DONEPEZILUM · 10mg · COMPR. ORODISPERSABILE · FAREVA AMBOISE - FRANTA
Aricept Evess (clorhidrat de donepezil) aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Aricept Evess este utilizat în tratamentul simptomatic al bolii Alzheimer, forma uşoară sau moderată. Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.
Nu luaţi Aricept Evess:
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. 6
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate de persoanele care au luat Aricept Evess. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă apare oricare dintre aceste reacţii adverse în timp ce luaţi Aricept Evess. Reacţii adverse grave Trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi aceste reacţii adverse grave menţionate. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. 3
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ Nr. 7571/2015/01-02 Anexa 1 7572/2015/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Aricept Evess 5 mg comprimate orodispersabile Aricept Evess 10 mg comprimate orodispersabile clorhidrat de donepezil Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Aricept Evess şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte sǎ luaţi Aricept Evess 3. Cum sǎ luaţi Aricept Evess 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aricept Evess 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Aricept Evess şi pentru ce se utilizeazǎ Aricept Evess (clorhidrat de donepezil) aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Aricept Evess este utilizat în tratamentul simptomatic al bolii Alzheimer, forma uşoară sau moderată. Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aricept Evess Nu luaţi Aricept Evess: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil, la medicamente denumite derivaţi de piperidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteţi însărcinată, este posibil să fiţi însărcinată sau alăptaţi. Atenționări și precauții Înainte să luaţi Aricept Evess, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă dumneavoastră aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal; - dacă dumneavoastră aţi avut crize de epilepsie sau convulsii; - dacă dumneavoastră aveţi afecţiuni cardiace (cum ar fi: ritm neregulat sau foarte scăzut al bătăilor inimii, insuficiență cardiacă, infarct miocardic); - o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungit” sau antecedente de anumite ritmuri anormale ale bătăilor inimii numite torsada vârfurilor sau dacă cineva din familia dumneavoastră are „interval QT prelungit”; - concentrații mici de magneziu sau potasiu în sânge; - dacă dumneavoastră aveţi astm bronşic sau alte boli pulmonare cronice; - dacă dumneavoastră aveţi sau aţi avut orice fel de probleme cu ficatul sau hepatită; 1
- dacă dumneavoastră aveţi dificultăţi de urinare sau boală uşoară de rinichi. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi însărcinată. Aricept Evess împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi de asemenea dacă este posibil să luaţi în viitor medicamente, în timp ce veţi continua să luaţi Aricept Evess, deoarece aceste medicamente pot să scadă sau să crească efectul Aricept Evess. În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele tipuri de medicamente: - medicamente pentru probleme ale ritmului bătăilor inimii, de exemplu: amiodaronă, sotalol; - medicamente pentru depresie, de exemplu: citalopram, escitalopram, amitriptilină, fluoxetină; - medicamente pentru psihoză, de exemplu: pimozidă, sertindol, ziprasidonă; - medicamente pentru infecții bacteriene, de exemplu: claritromicină, eritromicină, levofloxacină, moxifloxacină, rifampicină; - medicamente antifungice, de exemplu, ketoconazol; - alte medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer, de exemplu, galantamină; - medicamente pentru calmarea durerilor sau pentru artrită, de exemplu: aspirină, anti- inflamatoare non-steroidiene (AINS), medicamente precum ibuprofen sau diclofenac de sodiu; - medicamente anticolinergice, de exemplu, tolterodină; - anticonvulsivante, de exemplu: fenitoină, carbamazepină; - medicamente pentru o boală de inimă, de exemplu: chinidină, beta-blocante (propranolol şi atenolol); - relaxante ale muşchilor, de exemplu: diazepam, succinilcolină; - anestezice pentru anestezie generală; - medicamente obţinute fără prescripţie medicală, de exemplu remedii din plante. Dacă urmează să fiţi supus unei operaţii care necesită anestezie generală, spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului anestezist că sunteţi în tratament cu Aricept Evess, deoarece medicamentul poate influenţa cantitatea de anestezic necesară. Aricept Evess poate fi utilizat la pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau cu boală hepatică uşoară sau moderată. Spuneţi medicului dumneavoastră în primul rând dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul. Pacienţii cu afecţiune hepatică severă nu trebuie să ia Aricept Evess. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care vă are în îngrijire. Această persoană vă va ajuta să luaţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris. Aricept Evess împreună cu alimente, băuturi şi alcool Alcoolul poate accentua efectul Aricept Evess, ca urmare, nu consumaţi alcool în timpul tratamentului. Alimentele nu influenţeazǎ absorbţia Aricept Evess. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Aricept Evess nu este recomandat dacǎ sunteţi însǎrcinatǎ, este posibil sǎ fiţi însǎrcinatǎ sau alǎptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Boala Alzheimer şi demenţa vasculară vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi de aceea, nu trebuie să desfăşuraţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că sunteţi în siguranţă. În plus, medicamentul poate să determine oboseală, ameţeli şi crampe musculare; dacă apar aceste fenomene, nu mai conduceţi şi nu mai folosiţi utilaje. 2
3. Cum să luaţi Aricept Evess Luaţi întotdeauna Aricept Evess exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza de Aricept Evess pe care o veţi lua poate fi modificată în funcţie de durata tratamentului şi de recomandările medicului dumneavoastră. În general, veţi lua la început 5 mg (un comprimat alb), în fiecare seară, înainte de culcare. Dacă prezentați vise anormale, coșmaruri sau dificultate de a dormi (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați Aricept Evess dimineața. Comprimatul trebuie pus pe limbă şi se lasă să se topească înainte de a fi înghiţit, cu sau fără apă, după cum preferaţi. După o lună de tratament, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi 10 mg (un comprimat galben sau două comprimate albe) în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg în fiecare seară. Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului cu privire la modul în care şi când trebuie să luaţi medicamentul. Nu modificaţi doza fără avizul medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor spune cât timp trebuie să luaţi comprimatele. Din când în când, trebuie să vă consultaţi cu medicul dumneavoastră care vă va revizui tratamentul şi va evalua simptomele bolii. Dacă luaţi mai mult Aricept Evess decât trebuie Nu luaţi mai mult de un comprimat pe zi. Anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuia. Dacă nu-l puteţi contacta pe medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale; luaţi comprimatele şi ambalajul cu dumneavoastră, pentru ca medicii să ştie ce medicament aţi luat. Simptomele de supradozaj pot include greaţă (senzaţie de rău) şi vărsături (stare de rău), salivaţie, transpiraţie, scăderea ritmului bătăilor inimii, presiune arterială scăzută (stare de confuzie sau ameţeală când staţi în picioare), probleme de respiraţie, pierderea conştienţei şi crize de epilepsie sau convulsii. Dacă uitaţi să luaţi Aricept Evess Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l în ziua următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi comprimatele mai mult de o săptămână, anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul. Dacă încetaţi să luaţi Aricept Evess Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă aşa v-a spus medicul. Dacă încetaţi să luaţi Aricept Evess, beneficiile tratamentului dumneavoastră se vor pierde treptat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate de persoanele care au luat Aricept Evess. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă apare oricare dintre aceste reacţii adverse în timp ce luaţi Aricept Evess. Reacţii adverse grave Trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi aceste reacţii adverse grave menţionate. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. 3