FLECAINIDUM · 100mg · CAPS. CU ELIB. PREL. · SWYSSI AG - GERMANIA
Amarhyton capsule cu eliberare prelungită aparţine unei clase de medicamente denumite antiaritmice. Inhibă conducerea stimulilor în inimă și prelungește timpul în care inima este în repaus, determinând inima să pompeze din nou normal. Amarhyton capsule cu eliberare prelungită sunt:
Nu utilizaţi Amarhyton:
Concentraţiile scăzute sau crescute de potasiu în sânge pot influenţa efectul Amarhyton capsule cu eliberare prelungită. Diureticele, medicamentele care stimulează tranzitul intestinal (laxative) şi hormonii corticosuprarenali (corticosteroizi) pot scădea concentraţia de potasiu din sânge.
Utilizaţi întodeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va alege doza care este potrivită pentru boala dumneavoastră. În mod obişnuit, tratamentul cu Amarhyton capsule cu eliberare prelungită trebuie iniţiat sub supraveghere medicală (dacă este necesat, în spital). Urmați sfatul medicului dumneavoastră când luați Amarhyton capsule cu eliberare prelungită. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Când și cum ar trebui să fie luate capsulele Luaţi capsulele înghiţindu-le cu lichid suficient (de ex. cu apă). Doza zilnică se ia de obicei fragmentată de-a lungul zilei, pe stomacul gol, cu cel puţin o oră înainte de masă. Doza generală este doar un ghid și este după cum urmează: doza inițială uzuală se situează între 100 și 200 mg. În cazul în care este necesară obţinerea rapidă a controlului aritmiei sau pacientul este supraponderal, doza maximă zilnică este de 400 mg. Vârstnici Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. Doza pentru pacienţii vârstnici nu trebuie să depăşească 300 mg pe zi. Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică Medicul poate prescrie o doză mai scăzută pentru dumneavoastră. Pacienţii cu stimulator cardiac permanent Doza de flecainidă nu trebuie să depăşească 200 mg pe zi. Pacienţi trataţi în același timp cu cimetidină (medicament împotriva tulburărilor gastrice) sau amiodaronă (medicament împotriva aritmiei cardiace) Medicul vă va monitoriza periodic, iar pentru unii pacienţi va fi prescrisă o doză mai mică. În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va determina periodic concentraţia de flecainidă din sânge şi va efectua o aşa-numită electrocardiogramă (EKG) la inimă. O dată pe lună trebuie efectuată o EKG simplă, iar o dată la fiecare trei luni trebuie efectuată o EKG mai amănunţită. Se va efectua o EKG la fiecare 2 până la 4 zile la începutul tratamentului şi la creşte
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse pot fi grave. Solicitați ajutor medical imediat, dacă apare una dintre următoarele reacţii alergice: Frecvente (afectează 1 din 100 persoane):
Similar cu alte antiaritmice, flecainida poate provoca aritmie. Aritmia existentă se poate înrăutăţi sau poate apărea o nouă aritmie.
Riscul de efecte proaritmice cel mai probabil poate apărea la pacienţi cu boli structurale cardiace şi/sau cu insuficienţă cardiacă. Alte reacții adverse care pot apărea includ următoarele: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți): - ameţeli, - ușoară stare de confuzie, - vedere de vedere cum sunt vedere dublă, vedere înceţoşată sau dificultăți de focusare.
vAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15257/2023/01-02-03-04 Anexa 1 15258/2023/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Amarhyton 50 mg capsule cu eliberare prelungită Amarhyton 100 mg capsule cu eliberare prelungită acetat de flecainidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Amarhyton şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amarhyton 3. Cum să luaţi Amarhyton 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amarhyton 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Amarhyton şi pentru ce se utilizează Amarhyton capsule cu eliberare prelungită aparţine unei clase de medicamente denumite antiaritmice. Inhibă conducerea stimulilor în inimă și prelungește timpul în care inima este în repaus, determinând inima să pompeze din nou normal. Amarhyton capsule cu eliberare prelungită sunt:
bătăi rapide ale inimii (tahicardie);
În acest caz, medicul dumneavoastră poate cere verificarea cantităţii de potasiu din sânge. Copii sub vârsta de 12 ani Amarhyton nu este aprobat pentru utilizarea la copii cu vârsta de sub 12 ani, cu toate acestea, efecte toxice ale flecainidei au fost raportate în timpul tratamentului cu flecainidă la copii la care s-a redus consumul de lapte și la sugarii care au trecut de la formula cu lapte la alimente
Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 pacienți): - dificultăți de respirație, - slăbiciune, - oboseală ; - febră, - formarea de lichid în țesut (edem) și disconfort, - scădere a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială). Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 pacienți): - greaţă, - vărsături, - constipaţie, - durere abdominală, - scăderea apetitului, - diaree, - dispepsie (dureri în abdomenul superior, senzație de plenitudine), - balonare, - scăderea numărului de celule roșii din sânge (care pot face pielea palidă și poate cauza slăbiciune sau dificultăți la respirație), - scăde
alte medicamente sau dacă tratamentul nu a fost potrivit;
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amarhyton Nu utilizaţi Amarhyton:
(enumerate la pct. 6),
1 sunteţi sigur sau dacă doriţi informaţii suplimentare, adresaţi-vă către medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Amarhyton, adresaţi-vă medicului dumneavoastră :
flecainidă în sânge poate crește. În acest caz, medicul dumneavoastră poate controla în mod regulat concentrația de flecainidă în sângele dumneavoastră.
Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de utilizarea Amarhyton,
Concentraţiile scăzute sau crescute de potasiu în sânge pot influenţa efectul Amarhyton capsule cu eliberare prelungită. Diureticele, medicamentele care stimulează tranzitul intestinal (laxative) şi hormonii corticosuprarenali (corticosteroizi) pot scădea concentraţia de potasiu din sânge. În acest caz, medicul dumneavoastră poate cere verificarea cantităţii de potasiu din sânge. Copii sub vârsta de 12 ani Amarhyton nu este aprobat pentru utilizarea la copii cu vârsta de sub 12 ani, cu toate acestea, efecte toxice ale flecainidei au fost raportate în timpul tratamentului cu flecainidă la copii la care s-a redus consumul de lapte și la sugarii care au trecut de la formula cu lapte la alimente cu dextroză. Amarhyton împreună cu alte medicamente Dacă utilizați alte medicamente împreună cu Amarhyton capsule cu eliberare prelungită, medicamentele pot afecta uneori modul de lucru și / sau efectele secundare (adică pot exista interacțiuni). Interacțiunile pot să apară la utilizarea acestui medicament, de exemplu:
pot crește nivelul digoxinei din sânge;
blocante
descompunerea flecainidei poate fi accelerată de aceste substanțe;
Amarhyton;
dacă utilizați disopiramidă;
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Amarhyton împreună cu alimente și băuturi Amarhyton capsule cu eliberare prelungită trebuie luate pe stomacul gol sau cu cel puţin o oră înainte de masă. Produsele lactate (laptele, formulele pentru sugari şi posibil iaurtul) pot reduce absorbţia de flecainidă la copii şi sugari. Amarhyton nu este aprobată pentru utilizare la copii sub vârsta de 12 ani, dar cu toate acestea toxicitatea Amarhyton a fost raportată în timpul tratamentului cu flecainidă la copii la care a fost redus aportul de lapte, şi la sugari care au trecut de la formula de lapte la alimentaţia cu dextroză. Sarcina şi alăptarea În timpul sarcinii, capsulele cu eliberare prelungită Amarhyton trebuie utilizate numai dacă beneficiul depășește riscurile, deoarece a fost demonstrat că flecainida traversează placenta la pacienții care primesc flecainidă în timpul sarcinii. Dacă se utilizează Amarhyton capsule cu eliberare prelungită în timpul sarcinii, trebuie monitorizată concentrația plasmatică maternă a flecainidei. Trebuie să vă adresați medicului de îndată ce suspectați că sunteți gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Flecainida este secretă în laptele matern. Capsulele cu eliberare prelungită Amarhyton trebuie utilizate în timpul alăptării numai dacă beneficiile sunt mai mari decât riscurile. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă aveți reacții adverse cum sunt amețeli, vedere dublă sau vedere încețoșată sau dacă simțiți ușoară stare de confuzie, capacitatea dumneavoastră de a reacționa poate fi redusă. Acest lucru poate fi periculos în situații care necesită concentrare și atenție, cum sunt utilizarea drumului, manipularea mașinilor periculoase sau lucrul la înălțimi. Dacă nu sunteți sigur dacă Amarhyton capsule cu eliberare prelungită are un efect negativ asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule, discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră. 3. Cum să utilizaţi Amarhyton Utilizaţi întodeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va alege doza care este potrivită pentru boala dumneavoastră. În mod obişnuit, tratamentul cu Amarhyton capsule cu eliberare prelungită trebuie iniţiat sub supraveghere medicală (dacă este necesat, în spital). Urmați sfatul medicului dumneavoastră când luați Amarhyton capsule cu eliberare prelungită. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Când și cum ar trebui să fie luate capsulele Luaţi capsulele înghiţindu-le cu lichid suficient (de ex. cu apă). Doza zilnică se ia de obicei fragmentată de-a lungul zilei, pe stomacul gol, cu cel puţin o oră înainte de masă. Doza generală este doar un ghid și este după cum urmează: doza inițială uzuală se situează între 100 și 200 mg. În cazul în care este necesară obţinerea rapidă a controlului aritmiei sau pacientul este supraponderal, doza maximă zilnică este de 400 mg. 3 Vârstnici Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. Doza pentru pacienţii vârstnici nu trebuie să depăşească 300 mg pe zi. Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică Medicul poate prescrie o doză mai scăzută pentru dumneavoastră. Pacienţii cu stimulator cardiac permanent Doza de flecainidă nu trebuie să depăşească 200 mg pe zi. Pacienţi trataţi în același timp cu cimetidină (medicament împotriva tulburărilor gastrice) sau amiodaronă (medicament împotriva aritmiei cardiace) Medicul vă va monitoriza periodic, iar pentru unii pacienţi va fi prescrisă o doză mai mică. În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va determina periodic concentraţia de flecainidă din sânge şi va efectua o aşa-numită electrocardiogramă (EKG) la inimă. O dată pe lună trebuie efectuată o EKG simplă, iar o dată la fiecare trei luni trebuie efectuată o EKG mai amănunţită. Se va efectua o EKG la fiecare 2 până la 4 zile la începutul tratamentulu