OLMESARTANUM MEDOXOMILUM · 20mg · COMPR. FILM. · DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH - GERMANIA
Olmetec aparţine unui grup de medicamente denumit “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”. Aceştia determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge. Olmetec este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (cunoscută şi ca “hipertensiune arterială") la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 18 ani. Tensiunea arterială crescută poate deteriora vasele de sânge din organe ca inimă, rinichi, creier şi ochi. În unele cazuri, acest lucru poate duce la atac de cord, insuficienţă cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, tensiunea arterială crescută nu are simptome. Pentru prevenirea apariţiei acestor deteriorări, este important să vă controlaţi tensiunea arterială. Tensiunea arterială crescută poate fi controlată cu medicamente cum este Olmetec comprimate. Probabil că medicul dumneavoastră v-a recomandat, de asemenea, să faceţi şi unele modificări ale stilului de viaţă, pentru a ajuta scăderea tensiunii arteriale (de exemplu scăderea în greutate, renunţarea la fumat, reducerea consumului de alcool etilic şi a cantităţii de sare din mâncare). De asemenea, medicul dumneavoastră probabil v-a sfătuit să faceţi exerciţii fizice regulate, cum sunt mersul pe jos sau înotul. Este important să urmaţi aceste sfaturi ale medicului dumneavoastră.
Nu utilizaţi Olmetec
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care acestea apar, ele sunt de multe ori uşoare şi nu necesită întreruperea tratamentului Deşi nu apar la multe persoane, următoarele două reacţii adverse pot fi grave: În situaţii rare (pot afecta de la 1 la 1000 persoane) au fost raportate următoarele reacţii alergice care pot afecta întregul organism: Umflarea feţei, gurii şi/sau laringelui (corzile vocale) însoţite de mâncărimi şi erupţie trecătoare pe piele pot apare pe parcursul tratamentului cu Olmetec. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeţi imediat administrarea Olmetec şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Rareori (dar cu o frecvenţă uşor mai crescută la persoanele vârstnice) Olmetec poate determina scăderea prea mare a tensiunii arteriale la pacienţii sensibili sau ca rezultat al unei reacţii alergice. Acest lucru poate provoca senzaţie de ameţeală severă sau de leşin. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeţi administrarea de Olmetec, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră şi staţi culcat la orizontală. Acestea sunt alte reacţii adverse cunoscute până în prezent la Olmetec: Reacţii adverse frecvente (pot afecta de la 1 la 10 persoane): Ameţeli, durere de cap, greaţă, indigestie, diaree, durere de stomac, gastroenterită, oboseală, durere în gât, nas înfundat şi secretor, bronşită, simptome asemănătoare cu gripa, tuse, durere, durere în piept, de spate, de oase sau articulaţii, infecţia tractului urinar, umflarea gleznelor, a labei piciorului, a picioarelor, mâinilor sau braţelor, sânge în urină. S-au observat şi unele modificări ale rezultatelor testelor de sânge, şi anume: Creşterea nivelului grăsimilor în sânge (hipertrigliceridemie), creşterea nivelului acidului uric (hiperuricemie), creşterea ureei sangvine, creşterea valorilor enzimelor ficatului sau muşchilor. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta de la 1 la 100 persoane): Reacţii alergice rapi
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12684/2019/01-02-03-04 Anexa 1 12685/2019/01-02-03-04 12686/2019/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Olmetec 10 mg comprimate filmate Olmetec 20 mg comprimate filmate Olmetec 40 mg comprimate filmate Olmesartan medoxomil Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
sau asistentei medicale.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Olmetec şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olmetec 3. Cum să utilizaţi Olmetec 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olmetec 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Olmetec şi pentru ce se utilizează Olmetec aparţine unui grup de medicamente denumit “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”. Aceştia determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge. Olmetec este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (cunoscută şi ca “hipertensiune arterială") la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 18 ani. Tensiunea arterială crescută poate deteriora vasele de sânge din organe ca inimă, rinichi, creier şi ochi. În unele cazuri, acest lucru poate duce la atac de cord, insuficienţă cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, tensiunea arterială crescută nu are simptome. Pentru prevenirea apariţiei acestor deteriorări, este important să vă controlaţi tensiunea arterială. Tensiunea arterială crescută poate fi controlată cu medicamente cum este Olmetec comprimate. Probabil că medicul dumneavoastră v-a recomandat, de asemenea, să faceţi şi unele modificări ale stilului de viaţă, pentru a ajuta scăderea tensiunii arteriale (de exemplu scăderea în greutate, renunţarea la fumat, reducerea consumului de alcool etilic şi a cantităţii de sare din mâncare). De asemenea, medicul dumneavoastră probabil v-a sfătuit să faceţi exerciţii fizice regulate, cum sunt mersul pe jos sau înotul. Este important să urmaţi aceste sfaturi ale medicului dumneavoastră. 1 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olmetec Nu utilizaţi Olmetec
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi diaree, care este severă, persistentă şi determină pierdere substanţială în greutate. Medicul poate evalua simptomele şi să decidă cu privire la modul de continuare a tratamentului dumneavoastră pentru tensiunea arterială.
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
a sarcinii - vezi pct. "Sarcina".)
biliară (obstrucţie biliară, de exemplu calculi biliari).
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Olmetec adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
rinichilor asociate diabetului zaharat.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Olmetec”. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele probleme de sănătate:
(diuretice) sau dacă urmaţi o dietă cu cantităţi mici de sare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi diaree, care este severă, persistentă şi determină pierdere substanţială în greutate. Medicul poate evalua simptomele şi să decidă cu privire la modul de continuare a tratamentului dumneavoastră pentru tensiunea arterială. Similar cu oricare dintre medicamentele care scad tensiunea arterială, la pacienţii cu tulburări ale fluxului de sânge la nivelul inimii sau creierului, o scădere prea mare a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Ca urmare, medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie tensiunea arterială. Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Olmetec nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. “Sarcina”). Pacienţi din rasa neagră Ca şi în cazul altor medicamente care scad presiunea sanguină, efectul Olmetec este oarecum mai scăzut la pacienţii din rasa neagră. Persoane în vârstă 2 Dacă aveţi 65 de ani sau peste şi medicul decide să vă crească doza de olmesartan medoxomil la 40 mg pe zi va trebui ca acesta să vă verifice în mod regulat presiunea sângelui pentru a avea siguranţa că nu devine prea scăzută. Copii şi adolescenţi Olmetec a fost studiat la copii și adolescenți. Pentru mai multe informații, discutați cu medicul dumneavoastră. Olmetec nu este recomandat pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 an și sub 6 ani și nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an deoarece nu este disponibilă nicio experiență. Olmetec împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare dintre alte medicamente. Ȋn special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre oricare dintre următoarele:
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Olmetec” şi „Atenţionări şi precauţii”).
apei” (diuretice) sau heparină (pentru subţierea sângelui). Utilizarea acestor medicamente în acelaşi timp cu Olmetec poate determina creşterea concentraţiilor de potasiu din sângele dumneavoastră.
depresie), dacă este utilizat în acelaşi timp cu Olmetec poate determina creşterea toxicităţii litiului. Dacă trebuie să luaţi litiu, medicul dumneavoastră vă va măsura concentraţiile litiului din sânge.
durerii, umflăturilor şi altor simptome ale inflamaţiei, incluzând artrita) utilizate în acelaşi timp cu Olmetec pot determina creşterea riscului de insuficienţă renală, iar efectul Olmetec poate fi scăzut de AINS.
deoarece efectul Olmetec poate fi scăzut. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi Olmetec cu cel puţin 4 ore înainte de clorhidratul de colesevelam.
scăzut. Olmetec împreună cu alimente şi băuturi Olmetec poate fi luat cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sarcina Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfatui să nu mai utilizaţi Olmetec înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Olmetec. Olmetec nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de 3 luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină. Alăptarea Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Olmetec nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur. 3 Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Puteţi să vă simţiţi somnolent sau să aveţi ameţeli în timpul tratamentului dumneavoastră pentru tensiunea arterială crescută. Dacă observaţi astfel de efecte, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia simptomelor. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Olmetec conţine lactoză Acest medicament conţine lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament. 2. Cum să utilizaţi Olmetec Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată de începere a tratamentului este de 1