ATORIS 30 mg

Atoris face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care sunt medicamente pentru reglarea valorii lipidelor (grăsimilor). Atoris este utilizat pentru scăderea concentraţiilor lipidelor din sânge, cunoscute sub numele de colesterol şi trigliceride, atunci când un regim alimentar cu cantităţi scăzute de grăsimi şi modificarea stilului de viaţă nu au fost eficace. Dacă prezentaţi risc crescut de boală de inimă, Atoris poate fi utilizat, de asemenea pentru scăderea acestui risc, chiar dacă valorile colesterolului dumneavoastră sunt normale. În timpul tratamentului trebuie continuat regimul alimentar standard de scădere a colesterolului.

Nu luaţi Atoris - dacă sunteţi alergic la atorvastatină sau la orice medicament similar utilizat pentru scăderea concentraţiilor lipidelor din sânge, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi sau aţi avut o boală a ficatului - dacă aţi avut valori anormale, inexplicabile ale analizelor funcţiei ficatului - dacă sunteţi femeie care poate să rămână gravidă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace - dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă - dacă alăptaţi - dacă utilizați combinația de glecaprevir/pibrenasvir în tratamentul hepatitei C. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În continuare sunt enumerate motivele pentru care Atoris poate să nu fie adecvat pentru dumneavoastră: - dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă - dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru infecţii bacteriene) pe cale orală sau prin injecţie. Combinaţia dintre acidul fusidic şi Atoris poate conduce la probleme musculare grave (rabdomioliză)

• •dacă aţi avut accident vascular cerebral cu sângerare la nivelul creierului, sau aveţi zone cu lichid rămase în creier de la accidente vasculare cerebrale anterioare
• •dacă aveţi probleme ale rinichilor
• •dacă aveţi o reducere a funcţiei glandei tiroide (hipotiroidie)
• •dacă aţi avut vreodată dureri musculare repetate sau neexplicate, istoric personal sau familial de afecţiuni musculare.
• •dacă aţi avut afecţiuni musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente pentru scăderea valorii lipidelor (de exemplu alte "statine" sau "fibraţi")
• •dacă consumaţi cu regularitate o cantitate mare de alcool etilic
• •dacă aţi avut boli ale ficatului

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va recomanda un regim alimentar cu conţinut scăzut de colesterol, pe care trebuie să îl respectaţi şi în timpul tratamentului cu Atoris. Doza iniţială recomandată de atorvastatină este de 10 mg o dată pe zi la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau mai mare. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza, până la cantitatea de care aveţi nevoie. Medicul dumneavoastră va modifica dozele la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Atoris este de 80 mg o dată pe zi la adulţi şi de 20 mg o dată pe zi la copii. Comprimatele Atoris trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de apă şi pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatul la acelaşi moment al zilei, în fiecare zi. Durata tratamentului cu Atoris este determinată de către medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dacă observaţi că efectul Atoris este prea puternic sau prea slab. Dacă luaţi mai mult Atoris decât trebuie Dacă luaţi accidental mai multe comprimate Atoris (mai mult decât doza dumneavoastră zilnică obişnuită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital pentru recomandări. Dacă uitaţi să luaţi Atoris Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la momentul potrivit, conform schemei obişnuite de administrare. Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestaţi oricare din următoarele reacții adverse sau simptome, încetați să luați comprimatele și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

• •reacţie alergică gravă, ce determină umflare a feţei, limbii şi gâtului care poate avea ca rezultat dificultăţi la respiraţie.
• •o boală gravă cu descuamare şi umflare a pielii, apariţie de vezicule pe piele, la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale şi febră. Erupţie pe piele cu pete roz-roşiatice, mai ales pe palme şi tălpi, care se pot transforma în vezicule.
• •slăbiciune musculară, sensibilitate, dureri sau modificări de culoare în roșu-maroniu ale urinei , Formatted: French (France) în mod special dacă în același timp vă simțiți rău sau aveți febră, acestea pot fi cauzate de o distrugere anormală a mușchilor (rabdomioliză), care vă poate pune viaţa în pericol și poate Formatted: French (France) determina probleme ale rinichilor. Formatted: French (France) Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• •dacă apar sângerări sau vânătăi neaşteptate, acestea pot fi sugestive pentru o afectare a ficatului. Trebuie să vă adresaţi cât se poate de repede medicului dumneavoastră.
• •sindrom asemănător lupusului eritematos (inclusiv erupție trecătoare pe piele, tulburări la nivelul articulațiilor și efecte asupra celulelor din sânge). Alte reacţii adverse posibile la Atoris: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• •inflamaţie a căilor nazale, durere în gât, sângerare din nas
• •reacţii alergice
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10776/2018/01-14 Anexa 1 10777/2018/01-14 10778/2018/01-14 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Atoris 30 mg comprimate filmate Atoris 60 mg comprimate filmate Atoris 80 mg comprimate filmate atorvastatină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Atoris şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atoris 3. Cum să luaţi Atoris 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atoris 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Atoris şi pentru ce se utilizează Atoris face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care sunt medicamente pentru reglarea valorii lipidelor (grăsimilor). Atoris este utilizat pentru scăderea concentraţiilor lipidelor din sânge, cunoscute sub numele de colesterol şi trigliceride, atunci când un regim alimentar cu cantităţi scăzute de grăsimi şi modificarea stilului de viaţă nu au fost eficace. Dacă prezentaţi risc crescut de boală de inimă, Atoris poate fi utilizat, de asemenea pentru scăderea acestui risc, chiar dacă valorile colesterolului dumneavoastră sunt normale. În timpul tratamentului trebuie continuat regimul alimentar standard de scădere a colesterolului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atoris Nu luaţi Atoris - dacă sunteţi alergic la atorvastatină sau la orice medicament similar utilizat pentru scăderea concentraţiilor lipidelor din sânge, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi sau aţi avut o boală a ficatului - dacă aţi avut valori anormale, inexplicabile ale analizelor funcţiei ficatului - dacă sunteţi femeie care poate să rămână gravidă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace - dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă 1

- dacă alăptaţi - dacă utilizați combinația de glecaprevir/pibrenasvir în tratamentul hepatitei C. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În continuare sunt enumerate motivele pentru care Atoris poate să nu fie adecvat pentru dumneavoastră: - dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă - dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru infecţii bacteriene) pe cale orală sau prin injecţie. Combinaţia dintre acidul fusidic şi Atoris poate conduce la probleme musculare grave (rabdomioliză)