TESTOSTERONUM · 1000mg/4ml · SOL. INJ. · MERCKLE GMBH - GERMANIA
Testosteron Teva conţine substanţa activă testosteron, un hormon masculin. Testosteron Teva se injectează într-un muşchi al corpului. La acest nivel el poate fi stocat şi eliberat treptat pe parcursul unei perioade. Testosteron Teva se utilizează la bărbaţii adulţi în scopul înlocuirii testosteronului, pentru tratarea diferitelor probleme de sănătate cauzate de deficitul de testosteron (hipogonadism masculin). Acesta trebuie confirmat prin intermediul a două determinări separate ale valorilor testosteronului din sânge şi trebuie să asocieze, de asemenea, simptome clinice precum:
NU utilizaţi Testosteron Teva
Medicul dumneavoastră vă va injecta Testosteron Teva (1 flacon) foarte lent într-un muşchi. Acesta vă va administra injecţiile la intervale de 10 până la 14 săptămâni, suficient de frecvent pentru menţinerea unor niveluri adecvate de testosteron fără a determina acumularea acestuia în sânge. Testosteron Teva este strict conceput pentru injectare intramusculară. Trebuie acordată o atenţie specială pentru a evita injectarea într-un vas de sânge (vezi „Administrarea”). Începerea tratamentului Medicul dumneavoastră vă va măsura nivelurile de testosteron din sânge înainte de a începe tratamentul şi în primele etape ale acestuia. Medicul dumneavoastră vă poate administra a doua injecţie după doar şase săptămâni pentru a atinge rapid nivelul necesar de testosteron. Aceasta va depinde de simptomele dumneavoastră şi de nivelurile de testosteron. Menţinerea concentraţiei de Testosteron Teva pe parcursul tratamentului Perioada dintre administrările injecţiilor trebuie să se situeze în intervalul recomandat de 10 până la 14 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va măsura periodic concentraţia testosteronului la finalul unui interval dintre injecţii pentru a se asigura că aceasta are nivelul adecvat. Dacă nivelul este prea scăzut, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze injecţiile mai frecvent. Dacă nivelurile de testosteron sunt prea mari medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze injecţiile mai rar. Nu lipsiţi de la programările pentru administrarea injecţiilor deoarece nu se va menţine nivelul dumneavoastră optim de testosteron. Dacă credeţi că efectul Testosteron Teva este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai multe Testosteron Teva decât trebuie Simptomele utilizării unei cantităţi prea mari de Testosteron Teva includ:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacţii adverse sunt acneea şi durerea la locul administrării injecţiei. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14899/2023/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Testosteron Teva 1000 mg/4 ml soluţie injectabilă undecanoat de testosteron Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de utiliza acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Testosteron Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Testosteron Teva 3. Cum se utilizează Testosteron Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Testosteron Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Testosteron Teva şi pentru ce se utilizează Testosteron Teva conţine substanţa activă testosteron, un hormon masculin. Testosteron Teva se injectează într-un muşchi al corpului. La acest nivel el poate fi stocat şi eliberat treptat pe parcursul unei perioade. Testosteron Teva se utilizează la bărbaţii adulţi în scopul înlocuirii testosteronului, pentru tratarea diferitelor probleme de sănătate cauzate de deficitul de testosteron (hipogonadism masculin). Acesta trebuie confirmat prin intermediul a două determinări separate ale valorilor testosteronului din sânge şi trebuie să asocieze, de asemenea, simptome clinice precum: - impotenţă - infertilitate - apetit sexual scăzut - oboseală - stări depresive - pierdere de masă osoasă din cauza nivelurilor scăzute de hormon 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Testosteron Teva NU utilizaţi Testosteron Teva - dacă sunteţi alergic la undecanoat de testosteron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi cancer androgen-dependent sau sunteţi suspectat de cancer de prostată sau mamar - dacă aveţi sau aţi avut o tumoră la ficat. Testosteron Teva nu este destinat utilizării la femei. Atenţionări şi precauţii 1
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Testosteron Teva dacă aveţi sau aţi avut vreodată: - epilepsie - probleme cu inima, rinichii sau ficatul - migrene - opriri temporare ale respiraţiei în timpul somnului (apnee), deoarece acestea se pot agrava - cancer, deoarece este posibil să fie necesară testarea regulată a nivelului de calciu din sânge - tensiune arterială mare sau dacă urmaţi tratament pentru tensiune arterială crescută, deoarece testosteronul poate cauza o creştere a tensiunii arteriale - probleme de coagulare a sângelui - tulburări de sângerare (hemofilie) - trombofilie (o anomalie a coagulării sângelui care creşte riscul de tromboză - cheaguri de sânge în vasele sanguine - factori care cresc riscul de formare a cheagurilor de sânge într-o venă: cheaguri de sânge anterioare într-o venă; fumatul; obezitatea; cancerul; imobilizarea; dacă o rudă apropiată a avut la o vârstă tânără (de exemplu sub vârsta de 50 de ani) un cheag de sânge la picior, plămân sau alt organ; sau pe măsură ce înaintați în vârstă. Cum recunoașteți un cheag de sânge: umflare dureroasă a unui membru sau schimbare bruscă a culorii pielii, de exemplu aceasta devine palidă, roșie sau albăstruie, scurtare bruscă a respirației, tuse bruscă inexplicabilă prin care se poate elimina sânge; sau durere bruscă în piept, confuzie severă sau amețeală severă, durere severă la nivelul stomacului, pierdere bruscă a vederii. Solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă dacă aveţi unul dintre aceste simptome. Dacă aveţi o boală severă de inimă, ficat sau rinichi, tratamentul cu Testosteron Teva poate cauza complicaţii severe sub forma retenţiei de apă în organism, însoţită uneori de insuficiență cardiacă (congestivă). Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze, înaintea şi în timpul tratamentului, următoarele analize de sânge: nivelul testosteronului din sânge, hemoleucograma completă. Dacă aveţi disfuncţie a ficatului Nu s-au efectuat studii oficiale la pacienţi cu insuficiență hepatică. Nu vi se va prescrie Testosteron Teva dacă aţi avut vreodată o tumoră a ficatului (vezi “Nu utilizaţi Testosteron Teva”). Copii şi adolescenţi Testosteron Teva nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi. Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea Testosteron Teva la persoane de sex masculin cu vârsta sub 18 ani. Pacienţi vârstnici (vârsta de 65 ani sau peste) Nu este necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza dacă aveţi vârsta peste 65 de ani (vezi “Examinare medicală/monitorizare”). Creşterea masei musculare şi testele antidrog Testosteron Teva nu este adecvat pentru creşterea masei musculare la persoanele sănătoase sau pentru creşterea forţei fizice. Testosteron Teva poate genera rezultate pozitive la testele antidrog. Abuzul şi dependenţa de medicamente Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul. Utilizarea abuzivă de testosteron, în special dacă administraţi o cantitate prea mare din acest medicament singur sau în combinaţie cu steroizi androgeni anabolizanţi, poate cauza probleme grave de sănătate implicând inima şi vasele de sânge (care pot conduce la deces), poate afecta sănătatea mintală şi/sau a ficatului. 2
Cum recunoașteți un cheag de sânge: umflare dureroasă a unui membru sau schimbare bruscă a culorii pielii, de exemplu aceasta devine palidă, roșie sau albăstruie, scurtare bruscă a respirației, tuse bruscă inexplicabilă prin care se poate elimina sânge; sau durere bruscă în piept, confuzie severă sau amețeală severă, durere severă la nivelul stomacului, pierdere bruscă a vederii. Solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă dacă aveţi unul dintre aceste simptome.
Dacă aveţi o boală severă de inimă, ficat sau rinichi, tratamentul cu Testosteron Teva poate cauza comp
Persoanele care au abuzat de testosteron pot deveni dependente şi manifesta simptome de sevraj atunci când doza este schimbată semnificativ sau oprită brusc. Nu trebuie să abuzaţi de acest medicament singur sau în combinaţie cu alţi steroizi androgeni anabolizanţi, deoarece acest lucru comportă riscuri grave pentru sănătate. (vezi „Reacţii adverse posibile”). Examinare medicală/monitorizare Hormonii masculini pot accelera progresia cancerului de prostată şi a măririi prostatei (hipertrofie benignă de prostată). Înainte de a vă injecta Testosteron Teva, medicul dumneavoastră vă va examina pentru a verifica dacă nu suferiţi de cancer de prostată. Medicul dumneavoastră vă va examina în mod regulat prostata şi sânii, în special dacă sunteţi vârstnic. Acesta vă va recolta regulat probe de sânge. În urma utilizării de substanţe hormonale precum compuşii androgeni a fost observată apariţia unor cazuri de tumori hepatice benigne (necanceroase) şi maligne (canceroase). Testosteron Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau este posibil să utilizaţi alte medicamente, inclusiv medicamente achiziţionate fără prescripţie medicală. Poate fi necesar ca medicul să vă ajusteze doza dacă folosiţi oricare dintre următoarele:
Este posibil să fie necesară ajustarea dozei medicamentului de reducere a glicemiei. La fel ca alţi hormoni androgeni, testosteronul poate amplifica efectul insulinei.
Dacă suferiţi de o tulburare de coagulare a sângelui, nu uitaţi să îl informaţi pe medicul dumneavoastră, deoarece este important ca medicul dumneavoastră să ştie acest lucru înainte de a decide să vă injecteze Testosteron Teva . Testosteron Teva poate afecta, de asemenea, rezultatele unor analize de laborator (de exemplu, cele privind glanda tiroidă).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului de laborator faptul că utilizaţi Testosteron Teva. Sarcina şi alăptarea Testosteron Teva nu este destinat utilizării la femei şi nu trebuie folosit de femeile gravide sau care alăptează.
Fertilitatea Tratamentul cu preparate pe bază de testosteron în doze mari poate frecvent să inhibe reversibil sau să reducă producţia de spermă (vezi şi „Reacţii adverse posibile”). Conducerea şi folosirea utilajelor Testosteron Teva nu are niciun efect observabil asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Testosteron Teva conţine benzoat de benzil Acest medicament conţine 2000 mg benzoat de benzil per fiecare flacon de 4 ml, care este echivalent cu 500 mg/ml. 3 3. Cum se utilizează Testosteron Teva Medicul dumneavoastră vă va injecta Testosteron Teva (1 flacon) foarte lent într-un muşchi.
Acesta vă va administra injecţiile la intervale de 10 până la 14 săptămâni, suficient de frecvent pentru menţinerea unor niveluri adecvate de testosteron fără a determina acumularea acestuia în sânge. Testosteron Teva este strict conceput pentru injectare intramusculară.
Trebuie acordată o atenţie specială pentru a evita injectarea într-un vas de sânge (vezi „Administrarea”). Începerea tratamentului Medicul dumneavoastră vă va măsura nivelurile de testosteron din sânge înainte de a începe tratamentul şi în primele etape ale acestuia.
Medicul dumneavoastră vă poate administra a doua injecţie după doar şase săptămâni pentru a atinge rapid nivelul necesar de testosteron. Aceasta va depinde de simptomele dumneavoastră şi de nivelurile de testosteron.
Menţinerea concentraţiei de Testosteron Teva pe parcursul tratamentului Perioada dintre administrările injecţiilor trebuie să se situeze în intervalul recomandat de 10 până la 14 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va măsura periodic concentraţia testosteronului la finalul unui interval dintre injecţii pentru a se asigura că aceasta are nivelul adecvat.
Dacă nivelul este prea scăzut, medicul dumneavoastră poate de