BIMATOPROSTUM · 0,1mg/ml · PIC. OFT., SOL. · ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Bimagan este un medicament antiglaucomatos. Acesta face parte dintr-o grupă de medicamente numite prostamide. Bimagan picături oftalmice este utilizat pentru a reduce presiunea mare din interiorul ochiului. Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte picături numite beta-blocante care, de asemenea, reduc presiunea. Ochiul dumneavoastră conține un lichid apos, limpede, care hrănește interiorul ochiului. Lichidul se elimină constant din ochi și un nou lichid se formează pentru a-l înlocui. Dacă lichidul nu se poate elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului crește. Acest medicament acționează prin creșterea cantității de lichid eliminat. Acest lucru reduce presiunea din interiorul ochiului. Dacă nu este redusă, această presiune mare poate duce la o boală numită glaucom și poate, în cele din urmă, să vă deterioreze vederea.
3. Întoarceți flaconul cu vârful în jos și strângeți-l pentru a lăsa să cadă o picătură în fiecare ochi care necesită tratament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Bimagan trebuie administrat numai în ochi. Doza recomandată este de o picătură de Bimagan seara, o dată pe zi, în fiecare ochi care necesită tratament. 2 Dacă utilizați Bimagan împreună cu un alt medicament pentru ochi, așteptați cel puțin 5 minute între administrarea Bimagan şi a celuilalt medicament. Nu utilizați mai mult de o dată pe zi, deoarece poate fi redusă eficacitatea tratamentului. Instrucțiuni de utilizare: Nu trebuie să utilizați flaconul dacă sigiliul de siguranță de pe gâtul flaconului a fost rupt înainte de prima dumneavoastră utilizare.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 3 Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Afectare a ochiului
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13576/2020/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Bimagan 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluție bimatoprost Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Bimagan 0,1 mg/ml și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bimagan 0,1 mg/ml 3. Cum să utilizați Bimagan 0,1 mg/ml 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Bimagan 0,1 mg/ml 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Bimagan 0,1 mg/ml și pentru ce se utilizează Bimagan este un medicament antiglaucomatos. Acesta face parte dintr-o grupă de medicamente numite prostamide. Bimagan picături oftalmice este utilizat pentru a reduce presiunea mare din interiorul ochiului. Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte picături numite beta-blocante care, de asemenea, reduc presiunea. Ochiul dumneavoastră conține un lichid apos, limpede, care hrănește interiorul ochiului. Lichidul se elimină constant din ochi și un nou lichid se formează pentru a-l înlocui. Dacă lichidul nu se poate elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului crește. Acest medicament acționează prin creșterea cantității de lichid eliminat. Acest lucru reduce presiunea din interiorul ochiului. Dacă nu este redusă, această presiune mare poate duce la o boală numită glaucom și poate, în cele din urmă, să vă deterioreze vederea. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bimagan 0,1 mg/ml Nu utilizați Bimagan 0,1 mg/ml: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la bimatoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă în trecut ați fost nevoit să întrerupeți utilizarea picăturilor de ochi din cauza unei reacții adverse la conservantul clorură de benzalconiu. Atenționări și precauții 1
Înainte să utilizaţi Bimagan 0,1 mg/ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă: - Aveţi orice probleme respiratorii. - Aveţi probleme cu ficatul sau rinichii. - Aţi avut o intervenţie chirurgicală pentru cataractă în trecut. - Aveţi ochii uscaţi. - Aveţi sau aţi avut orice probleme la nivelul corneei (partea din faţă, transparentă a ochiului). - Purtaţi lentile de contact (vezi „Bimagan 0,1 mg/ml conţine clorură de benzalconiu”). - Prezentaţi sau aţi prezentat bătăi lente ale inimii sau tensiune arterială mică. - Aţi avut o infecţie virală sau inflamaţie a ochiului. Bimagan poate să vă determine închiderea la culoare şi creşterea genelor şi, de asemenea, poate determina închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei. Şi culoarea irisului dumneavoastră se poate închide în timp. Aceste modificări pot fi permanente. Modificarea poate fi mai vizibilă dacă trataţi doar un singur ochi. Copii şi adolescenţi Bimagan nu a fost testat la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani și, prin urmare, nu trebuie utilizat la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Bimagan împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Bimagan poate ajunge în laptele matern, de aceea nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi Bimagan. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vederea dumneavoastră poate deveni încețoșată pe o perioadă scurtă de timp imediat după utilizarea Bimagan. Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când vederea nu redevine clară. Bimagan 0,1 mg/ml conţine clorură de benzalconiu Bimagan 0,1 mg/ml conține clorură de benzalconiu 0,20 mg/ml. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor, în special dacă aveți uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră. Bimagan 0,1 mg/ml conţine fosfați Bimagan 0,1 mg/ml conține 0,95 mg fosfați per ml. Dacă aveți leziuni grave ale învelișului transparent din partea frontală a ochiului (corneea), fosfații pot determina în foarte rare cazuri pete întunecate la nivelul corneei din cauza creșterii valorii calciului în timpul tratamentului. 3. Cum să utilizați Bimagan 0,1 mg/ml Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Bimagan trebuie administrat numai în ochi. Doza recomandată este de o picătură de Bimagan seara, o dată pe zi, în fiecare ochi care necesită tratament. 2
Dacă utilizați Bimagan împreună cu un alt medicament pentru ochi, așteptați cel puțin 5 minute între administrarea Bimagan şi a celuilalt medicament. Nu utilizați mai mult de o dată pe zi, deoarece poate fi redusă eficacitatea tratamentului. Instrucțiuni de utilizare: Nu trebuie să utilizați flaconul dacă sigiliul de siguranță de pe gâtul flaconului a fost rupt înainte de prima dumneavoastră utilizare. 1. 2. 3. 4. 1. Spălați-vă pe mâini. Lăsați-vă capul pe spate și priviți spre tavan. 2. Trageți ușor în jos de pleoapa inferioară până când se formează un „buzunar” mic. 3. Întoarceți flaconul cu vârful în jos și strângeți-l pentru a lăsa să cadă o picătură în fiecare ochi care necesită tratament. 4. Dați drumul pleoapei inferioare și țineți ochiul închis timp de 30 de secunde. Ștergeți orice exces care curge pe obraz. Dacă o picătură nu intră în ochi, încercați din nou. Pentru a preveni infecțiile, nu atingeți cu vârful flaconului ochiul sau orice altceva. Puneți capacul la loc și închideți bine flaconul după utilizare. Dacă utilizați mai mult Bimagan 0,1 mg/ml decât trebuie Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Bimagan, este improbabil să vă provoace vătămări grave. Utilizați următoarea doză la ora obișnuită. Dacă sunteți îngrijorat, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă uitați să utilizați Bimagan 0,1 mg/ml Dacă uitați să utilizați Bimagan, administrați o singură picătură imediat ce vă aduceți aminte și apoi urmați tratamentul obișnuit. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Bimagan 0,1 mg/ml Bimagan trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acțiune adecvată. Dacă încetați să utilizați Bimagan, presiunea din interiorul ochiului poate crește, astfel încât este necesar să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 3
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Afectare a ochiului