EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT DIN VENIN DE VIESPE · 100000SQ-U/ml · SUSP. INJ. · ALK-ABELLO A/S - SPANIA
aluminiului în corpul dumneavoastră
Acest lucru este necesar pentru a minimiza riscul de reacții alergice la tratamentul cu Alutard SQ venin de viespe (vezi pct. 4 "Reacții adverse posibile"). Copii și adolescenți Copii cu vârsta începând de la 5 ani: informațiile privind efectul tratamentului la copii sunt limitate.
Datele privind siguranța nu au arătat o creștere a riscului pentru copii în comparație cu adulții. Se recomandă ca medicul să
Nu utilizați Alutard SQ venin de viespe
Tratamentul cu Alutard SQ venin de viespe se administrează prin injectare. Injecțiile sunt de obicei administrate în brațul dumneavoastră, chiar sub piele. Injectările sunt întotdeauna făcute de un medic sau de o asistentă medicală. Va trebui să stați la clinică cel puțin 30 de minute după injectare pentru a detecta și trata orice reacție alergică potențială. În ziua injecției, trebuie să evitați: exercițiile fizice intense, băile fierbinți și consumul de alcool. Tratamentul este împărțit în două faze: faza de inițiere și creștere a dozei și faza de întreținere. Faza de inițiere și creștere a dozei: Tratamentul este început conform unui program elaborat de medicul dumneavoastră. În timpul fazei de inițiere și creștere a dozei, injecțiile sunt de obicei administrate o dată pe săptămână. Faza de inițiere și creștere a dozei durează între 7 și 25 de săptămâni. Scopul este creșterea treptată a dozei până la atingerea celei mai mari doze pe care o puteți tolera sau a celei mai mari doze de
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot fi o reacție alergică la alergenul cu care sunteți tratați. Reacții locale, cum ar fi mîncărimile, înroșirea și umflarea, pot să apară la locul injectării după fiecare injecție. Reacțiile adverse apar de obicei în 30 de minute după injectare. Cu toate acestea, reacțiile întârziate pot să apară până la 24 de ore după injectare. Cereți imediat asistență medicală dacă astmul bronșic vi se agravează brusc sau dacă prezentați următoarele simptome care pot fi semne ale unei reacții anafilactice (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13239/2020/01 Anexa 1 NR. 13240/2020/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Alutard SQ venin de viespe cutie pentru inițierea și creșterea dozei (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10000 SQ-U/ml și 100000 SQ-U/ml) suspensie injectabilă Alutard SQ venin de viespe 100000 SQ-U/ml suspensie injectabilă Alergen din venin de viespe (Vespula spp.) Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce conţine acest prospect 1. Ce este Alutard SQ venin de viespe şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Alutard SQ venin de viespe 3. Cum se administrează Alutard SQ venin de viespe 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Alutard SQ venin de viespe 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Alutard SQ venin de viespe şi pentru ce se utilizează Alutard SQ venin de viespe conține alergen (substanța care provoacă reacția alergică) din veninul de viespe și este utilizat ca tratament preventiv pentru alergia împotriva înțepăturilor de viespe. Acest tratament este utilizat la pacienții cunoscuți ca având reacții alergice grave la înțepături de viespe. Scopul tratamentului este de a aborda cauza principală a alergiei. Funcționează prin creșterea graduală a toleranței sistemului imun la veninul de viespe. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Alutard SQ venin de viespe Nu utilizați Alutard SQ venin de viespe - dacă sunteți alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - dacă aveți o boală care afectează sistemul imunitar - dacă ați avut recent o criză de astm și/sau v-ați confruntat recent cu agravarea simptomelor de astm bronșic, de exemplu intensificarea simptomelor din timpul zilei, trezirea nocturnă, nevoia crescută de medicație și/sau limitări ale activității - dacă aveți o boală severă a inimii sau a vaselor de sânge 1
Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Alutard SQ venin de viespe, dacă: - ați prezentat orice reacții adverse după ultimul tratament cu Alutard SQ venin de viespe. - aveți o boală cronică de inimă - știți că aveți funcția renală redusă, deoarece este posibil să existe un risc de acumulare a aluminiului în corpul dumneavoastră - aveți o boală autoimună - aveți cancer - aveți febră sau aveți alte semne de infecție - ați avut simptome alergice, cum ar fi febra fânului, în ultimele 3 - 4 zile - aveți eczeme care s-au agravat - știți că aveți o concentrație crescută de triptază în sânge - știți că aveți mastocitoză sau orice altă afecțiune care determină creșterea numărului de mastocite în corpul dumneavoastră - aveți astm bronșic Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre acest lucru. Acest lucru este necesar pentru a minimiza riscul de reacții alergice la tratamentul cu Alutard SQ venin de viespe (vezi pct. 4 "Reacții adverse posibile"). Copii și adolescenți Copii cu vârsta începând de la 5 ani: informațiile privind efectul tratamentului la copii sunt limitate. Datele privind siguranța nu au arătat o creștere a riscului pentru copii în comparație cu adulții. Se recomandă ca medicul să evalueze riscurile și beneficiile individual, pentru fiecare copil. Copii cu vârsta sub 5 ani: medicul trebuie să evalueze cu atenție riscurile și beneficiile tratamentului, individual, pentru fiecare copil. Alutard SQ venin de viespe împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în mod special dacă:
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții alergice/pot influența tratamentul oricărei reacții alergice atunci când utilizați Alutard SQ venin de viespe Alutard SQ venin de viespe împreună cu alcool Alcoolul trebuie evitat în ziua injecției, deoarece acest lucru poate crește riscul unei reacții alergice severe (anafilaxie). Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest tratament. 2 Tratamentul cu Alutard SQ venin de viespe nu trebuie început în timpul sarcinii.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului de întreținere, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile continuării tratamentului de întreținere. Nu se cunoaște dacă Alutard SQ venin de viespe trece în laptele matern.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul, dacă alăptați. Conducerea autovehiculelor şi folosirea utilajelor Alutard SQ venin de viespe poate avea, în unele cazuri, un efect asupra conducerii vehiculelor sau a folosirii utilajelor, deoarece vă puteți simți amețit după tratament.
Alutard SQ venin de viespe conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic "nu conține sodiu". 3. Cum se utilizează Alutard SQ venin de viespe Tratamentul cu Alutard SQ venin de viespe se administrează prin injectare.
Injecțiile sunt de obicei administrate în brațul dumneavoastră, chiar sub piele. Injectările sunt întotdeauna făcute de un medic sau de o asistentă medicală.
Va trebui să stați la clinică cel puțin 30 de minute după injectare pentru a detecta și trata orice reacție alergică potențială. În ziua injecției, trebuie să evitați: exercițiile fizice intense, băile fierbinți și consumul de alcool.
Tratamentul este împărțit în două faze: faza de inițiere și creștere a dozei și faza de întreținere. Faza de inițiere și creștere a dozei: Tratamentul este început conform unui program elaborat de medicul dumneavoastră.
În timpul fazei de inițiere și creștere a dozei, injecțiile sunt de obicei administrate o dată pe săptămână. Faza de inițiere și creștere a dozei durează între 7 și 25 de săptămâni.
Scopul este creșterea treptată a dozei până la atingerea celei mai mari doze pe care o puteți tolera sau a celei mai mari doze de întreținere recomandate. Dacă apare o reacție la locul injectării și persistă mai mult de 6 ore după injectare, medicul poate adapta doza în funcție de dimensiunea reacției la nivelul pielii.
Medicul vă poate administra un antihistaminic înainte de injectare. Faza de întreținere: Când se atinge doza de întreținere, perioada dintre injecții va crește treptat.
Ulterior, injecțiile se administrează la interval de 6-8 săptămâni, timp de 3 - 5 ani. Tratamentul cu mai mult de un alergen în același timp: Dacă vi se administrează tratament cu mai mulți alergeni în același timp, injecțiile trebuie administrate la interval de 30 de minute.
Dacă vi se administrează mai mult Alutard SQ venin de viespe decât trebuie Tratamentul cu Alutard SQ venin de viespe este administrat de un medic. În caz de supradozaj, veți fi monitorizat și tratat de un medic.
Dacă omiteţi o doză de Alutard SQ venin de viespe Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă credeți că nu vi s-a administrat o doză. Dacă intervalul dintre 2 injecții este prea lung, medicul va reduce doza pentru a preveni o reacție alergică.
Dacă nu mai aveți Alutard SQ venin de viespe 3 Pentru a obține cele mai bune rezultate din tratamentul dumneavoastră, va trebui să faceți injecțiile timp de 3 până la 5 ani. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări legate de tratamentul dumneavoastră 4.
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot fi o reacție alergică la alergenul cu care sunteți tratați.
Reacții locale, cum ar fi mîncărimile, înroșirea și umflarea, pot să apară la locul injectării după fiecare injecție. Reacțiile adverse apar de obicei în 30 de minute după injectare.
Cu toate acestea, reacțiile întârziate pot să apară până la 24 de ore după injectare. Cereți imediat asistență medicală dacă astmul bronșic vi se agravează brusc sau dacă prezentați următoarele simptome care pot fi semne ale unei reacții anafilactice (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): - Umflare rapidă a feței sau gâtului - Dificultăți la înghițire - Dificultăți la respirație - Urticarie - Înroșire a feței - Agravare a astmului bronșic existent - Greață, dureri de stomac, vărsături și diaree - Disconfort sever Alte reacții adverse posibile (frecvența nu poate f