OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA ACCORD 40 mg/10 mg

Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.

• •Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge.
• •Amlodipina aparţine unei clase de medicamente denumite “blocante ale canalelor de calciu”

Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de sânge, împiedicând vasele de sânge să se îngusteze şi scăzând astfel tensiunea arterială. Acţiunea ambelor substanţe contribuie la împiedicarea îngustării vaselor de sânge, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.

Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată suficient fie cu olmesartan medoxomil singur fie cu amlodipină, administrate separat.

Nu utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord

• •dacă sunteţi alergic la olmesartan medoxomil, la amlodipină sau la alte medicamente dintr-o clasă specială de blocante ale canalelor de calciu, dihidropiridine sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă credeţi că sunteţi alergic, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord.
• •dacă sunteți gravidă în mai mult de trei luni. (Este bine să evitaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord şi în perioada de început a sarcinii - vezi pct, „Sarcina şi alăptarea“).
• •dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
• •dacă aveţi probleme severe ale ficatului, dacă secreţia biliară este insuficientă sau drenajul biliar este blocat de pietrele din vezica biliară (de exemplu, de calculi biliari) sau dacă aveţi icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor).
• •dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică.
• •dacă aveţi un aport insuficient de sânge în ţesuturi cu simptome cum sunt tensiune arterială mică, puls scăzut, bătăi ale inimii rapide (şoc, inclusiv şoc cardiogen). Şoc cardiogen înseamnă şocul provocat de o tulburare severă a inimii.
• •dacă fluxul de sânge de la inimă este blocat (de exemplu, din cauza îngustării aortei (stenoză aortică)).
• •dacă aveţi o tulburare cardiacă (având ca rezultat scurtarea respiraţiei sau umflarea extremităţilor) după un infarct miocardic. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

• •Doza recomandată de Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord este de un comprimat pe zi.
• •Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de lichid (cum este un pahar cu apă). Comprimatul nu trebuie mestecat. Nu luaţi comprimatele cu suc de grepfrut.
• •Dacă este posibil, luaţi-vă doza zilnică la acelaşi moment al zilei, de exemplu dimineaţa

Dacă utilizaţi mai mult Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord decât trebuie Dacă utilizaţi mai multe comprimate decât trebuie, puteţi să prezentaţi o scădere a tensiunii arteriale cu manifestări cum sunt ameţeli, bătăi rapide sau lente ale inimii. În plămânii dumneavoastră se pot acumula lichide în exces (edem pulmonar), provocând dificultăți de respirație, care pot apărea timp de până la 24-48 de ore după ce ați luat medicamentul.

Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie sau dacă un copil înghite, în mod accidental, câteva comprimate, mergeţi imediat la medicul dumneavoastră sau la camera de gardă a celui mai apropiat departament de urgenţă şi luaţi ambalajul medicamentului sau acest prospect cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, luaţi doza dumneavoastră normală în ziua următoare, ca de obicei.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord Este important să continuaţi să utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeţi tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar, acestea sunt cel mai adesea uşoare şi nu necesită oprirea tratamentului. Cu toate că nu apar la multe persoane, următoarele reacţii adverse pot fi grave: În timpul tratamentului cu Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord pot să apară reacţii alergice care pot afecta întregul organism, cu umflarea feţei, gurii şi/sau laringelui (organul vorbirii) însoţite de mâncărimi şi erupţie trecătoare pe piele. Dacă se întâmplă aceste lucruri, întrerupeţi administrarea de Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord poate provoca scăderea prea mare a tensiunii arteriale la indivizii sensibili sau ca rezultat al unei reacţii alergice. Acest lucru poate provoca senzaţie de confuzie uşoară sau leşin. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeţi administrarea de Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră şi staţi culcat la orizontală. Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Dacă manifestați simptome precum îngălbenirea albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi ale pielii, chiar dacă ați început tratamentul cu Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord cu mai mult timp în urmă, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră, care vă va evalua simptomele și va decide cum să vă continuați tratamentul pentru tensiunea arterială. Alte reacţii adverse posibile ale Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Ameţeli, durere de cap, umflarea gleznelor, picioarelor, gambelor, mâinilor sau braţelor, oboseală. Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane Ameţeli la ridicarea în picioare, lipsă de energie, furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor, senzație de învârtire, bătăi puternice ale inimii, bătăi rapide ale inimii, scăder

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15162/2023/01-11 Anexa 1 15163/2023/01-11 15164/2023/01-11 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 20 mg/5 mg comprimate filmate Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 40 mg/5 mg comprimate filmate Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 40 mg/10 mg comprimate filmate Olmesartan medoxomil/Amlodipină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. (vezi punctul 4). Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 3. Cum să utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord şi pentru ce se utilizează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
• •Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge.
• •Amlodipina aparţine unei clase de medicamente denumite “blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de sânge, împiedicând vasele de sânge să se îngusteze şi scăzând astfel tensiunea arterială. Acţiunea ambelor substanţe contribuie la împiedicarea îngustării vaselor de sânge, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade. Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată suficient fie cu olmesartan medoxomil singur fie cu amlodipină, administrate separat. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord Nu utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 1