RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
AMPICILLINUM · 500mg · CAPS. · ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Concentrație
500mg
Formă farmaceutică
CAPS.
Cod ATC
J01CA01
Grup terapeutic
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU LARG
Nr. autorizație
W06719003
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Ampicilină Arena conţine ca substanţă activă ampicilina un antibiotic care face parte din grupa penicilinelor. Este folosită pentru tratamentul infecţiilor determinate de bacterii sensibile la ampicilină. Ampicilină Arena este folosită pentru tratamentul:
•infecţiilor de la nivelul gâtului şi plămânilor (bronşita şi pneumonia)
•infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi
•infecţiilor de la nivelul aparatului urogenitar
•infecţiilor de la nivelul aparatului digestiv
•prevenirea infecţiilor inimii în timpul intervenţiilor chirurgicale
•leptospiroză, listerioză.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizați Ampicilină Arena: - dacă sunteți alergic la ampicilină, peniciline, cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•dacă aveţi o infecţie virală numită mononucleoză infecţioasă. Atenționări și precauții
•dacă aveţi leucemie: puteţi avea un risc mai mare de apariţie a reacţiilor la nivelul pielii
•dacă aveţi o afecțiune a rinichilor, medicul trebuie sa ajusteze doza
•dacă aveţi infecţii ale veziculei biliare, medicul trebuie să supravegheze funcţia hepatică
•dacă aveţi diaree severă sau vărsături, nu se recomandă administrerea medicamentului oral. Ampicilină Arena împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special, este important să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă luaţi:
•alopurinol (utilizat în tratamentul gutei): puteţi avea un risc mai mare de apariţie a reacţiilor la nivelul pielii
•medicamente contraceptive: există riscul ca medicamentele contraceptive să nu funcţioneze la capacitatea maximă.
•probenecidul (medicament utilizat în gută)
•metotrexat (utilizat în tratamentul poliartritei): toxicitatea metotrexatului poate fi crescută
•anticoagulante (utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui)
La doze mari ampicilina poate modifica rezultatele dozării glucozei în plasmă şi urină, precum şi a proteinelor serice totale, în cazul utilizării metodelor colorimetrice. Metodele enzimatice de dozare a glucozei nu sunt influenţate.
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Nu desfaceţi capsulele. Înghiţiţi-le întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, cu cu 1-2 ore înaintea meselor. Doza pe care trebuie să o luaţi într-o zi şi durata tratamentului sunt stabilite de medic în funcţie de afecţiunea de care suferiţi, precum şi de starea funcţiei renale. La adulţi doza recomandată este de 500 mg ampicilină la intervale de 6 ore. Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea infecţiei, fără a depăşi 4 g ampicilină/zi. Pentru infecţiile severe poate fi crescută la 6-12 g ampicilină/zi; în această situaţie se recomandă administrare parenterală. La copii cu vârsta peste 6 ani Doza uzuală recomandată este de 50-100 mg/kg/zi, fracţionat la 6-12 ore. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi acest medicament. Pacienţi cu afecţiune renală Medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza. Dacă utilizați mai mult Ampicilină Arena decât trebuie Dacă aţi luat mai multe doze de Ampicilină Arena decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital. Dacă uitați să utilizați Ampicilină Arena Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Ampicilină Arena Luaţi întotdeauna medicamentul până se termină cura de tratament, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi medicamentul prea repede, infecţia poate reapăra. De asemenea, bacteria poate deveni rezistentă la medicament. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistent
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibil Întrerupeţi utilizarea Ampicilină Arena şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele reacţii. S-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
•reacţii alergice; semnele pot să includă: umflarea feţei, limbii şi gâtului şi probleme în respiraţie şi la înghiţire
•erupţii trecătoare pe piele cu mâncărimi şi urticarie. Mai puţin frecvente:
•erupţii maculopapuloase de natură alergică sau nealergică
•dureri de cap, ameţeală, tulburări de somn, depresie, anxietate/nervozitate, convulsii. Frecvente:
•urticarie, erupţii tranzitorii pe piele, creştere a anumitor celule albe ale sângelui (eozinofilie), febră, edem Quincke, greutate le respirațiecum ar fi stridor laringian
•dermatită exfoliativă şi eritem polimorf
•creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice
•
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12244/2019/01-02 Anexa 1 12245/2019/01-02 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Ampicilină Arena 250 mg capsule Ampicilină Arena 500 mg capsule Ampicilină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizațiacest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Ampicilină Arena și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ampicilină Arena 3. Cum să utilizați Ampicilină Arena 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ampicilină Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Ampicilină Arena și pentru ce se utilizează Ampicilină Arena conţine ca substanţă activă ampicilina un antibiotic care face parte din grupa penicilinelor. Este folosită pentru tratamentul infecţiilor determinate de bacterii sensibile la ampicilină. Ampicilină Arena este folosită pentru tratamentul:
•infecţiilor de la nivelul gâtului şi plămânilor (bronşita şi pneumonia)
•infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi
•infecţiilor de la nivelul aparatului urogenitar
•infecţiilor de la nivelul aparatului digestiv
•prevenirea infecţiilor inimii în timpul intervenţiilor chirurgicale
•leptospiroză, listerioză.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ampicilină Arena
Nu utilizați Ampicilină Arena:
- dacă sunteți alergic la ampicilină, peniciline, cefalosporine sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Ampicilină Arena împreună cu alimente, băuturi și alcool Luaţi Ampicilină Arena pe stomacul gol, cu o cantitate suficientă de apă, cu 1-2 ore înaintea meselor, deoarece prezenţa alimentelor poate să scadă absorbţia acestuia. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pen
modificare a numărului celulelor sanguine (scădere a celulelor roşii, albe sau a plachetelor), prelungire a timpului de sângerare; acestea pot determina simptome, cum sunt febra, durerea în gât, erupţia tranzitorie a pielii, sângerarea nazală şi vânătăile; aceste efecte sunt reversibile după întreruperea tratamentului
•ameţeli, dureri de cap, convulsii, hiperactivitate, halu
•dacă aveţi o infecţie virală numită mononucleoză infecţioasă.
1
Atenționări și precauții
•dacă aveţi leucemie: puteţi avea un risc mai mare de apariţie a reacţiilor la nivelul pielii
•dacă aveţi o afecțiune a rinichilor, medicul trebuie sa ajusteze doza
•dacă aveţi infecţii ale veziculei biliare, medicul trebuie să supravegheze funcţia hepatică
•dacă aveţi diaree severă sau vărsături, nu se recomandă administrerea medicamentului oral.
Ampicilină Arena împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
În special, este important să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă luaţi:
•alopurinol (utilizat în tratamentul gutei): puteţi avea un risc mai mare de apariţie a reacţiilor la
nivelul pielii
•medicamente contraceptive: există riscul ca medicamentele contraceptive să nu funcţioneze la
capacitatea maximă.
•probenecidul (medicament utilizat în gută)
•metotrexat (utilizat în tratamentul poliartritei): toxicitatea metotrexatului poate fi crescută
•anticoagulante (utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui).
La doze mari ampicilina poate modifica rezultatele dozării glucozei în plasmă şi urină, precum şi a
proteinelor serice totale, în cazul utilizării metodelor colorimetrice. Metodele enzimatice de dozare a
glucozei nu sunt influenţate.
Ampicilină Arena împreună cu alimente, băuturi și alcool
Luaţi Ampicilină Arena pe stomacul gol, cu o cantitate suficientă de apă, cu 1-2 ore înaintea meselor,
deoarece prezenţa alimentelor poate să scadă absorbţia acestuia.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu există studii controlate la om care să evidenţieze eventualele efecte teratogene, ampicilina
se va administra în perioada sarcinii numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului
beneficiu terapeutic matern-risc potenţial la făt.
Deoarece ampicilina se excretă în laptele matern şi poate produce reacţii de hipersensibilizare la sugar,
se vor lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Ampicilina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ampicilină Arena 250 mg capsule conţine sunset yellow (E 110), p-hidroxibenzoat de metil (E
218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), Ampicilină Arena poate provoca reacţii alergice, chiar
întârziate.
Ampicilină Arena 500 mg capsule conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat
de n-propil (E 216), Ampicilină Arena poate provoca reacţii alergice, chiar întârziate.
3. Cum să utilizați Ampicilină Arena
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu desfaceţi capsulele. Înghiţiţi-le întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, cu cu 1-2 ore înaintea
meselor.
2
Doza pe care trebuie să o luaţi într-o zi şi durata tratamentului sunt stabilite de medic în funcţie de
afecţiunea de care suferiţi, precum şi de starea funcţiei renale.
La adulţi doza recomandată este de 500 mg ampicilină la intervale de 6 ore. Doza poate fi crescută în
funcţie de natura şi gravitatea infecţiei, fără a depăşi 4 g ampicilină/zi. Pentru infecţiile severe poate fi
crescută la 6-12 g ampicilină/zi; în această situaţie se recomandă administrare parenterală.
La copii cu vârsta peste 6 ani Doza uzuală recomandată este de 50-100 mg/kg/zi, fracţionat la 6-12
ore.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi acest medicament.
Pacienţi cu afecţiune renală
Medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza.
Dacă utilizați mai mult Ampicilină Arena decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe doze de Ampicilină Arena decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-
vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați Ampicilină Arena
Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie
să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul
obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Ampicilină Arena
Luaţi întotdeauna medicamentul până se termină cura de tratament, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Dacă întrerupeţi medicamentul prea repede, infecţia poate reapăra. De asemenea, bacteria poate deveni
rezistentă la medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibil
Întrerupeţi utilizarea Ampicilină Arena şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi
oricare din următoarele reacţii. S-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
•reacţii alergice; semnele pot să includă: umflarea feţei, limbii şi gâtului şi probleme în
respiraţie şi la înghiţire
•erupţii trecătoare pe piele cu mâncărimi şi urticarie.
Mai puţin frecvente:
•erupţii maculopapuloase de natură alergică sau nealergică
•dureri de cap, ameţeală, tulburări de somn, depresie, anxietate/nervozitate, convulsii.
3
Frecvente:
•urticarie, erupţii tranzitorii pe piele, creştere a anumitor celule albe ale sângelui (eozinofilie),
febră, edem Quincke, greutate le respirațiecum ar fi stridor laringian
•dermatită exfoliativă şi eritem polimorf
•creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice
•modificare a numărului celulelor sanguine (scădere a celulelor roşii, albe sau a plachetelor),
prelungire a timpului de sângerare; acestea pot determina simptome, cum sunt febra, durerea
în gât, erupţia tranzitorie a pielii, sângerarea nazală şi vânătăile; aceste efecte sunt reversibile
după întreruperea tratamentului
•ameţeli, dureri de cap, convulsii, hiperactivitate, halucinaţii, anxietate, vertij, insomnie,
confuzie, agresivitate. Aceste reacţii apar mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală sau în
cazul administrării de doze foarte mari de medicament. De regulă aceste tulburări sunt
reversibile.
Foarte rare:
•şoc anafilactic
•colită pseudomembranoasă
•inflamația ficatului(hepatită) şi colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor ( icter
colestatic)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.