ALBUMINUM HUMANUM · 50g/l · SOL. PERF. · CSL BEHRING GMBH - GERMANIA
Ce este Alburex 50 g/l Alburex 50 g/l este un înlocuitor de plasmă. Cum acţionează Alburex 50 g/l Albumina stabilizează volumul de sânge circulant. Albumina transportă, hormoni, enzime, medicamente şi toxine. Proteina albumină din Alburex 50 g/l este izolată din plasma umană. Ca urmare, albumina acţionează exact ca şi cum ar fi proteina produsă de propriul dumneavoastră organism. Pentru ce se utilizează Alburex 50 g/l Alburex 50 g/l este utilizată pentru refacerea şi stabilizarea volumului de sânge circulant. În mod normal, se utilizează în cazuri de terapie intensivă, atunci când volumul sângelui dumneavoastră scade marcat. Acest lucru poate fi determinat, de exemplu: din cauza unei pierderi severe de sânge după un traumatism sau din cauza unei arsuri pe suprafaţă mare Alegerea utilizării Alburex 50 g/l va fi făcută de către medicul dumneavoastră. Acest lucru va depinde de starea sănătăţii dumneavoastră.
➔Citiţi cu atenţie informaţiile de la acest punct. Informaţiile prezentate trebuie luate în considerare de către dumneavoastră şi de către medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Alburex 50 g/l. NU utilizaţi Alburex 50 g/l dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albumină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (listate la punctul 6) . Atenţionări şi precauţii ➔ Discutaţi cu medicul dumneavostră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii înainte de a vi se administra Alburex 50 g/l. În ce situaţii creşte riscul de a apare reacţii adverse? Medicul dumneavostră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii vor avea grijă deosebită dacă o creştere anormală a volumului sângelui (hipervolemie) sau diluarea sângelui (hemodiluţie) pot fi periculoase pentru dumneavoastră. Exemple de astfel de afecţiuni sunt: insuficienţă cardiacă care necesită tratament cu medicamente (insuficienţă cardiacă decompensată) tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) dilatarea venelor esofagiene (varice esofagiene) acumulare anormală de lichid la nivelul plămânilor (edem pulmonar) predispoziţie pentru sângerare (diateză hemoragică) scădere severă a numărului de globule roşii (anemie severă) scădere severă a excreţiei urinare din cauza insuficienţei renale sau afectarea debitului urinar (anurie renală şi postrenală) ➔ Înainte de tratament informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe profesioniştii din domeniul de sănătăţii dacă cel puţin una dintre aceste afecţiuni este valabilă în cazul dumneavoastră. Când oprirea perfuziei este necesară?
Acesta sau aceştia vor decide oprirea completă a perfuziei şi vor institui tratam
Alburex 50 g/l vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau de către profesioniştii din domeniul sănătăţii. Este conceput doar pentru perfuzie în venele dumneavoastră (perfuzie intravenoasă). Produsul trebuie încălzit la temperatura camerei sau a corpului înainte de a fi administrat. Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de Alburex 50 g/l vi se va administra. Cantitatea şi viteza de perfuzare depind de necesarul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii vă vor monitoriza în mod regulat parametrii importanţi ai sângelui circulant cum sunt: Tensiunea arterială, Pulsul, Eliminarea de urină, Testele de sânge. Acestea se monitorizează pentru a stabili doza şi viteza de perfuzare corecte. Alburex 50 g/l nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau produse derivate din sânge. Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Alburex 50 g/l Alburex 50 g/l se administrează doar sub supraveghere medicală. De aceea, este foarte puţin probabilă apariţia supradozajului. Dacă doza şi viteza de perfuzare sunt prea mari poate să apară o creştere a volumului de sânge circulant (hipervolemie). Acest lucru poate duce la o supraîncărcare a inimii şi a sistemului circulator (supraîncărcare cardiovasculară). Primele semne ale unei astfel de supraîncărcări cardiovasculare includ: durere de cap dificultăţi la respiraţie umflarea venelor de la nivelul gâtului dumneavostra (congestie a venelor jugulare). ➔ Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii dacă observaţi astfel de simptome. Medicul dumneavoastră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii pot, deasemnenea, identifica semne cum sunt: o creştere a tensiunii arteriale, o creştere a presiunii venoase centrale o acumulare anormală de lichid în plămâni (edem pulmonar). În toate aceste cazuri, acesta sau aceştia vor opri perfuzia şi vă vor monitoriza circulaţia sângelui, după cum este necesar.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Astfel de reacţii adverse pot să apară chiar dacă vi s-a administrat anterior Alburex 50 g/l şi l-aţi tolerat bine. Experienţa generală cu soluţiile de albumină umană au arătat că următoarele reacţii adverse pot fii observate. Pot să apară reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) şi foarte rar (la mai puţin de 1 din 10000 de persoane tratate) pot fi suficient de severe să provoace şoc. Simptomele unei reacţii alergice pot să includă una sau mai multe dintre următoarele:
Următoarele reacţii adverse uşoare pot să apară rar (între 1 din 1000 şi 1 din 10000 de persoane tratate): înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime (urticarie) febră greaţă În mod normal, aceste reacţii adverse dispar rapid când se încetineşte ritmul perfuziei sau când se opreşte perfuzia. Aceleaşi efecte adverse au fost observate la Alburex 50 g/l de când produsul este pe piaţă.
Cu toate acestea, frecvenţa exactă a acestor reacţii adverse nu este cunoscută. Raportarea reacţiilor adverse Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5826/2013/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Alburex 50 g/l soluţie perfuzabilă Albumină umană Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavostră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Ce găsiţi în acest prospect : 1. Ce este Alburex 50 g/l şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Alburex 50 g/l 3. Cum se utilizează Alburex 50 g/l 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alburex 50 g/l 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Alburex 50 g/l şi pentru ce se utilizează Ce este Alburex 50 g/l Alburex 50 g/l este un înlocuitor de plasmă. Cum acţionează Alburex 50 g/l Albumina stabilizează volumul de sânge circulant. Albumina transportă, hormoni, enzime, medicamente şi toxine. Proteina albumină din Alburex 50 g/l este izolată din plasma umană. Ca urmare, albumina acţionează exact ca şi cum ar fi proteina produsă de propriul dumneavoastră organism. Pentru ce se utilizează Alburex 50 g/l Alburex 50 g/l este utilizată pentru refacerea şi stabilizarea volumului de sânge circulant. În mod normal, se utilizează în cazuri de terapie intensivă, atunci când volumul sângelui dumneavoastră scade marcat. Acest lucru poate fi determinat, de exemplu: din cauza unei pierderi severe de sânge după un traumatism sau din cauza unei arsuri pe suprafaţă mare Alegerea utilizării Alburex 50 g/l va fi făcută de către medicul dumneavoastră. Acest lucru va depinde de starea sănătăţii dumneavoastră. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Alburex 50 g/l ➔Citiţi cu atenţie informaţiile de la acest punct. Informaţiile prezentate trebuie luate în considerare de către dumneavoastră şi de către medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Alburex 50 g/l. 1
NU utilizaţi Alburex 50 g/l dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albumină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (listate la punctul 6) . Atenţionări şi precauţii ➔ Discutaţi cu medicul dumneavostră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii înainte de a vi se administra Alburex 50 g/l. În ce situaţii creşte riscul de a apare reacţii adverse? Medicul dumneavostră sau profesioniştii din domeniul sănătăţii vor avea grijă deosebită dacă o creştere anormală a volumului sângelui (hipervolemie) sau diluarea sângelui (hemodiluţie) pot fi periculoase pentru dumneavoastră. Exemple de astfel de afecţiuni sunt: insuficienţă cardiacă care necesită tratament cu medicamente (insuficienţă cardiacă decompensată) tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) dilatarea venelor esofagiene (varice esofagiene) acumulare anormală de lichid la nivelul plămânilor (edem pulmonar) predispoziţie pentru sângerare (diateză hemoragică) scădere severă a numărului de globule roşii (anemie severă) scădere severă a excreţiei urinare din cauza insuficienţei renale sau afectarea debitului urinar (anurie renală şi postrenală) ➔ Înainte de tratament informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe profesioniştii din domeniul de sănătăţii dacă cel puţin una dintre aceste afecţiuni este valabilă în cazul dumneavoastră. Când oprirea perfuziei este necesară?