APIXABANUM · 2,5mg · COMPR. FILM. · MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA
Apixaban Gemax Pharma conţine substanţa activă apixaban şi aparţine unei clase de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge prin blocarea factorului Xa, care este o componentă importantă în coagularea sângelui. Apixaban este utilizat la adulţi:
Apixaban Gemax Pharma se utilizează la copii cu vârsta cuprinsă între 28 de zile și sub 18 ani în tratamentul cheagurilor de sânge și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în v
Nu luaţi Apixaban Gemax Pharma dacă:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Doza Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Apixaban Gemax Pharma se poate administra cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi pentru a obține cel mai bun efect al tratamentului. Dacă aveți dificultăți în a înghiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalităţi de a administra Apixaban Gemax Pharma. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă, cu soluţie de glucoză 5%, sau cu suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l administra. Instrucţiuni pentru zdrobire:
De asemenea, dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul zdrobit de Apixaban Gemax Pharma amestecat cu 60 ml de apă sau soluţie de glucoză 5% printr-o sondă nazogastrică. Luaţi Apixaban Gemax Pharma aşa cum v-a fost recomandat pentru următoarele: Prevenirea formării cheagurilor de sânge după operaţiile de înlocuire a şoldului sau genunchiului.
Doza recomandată este de un comprimat de Apixaban Gemax Pharma 2,5 mg de două ori pe zi. De exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara.
Trebuie să luaţi primul comprimat la 12 până la 24 ore după operaţia dumneavoastră. Dacă aţi avut o intervenţie chirurgicală majoră la şold, veți luaţi de obicei comprimatele timp de 32 până
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Apixaban Gemax Pharma poate fi administrat pentru trei afecţiuni medicale diferite. Reacţiile adverse cunoscute şi frecvenţa cu care acestea apar în fiecare dintre aceste afecţiuni medicale pot fi diferită şi sunt enumerate separat, mai jos. În aceste afecţiuni, cea mai frecventă reacţie adversă generală pentru acest medicament este sângerarea, care poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată. Următoarele reacţii adverse pot să apară dacă luaţi Apixaban Gemax Pharma pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge după operaţiile de înlocuire a şoldului sau genunchiului. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16669/2026/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Apixaban Gemax Pharma 2,5 mg comprimate filmate apixaban Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
asistentei medicale.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Apixaban Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Apixaban Gemax Pharma 3. Cum să luaţi Apixaban Gemax Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Apixaban Gemax Pharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Apixaban Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează Apixaban Gemax Pharma conţine substanţa activă apixaban şi aparţine unei clase de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge prin blocarea factorului Xa, care este o componentă importantă în coagularea sângelui. Apixaban este utilizat la adulţi:
intervenţii chirurgicale de înlocuire a şoldului sau genunchiului. După o intervenţie chirurgicală la şold sau genunchi puteţi prezenta un risc mai mare de formare a cheagurilor de sânge la nivelul venelor picioarelor. Acest lucru poate determina umflarea picioarelor, cu sau fără dureri. Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul picioarelor la plămâni, poate bloca curgerea sângelui, provocând senzaţie de lipsă de aer, cu sau fără dureri în piept. Această afecţiune (embolie pulmonară) poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată.
neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială) şi cel puţin un factor de risc suplimentar. Cheagurile de sânge se pot desprinde şi pot ajunge la creier, determinând un accident vascular cerebral, sau la alte organe, împiedicând curgerea normală a sângelui către organul respectiv (situaţie cunoscută, de asemenea, sub denumirea de embolie sistemică). Un accident vascular cerebral poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată.
şi de la nivelul vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la nivelul picioarelor şi/sau plămânilor. 1 Apixaban Gemax Pharma se utilizează la copii cu vârsta cuprinsă între 28 de zile și sub 18 ani în tratamentul cheagurilor de sânge și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor. Pentru doza recomandată adecvată în funcție de greutatea corporală, vezi pct. 3. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Apixaban Gemax Pharma Nu luaţi Apixaban Gemax Pharma dacă:
(enumerate la pct. 6);
activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului);
dabigatran sau heparină), cu excepţia cazului în care se schimbă tratamentul anticoagulant în timp ce aveți o linie venoasă sau arterială şi vi se administrează heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă sau dacă vi se introduce un tub în vasul de sânge (ablaţie prin cateter) pentru a trata bătăile neregulate ale inimii (aritmie). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveţi oricare dintre următoarele:
activităţii trombocitare;
ficatului.
anestezie sau reducerea durerii), medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi acest medicament la 5 ore sau mai mult după îndepărtarea cateterului;
sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea cheagului de sânge de la nivelul plămânilor. Aveți grijă deosebită când luați Apixaban Gemax Pharma
determină un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră care va hotărî dacă este necesară schimbarea tratamentului. Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare, medicul dumneavoastră vă poate cere să opriţi temporar administrarea acestui medicament, pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă nu sunteţi sigur dacă o procedură poate provoca sângerare, adresați-vă medicului dumneavoastră. Copii şi adolescenţi 2 Acest medicament nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu greutatea corporală mai mică de 35 kg. Apixaban Gemax Pharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Unele medicamente pot crește efectele Apixaban Gemax Pharma, în timp ce altele pot scădea efectele acestuia. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să urmați tratament cu Apixaban Gemax Pharma atunci când luaţi aceste medicamente și cât de atent trebuie să fiţi monitorizat. Următoarele medicamente pot crește efectele Apixaban Gemax Pharma și pot crește riscul de sângerare nedorită:
enoxaparină, etc.);
sau naproxen). În special, dacă aveţi vârsta peste 75 ani și luaţi acid acetilsalicilic, puteţi avea un risc crescut de sângerare;
exemplu, diltiazem);
inhibitori ai recaptării serotoninei-noradrenalinei. Următoarele medicamente pot reduce capacitatea Apixaban Gemax Pharma de a ajuta la prevenirea formării cheagurilor de sânge:
rifampicină). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunosc efectele Apixaban Gemax Pharma asupra sarcinii și asupra copilului nenăscut. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament. Nu se cunoaște dacă Apixaban Gemax Pharma trece în laptele matern uman. Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament în timp ce alăptați. Aceștia vă vor recomanda dacă să întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți/să nu începeţi administrarea acestui medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat că Apixaban Gemax Pharma afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Apixaban Gemax Pharma conţine lactoză (un tip de zahăr) şi sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”. 3 3. Cum să luaţi Apixaban Gemax Pharma Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Doza Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Apixaban Gemax Pharma se poate administra cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi pentru a obține cel mai bun efect al tratamentului. Dacă aveți dificultăți în a înghiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalităţi de a administra Apixaban Gemax Pharma. Comprimatu