ACIDUM ACETYLSALICYLICUM · 500mg · COMPR. · AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
ASAPRIN tamponat în doze medii are acţiune analgezică (de calmare a durerii) şi antipiretică (de scădere a febrei), în doze mari (3 – 4 g pe zi) are acţiune antiinflamatoare Ca analgezic şi antipiretic este indicat pentru:
Nu utilizați ASAPRIN tamponat :
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese. Adulţi Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte un comprimat ASAPRIN tamponat , repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 ore. Pentru efectul antiinflamator se administrează 6 – 8 comprimate pe zi, în administrare fracţionată, la intervale de 6 ore. Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se administrează 85 – 100 mg/kg şi zi (fără a depăşi 3 g pe zi), fracţionat, la intervale de 4 – 6 ore, timp de 20 – 30 zile; în continuare se administrează 2/3 din doza de atac 10 – 20 zile, apoi 1/2 - 1/3 alte 30 – 40 zile. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice din cadrul afecţiunilor virale se face la indicaţia medicului
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine tolerate. Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie: Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Au fost semnalate următoarele reacţii adverse: Reacţiile adverse rare
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12838/2019/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator ASAPRIN tamponat 500 mg comprimate Acid acetilsalicilic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este ASAPRIN tamponat ASAPRIN tamponat și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați ASAPRIN tamponat 3. Cum să utilizați ASAPRIN tamponat 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează ASAPRIN tamponat 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este ASAPRIN tamponat și pentru ce se utilizează ASAPRIN tamponat în doze medii are acţiune analgezică (de calmare a durerii) şi antipiretică (de scădere a febrei), în doze mari (3 – 4 g pe zi) are acţiune antiinflamatoare Ca analgezic şi antipiretic este indicat pentru: - combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul ciclului menstrual; - combaterea febrei. Ca antiinflamator este indicat pentru: - combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut; - atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați ASAPRIN tamponat Nu utilizați ASAPRIN tamponat : - dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric şi / sau duodenal activ; 1
- dacă aveţi sau aţi avut diateză hemoragică (tendinţa organismului la sângerări repetate); - dacă aveţi sau aţi avut în trecut astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene; - dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă (capacitate de pompare scăzută a inimii); - dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină; - dacă aveţi insuficienţă hepatică severă; - dacă aveţi insuficienţă renală severă; - dacă urmaţi tratament cu metotrexat în doză mai mare de 15 mg pe săptămână; - la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizați ASAPRIN tamponat , adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - dacă sunteţi predispus la alergii; în caz de astm bronşic şi alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi); tratamentul se face sub supraveghere medicală; - dacă aveţi afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzând ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; este necesară supravegherea atentă şi tratament antiulceros, în cazul administrării la pacienţii care au avut in trecut ulcer sau sângerări gastrointestinale; - dacă aveţi afecţiuni cu risc de sângerare; - dacă aveţi gută
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice din cadrul afecţiunilor virale se face la indicaţia medicului şi sub stricta lui supraveghere. Adolescenţi Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte 1/2 comprimat ASAPRIN tamponat , repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 – 8 ore.
Dacă utilizați mai mult ASAPRIN tamponat decât trebuie Dacă dumneavoastră (sau altcineva) aţi luat accidental prea multe comprimate de ASAPRIN tamponat , adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect cu dumneavoastră şi cutia pentru ca medicul să ştie ce medicament şi câte comprimate aţi luat.
În caz de supradozaj moderat au fost observate următoarele simptome: zgomote în urechi, diminuarea auzului, dureri de cap, tulburări de echilibru, confuzie, care pot fi controlate prin reducerea dozei. În caz de supradozaj sever au fost observate următoarele simptome: febră, hiperventilaţie, cetoacidoză, alcaloză respiratorie, acidoză metabolică, comă, şoc cardiovascular, insuficienţă respiratorie, scăderea severă a concentraţiei zahărului în sânge. 3 În intoxicaţiile foarte grave (cu potenţial de evoluţie letală) decesul se produce prin insuficienţă respiratorie.
Dacă uitați să utilizați ASAPRIN tamponat Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte (cu excepţia cazului în care este aproape momentul pentru administrarea următoarei doze) şi continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine tolerate. Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie: Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente care