🤖Aplicația Android Farmo.ro

🔔 Alerte retrageri⏰ Remindere✨ AI Sumar prospect📄 Export PDF

🕐 În curând

🌿

PARACETAMOL LIVSANE 500 mg

OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.

PARACETAMOLUM · 500mg · COMPR. FILM. · PHARMAZET GROUP S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Informații medicament

Tip prescripție: OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
Producător: PHARMAZET GROUP S.R.O. - REPUBLICA CEHA
Concentrație: 500mg
Formă farmaceutică: COMPR. FILM.
Cod ATC: N02BE01
Grup terapeutic: ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
Nr. autorizație: W70678001
Status autorizare: Valabila

🚫 Contraindicații⌄

Nu luați Paracetamol LIVSANE

•dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Paracetamol LIVSANE (prezentate la pct. 6). Atenționări și precauții Nu utilizați Paracetamol LIVSANE cu alte medicamente care conțin paracetamol. Utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate poate duce la riscul de afectare severă a ficatului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Paracetamol LIVSANE
•dacă aveți un deficit al unei anumite enzime numită glucoză-6-dehidrogenază.
•dacă aveţi anemie hemolitică (descompunerea anormală a globulelor roşii).
•dacă consumați în mod regulat cantităţi mari de alcool.
•dacă aveți astm bronșic sensibil la acidul acetilsalicilic.
•dacă aveți o greutate corporală mică (sub 50 kg)
•În cazul lipsei de lichid în organism (deshidratare), de ex. din cauza cantității reduse de lichide pe care le beți, diaree sau vărsături sau malnutriție cronică.
•dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină

Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. În caz de febră mare, semne ale unei infecții secundare sau persistență a simptomelor mai mult de trei zile în caz de febră sau mai mult de 5 zile în caz de durere, consultați medicul sau farmacistul.

🌿 Mod de administrare⌄

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultați medicul, farmacistul sau asistenta dacă nu sunteți sigur. Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale. Doza recomandată este: Adulți și adolescenți cu greutate corporală de peste 60 kg (peste 15 ani): 1 până la 2 comprimate filmate (500-1000 mg) o dată, până la 6 comprimate filmate (3000 mg) în 24 de ore. Între doze trebuie lăsate cel puțin 4 ore. Se recomandă administrarea simultană a două comprimate filmate numai dacă nu există suficientă ameliorare cu un comprima sau există o cerință mai mare din cauza durerii mai intense. Utilizare la copii și adolescenți Copii cu greutatea corporală între 22 kg și 33 kg (cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani): Jumătate de comprimat filmat (250 mg) o dată, la fiecare 4-6 ore când este necesar până la maximum 4 doze în 24 de ore (corespunzând la 1000 mg paracetamol) sau în cazuri excepționale, până la 6 doze în ore (corespunzător la 1500 mg paracetamol). Copii cu greutatea corporală între 33 kg și 40 kg (cu vârsta cuprinsă între 9 și 12 ani): Un comprimat filmat (500 mg) o dată, la fiecare 4-6 ore când este necesar până la maximum 4 doze în 24 de ore (corespunzând la 2000 mg paracetamol). Adolescenți cu greutate corporală între 40 kg și 60 kg (cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani): Un comprimat filmat (500 mg) o dată, la fiecare 4-6 ore când este necesar până la maximum 4 doze în 24 de ore (corespunzând la 2000 mg paracetamol) sau în cazuri excepționale până la 6 doze în 24 de ore (corespunzător la 3000 mg paracetamol). Grupe speciale de pacienți Insuficiență hepatică și insuficiență renală ușoară. La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală şi sindrom Gilbert, doza trebuie redusă sau intervalul dintre doze trebuie prelungit. O doză zilnică totală de 2 g nu trebuie depășită fără recomandarea medicului. Insuficiență renală severă Dacă nu se prescrie altfel, se recomandă

⚠️ Efecte adverse⌄

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos și clasificate ca: Reacții adverse rare ((afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000))

•tulburări ale sângelui, inclusiv agranulocitoză, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, anemie hemolitică, leucopenie, tulburări trombocitare (tulburări de coagulare) și tulburări ale celulelor stem (afecțiuni ale celulelor sanguine formatoare din măduva osoasă)
•reacții alergice
•depresie, confuzie, halucinații
•tremor, cefalee
•tulburări de vedere
•edem (acumulare anormală a lichidului sub piele)
•dureri abdominale, sângerări gastro-intestinale, diaree, greață, vărsături
•funcție hepatică anormală, insuficiență hepatică, icter (cu simptome cum ar fi îngălbenirea pielii și ochilor), necroză la nivelul ficatului (moartea celulelor hepatice)
•erupții cutanate, mâncărime, transpirații, urticarie, pete roșii pe piele, angioedem cu simptome cum sunt umflarea feței, buzelor, gâtului sau limbii
•amețeli, senzație generală de rău (stare de rău), febră, sedare, interacțiuni cu medicamente; Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):
•pancitopenie (reducerea numărului de celule sanguine)

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 15248/2023/01-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Paracetamol LIVSANE 500 mg comprimate filmate paracetamol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4 Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect: l . Ce este Paracetamol LIVSANE și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol LIVSANE 3. Cum să luați Paracetamol LIVSANE 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol LIVSANE 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Paracetamol LIVSANE şi pentru ce se utilizează Paracetamol LIVSANE conține paracetamol, care aparține de un grup de medicamente numite analgezice (calmante ale durerii). Paracetamol LIVSANE este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor ușoare până la moderate (cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale și dureri musculare și articulare în timpul gripei sau răcelii) și/sau febră. Paracetamol LIVSANE poate fi utilizat la adulți și adolescenți și copii cu greutate corporală peste 22 kg (peste 6 ani). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol LIVSANE Nu luați Paracetamol LIVSANE

•dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Paracetamol LIVSANE (prezentate la pct. 6). Atenționări și precauții Nu utilizați Paracetamol LIVSANE cu alte medicamente care conțin paracetamol. Utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate poate duce la riscul de afectare severă a ficatului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Paracetamol LIVSANE
•dacă aveți un deficit al unei anumite enzime numită glucoză-6-dehidrogenază.
•dacă aveţi anemie hemolitică (descompunerea anormală a globulelor roşii).

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

Durerile de cap cauzate de utilizarea excesivă a analgezicelor nu trebuie tratate prin creșterea dozei. În aceste cazuri, utilizarea analgezicelor trebuie făcută dup

•reacții alergice la care tratamentul trebuie oprit, incluzând angioedem, dificultăți de respirație, transpirație, greață, tensiune arterială mică, șoc și anafilaxie

•nivel scăzut de glucoză din sânge

•hepatotoxicitate (afectare a ficatului datorită substanțelor chimice)

•urină tulbure și tulburări renale

•bronhospasm (dificultate la respirație) la pacienții sensibili la aspirină și alte medicamente antiinflamatoare

•hematurie (sânge în urină)

•anurie (incapacitatea de a urina). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

•pustuloză exantematoasă acută generalizată (erupție medicamentoasă caracterizată prin numeroase

•dacă consumați în mod regulat cantităţi mari de alcool. 1

•dacă aveți astm bronșic sensibil la acidul acetilsalicilic.

•dacă aveți o greutate corporală mică (sub 50 kg)

•În cazul lipsei de lichid în organism (deshidratare), de ex. din cauza cantității reduse de lichide pe care le beți, diaree sau vărsături sau malnutriție cronică.

•dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. În caz de febră mare, semne ale unei infecții secundare sau persistență a simptomelor mai mult de trei zile în caz de febră sau mai mult de 5 zile în caz de durere, consultați medicul sau farmacistul. Durerile de cap cauzate de utilizarea excesivă a analgezicelor nu trebuie tratate prin creșterea dozei. În aceste cazuri, utilizarea analgezicelor trebuie făcută după consultarea unui medic. În general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special atunci când este combinată cu mai multe medicamente analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). Utilizarea concomitentă a acestui produs cu alte medicamente care conțin paracetamol, inclusiv medicamente pentru gripă și răceală, trebuie evitată, deoarece dozele mari pot duce la afectarea ficatului. Nu luați mai mult medicament decât este recomandat la punctul 3. Cum să luați Paracetamol LIVSANE. O singură administrare a dozei zilnice totale peste doza recomandată poate duce la intoxicație care pune viața în pericol. În acest caz, dacă se suspectează un supradozaj, consultați imediat un medic, conform pct.3 „Dacă luați mai mult Paracetamol LIVSANE decât trebuie” Copii si adolescenti Paracetamol LIVSANE nu este destinat copiilor cu greutate corporală mai mică de 22 kg (sub 6 ani). Alte forme de dozare sau concentrații care conțin paracetamol trebuie utilizate la copiii cu greutate corporală mai mică de 22 kg (cu vârsta de 6 ani). Paracetamol LIVSANE împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luaţi Paracetamol LIVSANE împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua paracetamol în cazul în care utilizați unul dintre următoarele medicamente:

•colestiramină (folosită pentru a reduce colesterolul)

•warfarină și alți derivați cumarinici (medicamente pentru subțierea sângelui), în special în cazul în care trebuie să luați paracetamol zilnic pe o perioadă lungă de timp. Utilizarea pe termen lung a paracetamolului la pacienții tratați cu anticoagulante ar trebui să se facă numai în regim medical supraveghere.

•salicilamidă (un calmant al durerii)

•probenecid (un medicament utilizat pentru a trata guta). Poate fi necesar să se reducă doza deoarece degradarea paracetamolului poate fi încetinită.

•izoniazidă sau rifampicină ( medicamente utilizate pentru a trata tuberculoza) care poate afecta ficatul. În anumite circumstanțe, pot apărea leziuni hepatice dacă sunt luate în același timp cu paracetamol. 2

•lamotrigină sau fenitoină ( medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei)

•barbiturice sau carbamazepine (medicamente care provoacă relaxare și somnolență)

•sunătoare (un medicament utilizat pentru a trata depresia)

•cloramfenicol (un antibiotic)

•zidovudină (un medicament utilizat pentru tratamentul SIDA). Zidovudina trebuie luată/utilizată numai la în același timp cu paracetamolul la sfatul medicului.

•flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de anomalie a sângelui și a lichidelor (numită acidoză metabolică ) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2)

•Agenți antigreață (metoclopramidă și domperidonă): aceștia pot determina o accelerare a absorbției și debutul acțiunii Paracetamol LIVSANE.

•În cazul utilizării concomitente a agenților care conduc la o încetinire a golirii gastrice, absorbția și debutul acțiunii paracetamolului pot fi întârziate

Dacă urmează să efectuați teste de laborator (cum ar fi analize de sânge, urină, test cutanat de alergie etc.), spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament deoarece ar putea afecta rezultatele testelor. Paracetamolul modifică determinările sanguine ale glucozei și acidului uric.

Paracetamol LIVSANE împreună cu alimente și băuturi Nu consumați băuturi alcoolice când luați acest medicament Sarcina alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil,cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Sarcina Dacă este necesar, Paracetamol LIVSANE poate fi utilizat în timpul sarcinii.

Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scade sau dacă aveți nevoie să luați mai des medicamentul.

Alăptarea Paracetamolul este excretat în laptele matern în cantități mici Nu are efecte nedorite asupra copilului. Paracetamolul poate fi utilizat de către femeile care alăptează, atât timp cât nu se depășește doza recomandată.

În cazul utilizării pe termen lung, este necesară precauție. Fertilitatea Nu sunt cunoscute efecte dăunătoare asupra fertilității la utilizarea paracetamolului în doza recomandată.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Paracetamol LIVSANE nu vă influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de folosi utilaje. Paracetamol LIVSANE conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiecare comprimat filmat, adică practic „fără sodiu”. 3.

Cum să luaţi Paracetamol LIVSANE Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultați medicul, farmacistul sau asistenta dacă nu sunteți sigur.

Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale. Doza recomandată este: 3 Adulți și adolescenți cu greutate corporală de peste 60 kg (peste 15 ani): 1 până la 2 comprimate filmate (500-1000 mg) o dată, până la 6 comprimate filmate (3000 mg) în 24 de ore.

Între doze trebuie lăsate cel puțin 4 ore. Se recomandă administrarea simultană a două comprimate filmate numai dacă nu există suficientă ameliorare cu un comprima sau există o cerință mai mare din cauza durerii mai intense.

Utilizare la copii și adolescenți Copii cu greutatea corporală între 22 kg și 33 kg (cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani): Jumătate de comprimat filmat (250 mg) o dată, la fiecare 4-6 ore când este necesar până la maximum 4 doze în 24 de ore (corespunzând la 1000 mg paracetamol) sau în cazuri excepționale, până la 6 doze în 24 ore (corespunzător la 1500 mg paracetamol). Copii cu greutatea corporală între 33 kg și 40 kg (cu vârsta cuprinsă între 9 și 12 ani): Un comprimat filmat (500 mg) o dată, la fiecare 4-6 ore când este necesar până la maximum 4 doze în 24 de ore (corespunzând la 2000 mg paracetamol).