ALBALIVA 97 mg/103 mg

Albaliva este un medicament pentru inimă care conține un inhibitor al receptorului angiotensinei și neprilizinei. Acesta conține două substanțe active, sacubitril și valsartan. Albaliva este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi, copii și adolescenți (cu vârsta de un an și peste această vârstă). Acest tip de insuficienţă cardiacă apare atunci când inima este slăbită şi nu poate pompa suficient sânge la plămâni şi restul organismului. Cele mai frecvente simptome ale insuficienţei cardiace sunt senzație de lipsă de aer, oboseală şi umflare a gleznelor.

Nu luaţi Albaliva

• •dacă sunteţi alergic la sacubitril, valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă luaţi un alt tip de medicament numit inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu, enalapril, lisinopril sau ramipril), care este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau insuficienţei cardiace. Dacă aţi luat un inhibitor de ECA, lăsaţi să treacă 36 ore de la ultima doză administrată înainte de a începe să luaţi Albaliva (vezi „Albaliva împreună cu alte medicamente”).
• •dacă aţi avut vreodată o reacţie numită angioedem (umflare rapidă sub piele în zona feţei, gâtului, brațelor și picioarelor, care poate amenința viața dacă umflarea la nivelul gâtului blochează căile aeriene) atunci când luaţi un inhibitor de ECA sau un blocant de receptori ai angiotensinei (BRA) (cum sunt valsartan, telmisartan sau irbesartan).
• •dacă ați avut în trecut angioedem, care este ereditar sau de cauză necunoscută (idiopatic).
• •dacă aveţi diabet zaharat sau o funcție afectată a rinichilor şi sunteţi tratat cu un medicament care conține aliskiren și care scade tensiunea arterială (vezi „Albaliva împreună cu alte medicamente”).
• •dacă aveți boală severă de rinichi.
• •dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (vezi „Sarcina și alăptarea”). Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se potriveşte, nu luaţi Albaliva şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi sau când luați Albaliva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
• •dacă sunteţi tratat cu un blocant al receptorilor angiotensinei (BRA) sau aliskiren (vezi „Nu luaţi Albaliva”).

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizarea la adulți De obicei, veţi începe să luați un comprimat de 24 mg/26 mg sau 49 mg/51 mg de două ori pe zi (un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara). Medicul dumneavoastră vă va stabili cu exactitate doza iniţială în funcţie de medicamentele luate înainte și valorile tensiunii arteriale. Medicul va ajusta doza la fiecare 2-4 săptămâni în funcţie de cum răspundeţi la tratament până se stabileşte doza optimă pentru dumneavoastră. Doza ţintă recomandată uzuală este de 97 mg/103 mg de două ori pe zi (un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara). Utilizarea la copii și adolescenți (cu vârsta de 1 an şi peste) Medicul dumneavoastră (sau al copilului dumneavoastră) va decide doza inițială în funcție de greutatea corporală și de alți factori, inclusiv medicamentele administrate anterior. Medicul va ajusta doza la intervale de 2-4 săptămâni până când se găsește cea mai bună doză. Albaliva trebuie luat de două ori pe zi (un comprimat dimineața și un comprimat seara). Comprimatele filmate de Albaliva nu sunt pentru utilizare la copii cu greutatea mai mică de 40 kg. Pentru acești pacienți este disponibil sacubitril/valsartan granule. Mod de administrare Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă. Puteţi lua Albaliva cu sau fără alimente. Nu se recomandă ruperea sau zdrobirea comprimatelor Pacienții care iau Albaliva pot prezenta tensiune arterială mică (amețeală, stare de confuzie), nivel crescut de potasiu în sânge (descoperit când medicul recomandă teste de sânge) sau scăderea funcției rinichilor. Dacă apare oricare dintre acestea, medicul dumneavoastă poate reduce doza din orice alt medicament pe care îl luați, poate reduce temporar doza de Albaliva sau poate opri complet tratamentul cu Albaliva. Dacă luaţi mai mult Albaliva decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală prea multe comprimate Alba

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse pot fi grave.

• •Opriţi administrarea Albaliva şi solicitați imediat asistență medicală dacă aţi observat orice umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce vă poate cauza dificultăţi la respirație sau înghițire. Acestea pot fi semne ale angioedemului (o reacție adversă mai puțin frecventă – poate afecta până la 1 din 100 persoane). Alte reacţii adverse posibile: Dacă oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai jos devin severe, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
• •tensiune arterială mică, care poate cauza simptome de amețeală și confuzie (hipotensiune arterială)
• •nivel crescut de potasiu în sânge (hiperpotasemie), care apare la o analiză a sângelui
• •funcție a rinichilor scăzută (insuficiență renală) Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• •tuse
• •ameţeală
• •diaree
• •număr scăzut de celule roșii în sânge (anemie), care apare la un test de sânge
• •oboseală intensă (fatigabilitate)
• •incapacitatea rinichilor (acută) de a funcționa adecvat (insuficiență renală)
• •nivel scăzut de potasiu în sânge (hipopotasemie), care apare la un test de sânge

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16423/2026/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1 16424/2026/01-02-03-04-05-06-07-08 16425/2026/01-02-03-04-05-06-07-08 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Albaliva 24 mg/26 mg comprimate filmate Albaliva 49 mg/51 mg comprimate filmate Albaliva 97 mg/103 mg comprimate filmate sacubitril/valsartan Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Albaliva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Albaliva 3. Cum să luaţi Albaliva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Albaliva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Albaliva şi pentru ce se utilizează Albaliva este un medicament pentru inimă care conține un inhibitor al receptorului angiotensinei și neprilizinei. Acesta conține două substanțe active, sacubitril și valsartan. Albaliva este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi, copii și adolescenți (cu vârsta de un an și peste această vârstă). Acest tip de insuficienţă cardiacă apare atunci când inima este slăbită şi nu poate pompa suficient sânge la plămâni şi restul organismului. Cele mai frecvente simptome ale insuficienţei cardiace sunt senzație de lipsă de aer, oboseală şi umflare a gleznelor. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Albaliva Nu luaţi Albaliva

• •dacă sunteţi alergic la sacubitril, valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă luaţi un alt tip de medicament numit inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu, enalapril, lisinopril sau ramipril), care este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau insuficienţei cardiace. Dacă aţi luat un inhibitor de ECA, lăsaţi să treacă 36 ore de la ultima doză administrată înainte de a începe să luaţi Albaliva (vezi „Albaliva împreună cu alte medicamente”).