnele frecvente de avertizare ale unui infarct miocardic sunt: - Durere sau disconfort în piept - Amețeli, greață sau vărsături - Dureri la nivelul maxilarului, gâtului sau spatelui - Disconfort sau durere la nivelul brațului sau umărului - Dificultăți la respirație 1
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aspenter Acut Nu luați Aspenter Acut: - dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aveți alergie la salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Aspenter Acut. - dacă aveți astm bronșic sau alergii - dacă aveți istoric de tulburări de sângerare Copii și adolescenți Aspenter Acut nu este destinat utilizării la copii sau adolescenți. Aspenter Acut împreună cu alte medicamente Pentru tratamentul de urgență al durerilor în piept de tip cardiac, riscul de interacțiuni este foarte scăzut, deoarece acest medicament trebuie administrat în doză unică. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați alte medicamente, în special: - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene - AINS (cum ar fi ibuprofen sau naproxen) - warfarină, cumarină, heparină, dipiridamol și clopidogrel (utilizate pentru a preveni coagularea sângelui) Sarcina, alăptarea și fertilitatea Acest medicament poate fi utilizat ca tratament de urgență pentru durerile în piept de tip cardiac în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării, după contactarea serviciilor medicale de urgență. Aspenter Acut conține sodiu Acest medicament conține 595 mg sodiu (componenta principală a sării de masă/gătit) în fiecare flacon. Aceasta este echivalentă cu 30% din aportul alimentar zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult. 3. Cum să luați Aspenter Acut Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Aspenter Acut este indicat pentru utilizare la adulți (peste 18 ani). SUNAȚI la numărul național de asistență medicală 112. Dacă 112 vă recomandă acest lucru, atunci luați un flacon de Aspenter Acut, așa cum este prezentat mai jos. Instrucțiuni privind utilizarea medicamentului Descrierea procesului de utilizare a Aspenter Acut Vă sugerăm să citiți mai întâi această descriere textuală a modului de utilizare a Aspenter Acut și apoi să consultați pictogramele de mai jos, pentru a vă asigura că ați înțeles procesul necesar pentru a administra corect acest medicament. 2
Generalități Substanța activă din Aspenter Acut (acid acetilsalicilic) este păstrată sub formă de pulbere albă în capacul flaconului. Pulberea trebuie eliberată în lichid și amestecată prin agitarea flaconului, înainte de a bea medicamentul. Acțiuni Dacă este posibil, ar trebui să începeți prin a apela numărul național de salvare. Dacă acest lucru nu este posibil (de exemplu, din cauza lipsei unei conexiuni telefonice disponibile), sfatul este să luați medicamentul oricum, cât mai curând posibil. Imediat după aceea, întotdeauna, trebuie să solicitați asistență medicală. Pentru a elibera pulberea în lichid, începeți prin a înșuruba capacul ÎN SENSUL ACELOR DE CEASORNIC. OBS: Aceasta este direcția opusă modului în care se deschide în mod normal un flacon, așa că vă rugăm să acordați o atenție deosebită direcției. Veți auzi un clic slab (sunet redus ca intensitate) când banda de siguranță este eliberată, dar asta NU ÎNSEAMNĂ că pulberea a fost eliberată în lichid. Trebuie să CONTINUAȚI SĂ ÎNȘURUBAȚI capacul ÎN SENSUL ACELOR DE CEASORNIC încă de 3-4 ori, până când capacul ajunge la gâtul flaconului și se oprește complet (nu mai este posibil să îl înșurubați). În acest moment, pulberea a fost eliberată în flacon și o puteți inspecta prin fereastră (spațiul din eticheta de pe flacon). Rețineți că pulberea este albă. Agitați flaconul până când pulberea se dizolvă. Lichidul va deveni ușor opac până la transparent, dar culoarea lichidului nu se va schimba. Acest lucru poate dura 30 de secunde. După dizolvarea pulberii, deschideți flaconul răsucind capacul în sens invers acelor de ceasornic. Beți medicamentul imediat. Notă:
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, chiar dacă nu apar la toate persoanele. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse sau dacă observați orice alte reacții adverse nemenționate: Frecvente (pot afecta până la una din 10 persoane) - Creștere a numărului de sângerări nazale, timp de sângerare prelungit sau dacă observați că vă apar mai ușor vânătăi sau aveți mai multe infecții, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la una din 100 persoane) - Erupție pe piele însoțită de mâncărime, cauzată de o reacție alergică - pete palide sau roșii, neregulate, în relief, cu mâncărime severă (urticarie) Rare (pot afecta până la una din 1000 persoane): - Dificultăți la respirație sau respirație șuierătoare, agravare a astmului bronșic - Menstruație abundentă - Pete roșii neregulate pe pielea mâinilor și a brațelor (eritem polimorf) - Sângerări la nivelul pielii, mucoaselor - Noduli roșii sensibili care apar sub piele (eritem nodos) Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) - Sângerări nazale, sângerări ale gingiilor, care pot fi prelungite - Tulburări ale sângelui, care au ca rezultat afectarea coagulării sângelui, ducând la un risc crescut de sângerare. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 5 Str.
Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Aspenter Acut A nu se congela.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Perioada de valabilitate după reconstituire: medicamentul trebuie administrat în decurs de 5 minute de la reconstituire.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6.
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Aspenter Acut - Substanța activă este acid acetilsalicilic. Fiecare flacon conține 300 mg acid acetilsalicilic. - Celelalte componente sunt citrat de sodiu, carbonat de sodiu și apă purificată.
Cum arată Aspenter Acut și conținutul ambalajului Aspenter Acut este disponibil într-un flacon din plastic cu solvent limpede, incolor, iar în capacul flaconului se află un recipient cu o substanță cristalină albă sau aproape a