AZITHROMYCINUM · 40mg/ml · PULB. PT. SUSP. ORALA · KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Azitromicina, substanța activă din Azibiot face parte din grupul medicamentelor antibiotice macrolide. Azibiot este indicat în tratamentul infecțiilor precum:
Nu luaţi Azibiot - dacă sunteţi alergic la azitromicină sau la alte antibiotice macrolide (cum sunt eritromicina sau claritromicina) sau la antibiotice ketolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți și copii cu greutatea peste 45 kg: Azitromicina se administrează o perioadă de 3 sau 5 zile. Tratament de 3 zile:
Azibiot 40 mg/ml: Copii și adolescenți cu greutate corporală sub 45 kg: Azitromicina se administrează o perioadă de 3 sau 5 zile. Doza zilnică se calculează în funcție de greutatea corporală a copilului.
Tratament de 3 zile Greutatea corporală Ziua 1-3 10 kg 2,5 ml (100 mg) 12 kg 3 ml (120 mg) 14 kg 3,5 ml (140 mg) 16 kg 4 ml (160 mg) 17 – 25 kg 5 ml (200 mg) 26 – 35 kg 7,5 ml (300 mg) 3 36 – 45 kg 10 ml (400 mg) >45 kg 12,5 ml (500 mg) Tratam
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei, acestea sunt de intensitate ușoară până la moderată, și dispar la întreruperea tratamentului. Dacă apare oricare dintre următoarele simptome ale unei reacții alergice severe, întrerupeți administrarea medicamentului și, fie vă adresați imediat medicului dumneavoastră, fie mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14323/2021/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Azibiot 40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală azitromicină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Azibiot şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azibiot 3. Cum să luaţi Azibiot 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Azibiot 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Azibiot şi pentru ce se utilizează Azitromicina, substanța activă din Azibiot face parte din grupul medicamentelor antibiotice macrolide. Azibiot este indicat în tratamentul infecțiilor precum:
celulită, erizipel,
uterin (cervix) cauzată de o bacterie numită Chlamydia trachomatis. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azibiot Nu luaţi Azibiot
claritromicina) sau la antibiotice ketolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Azibiot, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
monitorizeze funcția hepatică sau să întrerupă tratamentul;
intervalului QT”) sau dacă luați medicamente care determină tulburări ale activității electrice a 1 inimii, cum este cisaprida (utilizată pentru creșterea mișcărilor intestinale) și hidroxiclorochina sau clorochina (utilizate pentru tratamentul malariei);
potasiului și magneziului;
(vezi pct. „Azibiot împreună cu alte medicamente”);
aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Azibiot;
În timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
a gâtului, erupții cutanate, umflături, vezicule (uneori letale). Dacă apar astfel de simptome, încetați să luați Azibiot și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
închisă la culoare, pierderea profundă a poftei de mâncare sau îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) încetați să luați Azibiot și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
apoasă cu sânge, adresați-vă medicului dumneavoastră. Nu utilizați niciun medicament pentru oprirea diareei, decât la recomandarea medicului dumneavoastră
sau suferiți de slăbiciune musculară când luați Azibiot.
rezistente la antibiotic);
vărsături sau devine iritat atunci când este hrănit. Azibiot împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
dihidroergotamină (medicamente utilizate în tratamentul migrenei sau pentru reducerea circulației sângelui), deoarece aceste medicamente nu trebuie luate concomitent cu Azibiot,
sau după transplante de organ),
sânge),
antiaritmice, cum sunt chinidina, amiodarona, sotalolul). Administrarea concomitentă nu este recomandată.
tratamentul infecțiilor HIV),
să luați doza de Azibiot cu cel puțin o oră înainte de sau la 2 ore după administrarea 2 antiacidelor,
împotriva durerii),
Azibiot împreună cu alimente şi băuturi Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente, deoarece acestea nu afectează absorbția azitromicinei. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, decât la indicația clară a medicului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament poate să determine amețeli. Dacă vă simțiți amețit, nu conduceți și nu folosiți unelte sau utilaje. Azibiot conține zahăr și sodiu 6,5 ml suspensie conțin 5 g zahăr. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per 12,5 ml suspensie reconstituită (care este doza maximă), adică practic „nu conține sodiu”. 3. Cum să luaţi Azibiot Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți și copii cu greutatea peste 45 kg: Azitromicina se administrează o perioadă de 3 sau 5 zile. Tratament de 3 zile:
Tratament de 5 zile:
Pentru infecțiile la nivelul uretrei și cervixului cauzate de Chlamydia, se recomandă un tratament de 1 zi: 25 ml (1000 mg). Azibiot 40 mg/ml: Copii și adolescenți cu greutate corporală sub 45 kg: Azitromicina se administrează o perioadă de 3 sau 5 zile. Doza zilnică se calculează în funcție de greutatea corporală a copilului. Tratament de 3 zile Greutatea corporală Ziua 1-3 10 kg 2,5 ml (100 mg) 12 kg 3 ml (120 mg) 14 kg 3,5 ml (140 mg) 16 kg 4 ml (160 mg) 17 – 25 kg 5 ml (200 mg) 26 – 35 kg 7,5 ml (300 mg) 3 36 – 45 kg 10 ml (400 mg) >45 kg 12,5 ml (500 mg) Tratament de 5 zile Greutatea corporală Ziua 1 Ziua 2-5 10 kg 2,5 ml (100 mg) 1,25 ml (50 mg) 12 kg 3 ml (120 mg) 1,5 ml (60 mg) 14 kg 3,5 ml (140 mg) 1,75 ml (70 mg) 16 kg 4 ml (160 mg) 2 ml (80 mg) 17 – 25 kg 5 ml (200 mg) 2,5 ml (100 mg) 26 – 35 kg 7,5 ml (300 mg) 3,75 ml (150 mg) 36 – 45 kg 10 ml (400 mg) 5 ml (200 mg) >45 kg 12,5 ml (500 mg) 6,25 ml (250 mg) Pacienți cu probleme ale rinichilor sau ficatului Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme ale rinichilor sau ficatului, deoarece, în acest caz, medicul dumneavoastră poate ajusta dozele de medicament. Vârstnici La vârstnici se pot administra aceleași doze recomandate la adulți. Administrare Agitați bine flaconul înainte de utilizare. Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente, deoarece acestea nu afectează absorbția azitromicinei. Azibiot se administrează o dată pe zi. Doza totală administrată în cursul tratamentului la copii nu trebuie să depășească 1500 mg. Cum se măsoară doza 1) În cutia medicamentului este disponibilă o seringă dozatoare gradată de 10 ml, cu gradații la fiecare 0,25 ml. Seringa are un adaptor care se fixează pe flacon. 2) Agitați