ACTONEL SAPTAMANAL 35 mg

Ce este Actonel Săptămânal Actonel Săptămânal aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonaţi, utilizate pentru tratamentul afecţiunilor osoase. Actonel Săptămânal acţionează direct la nivelul oaselor, făcându-le mai rezistente şi, prin urmare, mai puţin predispuse la fracturi. Osul este un ţesut viu. Ţesutul osos îmbătrânit este îndepărtat continuu din schelet şi înlocuit cu ţesut osos nou. Osteoporoza postmenopauză este o afecţiune care apare la femei după menopauză, în care osul devine mai slab, mai fragil şi mai susceptibil de a se fractura după o cădere sau solicitare. Osteoporoza poate să apară şi la bărbaţi, având mai multe cauze, inclusiv îmbătrânirea şi/sau un nivel scăzut al hormonului sexual masculin, testosteronul. Coloana vertebrală, şoldul şi încheietura pumnului reprezintă oasele cele mai susceptibile la fracturi, deşi acest lucru se poate întâmpla cu orice os al corpului dumneavoastră. Fracturile determinate de osteoporoză pot să determine la rândul lor dureri de spate, scăderea în înălţime şi curbarea spatelui. Mulţi pacienţi cu osteoporoză nu prezintă niciun fel de simptome şi este posibil ca dumneavoastră să nu fi ştiut niciodată că aveţi osteoporoză. Pentru ce se utilizează Actonel Săptămânal Tratamentul osteoporozei la femei în postmenopauză, chiar în cazurile în care osteoporoza este severă. Actonel Săptămânal reduce riscul de fracturi vertebrale şi de şold. Tratamentul osteoporozei la bărbaţi cu risc crescut de fracturi.

Nu luaţi Actonel Săptămânal

• •Dacă sunteţi alergic la risedronat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •Dacă medicul v-a spus că aveţi o afecţiune denumită hipocalcemie (valori scăzute ale calciului în sânge)
• •Dacă este posibil să fiţi gravidă, sunteţi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă
• •Dacă alăptaţi
• •Dacă aveţi afecţiuni renale severe. Atenționări și precauții Înainte să luați Actonel Săptămânal, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
• •Dacă nu puteţi să staţi în poziţie verticală (şezând sau în picioare) timp de cel puţin 30 minute.
• •Dacă aveţi un metabolism osos sau al mineralelor anormal (de exemplu deficit de vitamină D, anomalii ale hormonului paratiroidian, ambele ducând la scăderea valorilor calciului în sânge).
• •Dacă aţi avut probleme în trecut cu esofagul (tubul care leagă gura cu stomacul), de exemplu dacă aţi avut dureri sau dificultăţi la înghiţirea alimentelor, sau vi s-a spus anterior că aveţi esofag Barrett (o afecţiune în care apar modificări ale celulelor care căptuşesc în interior porţiunea inferioară a esofagului).
• •Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele glucide (cum ar fi lactoza).
• •Dacă aţi avut sau aveţi dureri, umflături sau amorţeli la nivelul maxilarului sau o senzaţie de „maxilar greu” sau dacă v-a căzut un dinte.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată: Luaţi UN comprimat filmat de Actonel Săptămânal (35 mg risedronat de sodiu) o dată pe săptămână. Alegeţi o zi din săptămână care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră. În fiecare săptămână, luaţi comprimatul de Actonel Săptămânal în ziua pe care aţi ales-o. Pentru confortul dumneavoastră, ca să puteţi lua comprimatul în ziua aleasă în fiecare săptămână, în ambalajul comprimatelor Actonel Săptămânal este prevăzută o caracteristică specifică: pe spatele blisterului există căsuţe sau spaţii. Vă rugăm să marcaţi ziua din săptămână pe care aţi ales-o pentru a vă lua comprimatul de Actonel Săptămânal. De asemenea, notaţi în aceste căsuţe datele în care trebuie să luaţi comprimatul. CÂND trebuie să luaţi Actonel Săptămânal Luaţi comprimatul de Actonel Săptămânal cu cel puţin 30 de minute înainte de ingestia primului aliment, băutură (exceptând apa plată) sau altui medicament din ziua respectivă. CUM trebuie să luaţi Actonel Săptămânal

• •Luaţi comprimatul stând în poziţie verticală (puteţi sta în poziţie şezând sau în picioare), pentru a evita senzaţia de arsură în capul pieptului.
• •Înghiţiţi comprimatul cu cel puţin un pahar cu apă plată (120 ml).
• •Înghiţiţi comprimatul întreg. Nu îl sugeţi sau mestecaţi.
• •Nu vă întindeţi la orizontală cel puţin 30 de minute după ce v-aţi luat comprimatul

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi nevoie de suplimente de calciu sau vitamine, în cazul în care aportul din alimente nu este suficient. Dacă aţi luat mai mult Actonel Săptămânal decât trebuie Dacă dumneavoastră aţi luat sau altcineva a luat din greşeală mai multe comprimate de Actonel Săptămânal decât era recomandat, beţi un pahar plin cu lapte şi solicitaţi imediat consult medical.

Dacă aţi uitat să luaţi Actonel Săptămânal Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul în ziua aleasă, luaţi-l în ziua în care vă am

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriţi administrarea Actonel Săptămânal şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse:

• •Simptome ale unei reacţii alergice severe, cum sunt:
• •umflarea feţei, a limbii sau a gâtului
• •dificultăţi la înghiţire
• •urticarie şi dificultăţi în respiraţie
• •Reacţii severe la nivelul pielii care pot include apariţia de vezicule pe piele. Spuneţi fără întârziere medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
• •inflamaţie la nivelul ochiului, însoţită de obicei de durere, roşeaţă şi sensibilitate la lumină.
• •necroză osoasă (osteonecroză) la nivelul maxilarului, asociată cu întârzierea vindecării şi infecţie, adesea după o extracţie dentară (vezi pct. 2, „Aveţi grijă deosebită şi discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Actonel Săptămânal”).
• •simptome cu punct de plecare esofagian, cum sunt durere la înghiţire, dificultăţi la înghiţire, dureri în piept sau apariţia pentru prima dată sau agravarea senzaţiei de arsură în capul pieptului. Rareori poate să apară fractura neobişnuită la nivelul femurului, în special la pacienţii care urmează un tratament pe termen lung pentru osteoporoză. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau la nivel inghinal deoarece acest lucru poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi de femur. Totuşi, în cursul studiilor clinice, celelalte reacţii adverse observate au fost, de obicei, de intensitate uşoară şi nu au necesitat întreruperea tratamentului. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2853/2010/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Actonel Săptămânal 35 mg comprimate filmate risedronat de sodiu Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Actonel Săptămânal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Actonel Săptămânal 3. Cum să luaţi Actonel Săptămânal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Actonel Săptămânal 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. Ce este Actonel Săptămânal și pentru ce se utilizează Ce este Actonel Săptămânal Actonel Săptămânal aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonaţi, utilizate pentru tratamentul afecţiunilor osoase. Actonel Săptămânal acţionează direct la nivelul oaselor, făcându-le mai rezistente şi, prin urmare, mai puţin predispuse la fracturi. Osul este un ţesut viu. Ţesutul osos îmbătrânit este îndepărtat continuu din schelet şi înlocuit cu ţesut osos nou. Osteoporoza postmenopauză este o afecţiune care apare la femei după menopauză, în care osul devine mai slab, mai fragil şi mai susceptibil de a se fractura după o cădere sau solicitare. Osteoporoza poate să apară şi la bărbaţi, având mai multe cauze, inclusiv îmbătrânirea şi/sau un nivel scăzut al hormonului sexual masculin, testosteronul. Coloana vertebrală, şoldul şi încheietura pumnului reprezintă oasele cele mai susceptibile la fracturi, deşi acest lucru se poate întâmpla cu orice os al corpului dumneavoastră. Fracturile determinate de osteoporoză pot să determine la rândul lor dureri de spate, scăderea în înălţime şi curbarea spatelui. Mulţi pacienţi cu osteoporoză nu prezintă niciun fel de simptome şi este posibil ca dumneavoastră să nu fi ştiut niciodată că aveţi osteoporoză. 1

Pentru ce se utilizează Actonel Săptămânal Tratamentul osteoporozei la femei în postmenopauză, chiar în cazurile în care osteoporoza este severă. Actonel Săptămânal reduce riscul de fracturi vertebrale şi de şold. Tratamentul osteoporozei la bărbaţi cu risc crescut de fracturi. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Actonel săptămânal Nu luaţi Actonel Săptămânal