ACID ACETILSALICILIC KRKA 100 mg

Acid acetilsalicilic Krka conține acid acetilsalicilic, care, atunci când este utilizat în doze mici, aparține unui grup de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt celule mici din sânge care determină coagularea sângelui și sunt implicate în tromboză. Atunci când un cheag de sânge se formează într-o arteră, acesta oprește fluxul de sânge și se întrerupe alimentarea cu oxigen. Atunci când acest lucru se întâmplă la nivelul inimii poate provoca infarct miocardic sau angină pectorală; la nivelul creierului poate cauza accident vascular cerebral. Acid acetilsalicilic Krka se administrează pentru a reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge, împiedicând astfel apariția ulterioară a:

• •infarctului miocardic
• •accidentelor vasculare cerebrale
• •problemelor cardiovasculare la pacienții diagnosticaţi cu angină pectorală stabilă sau instabilă (un tip de durere în piept)

De asemenea, Acid acetilsalicilic Krka este utilizat pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge după anumite tipuri de intervenții chirurgicale la nivelul inimii, cu scopul de a lărgi sau a debloca vasele de sânge. Decizia privind inițierea tratamentului și dozarea adecvată trebuie să fie luată de către medic.

Acest medicament nu se recomandă în cazuri de urgență. Poate fi folosit doar ca tratament preventiv.

Nu luați Acid acetilsalicilic Krka dacă:

• •sunteți alergic la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• •sunteți alergic la alți salicilați sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS sunt folosite frecvent pentru artrită sau reumatism și durere.
• •ați avut o criză de astm bronşic sau vi s-au umflat unele părți ale corpului, ca de exemplu fața, buzele, gâtul sau limba (angioedem) după ce ați luat salicilați sau AINS.
• •aveți în prezent sau ați avut vreodată ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subțire sau orice alt fel de sângerare, precum accidentul vascular cerebral.
• •ați avut vreodată probleme cu sângele dumneavoastră care nu se coagulează corespunzător.
• •aveți probleme severe ale ficatului sau rinichilor.
• •aveți probleme severe la nivelul inimii, care pot provoca dificultăți de respirație sau umflarea gleznelor.
• •sunteți gravidă în ultimele 3 luni de sarcină, nu trebuie să utilizați doze mai mari de 100 mg pe zi (vezi pct. “Sarcina și alăptarea”).
• •luați un medicament numit metotrexat (de exemplu, pentru cancer sau poliartrită reumatoidă) în doze mai mari de 15 mg pe săptămână. Atenţionări şi precauţii Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Acid acetilsalicilic Krka, dacă:
• •aveți probleme cu rinichii, ficatul sau inima

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți Prevenirea infarctului miocardic:

• •Doza recomandată este de 75
• •160 mg o dată pe zi. Prevenirea accidentelor vasculare cerebrale:
• •Doza recomandată este de 75
• •325 mg o dată pe zi. Prevenirea afecțiunilor cardiovasculare la pacienți diagnosticaţi cu angină pectorală stabilă sau instabilă (o durere în piept specifică):
• •Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi. Prevenirea formării cheagurilor de sânge după intervenții chirurgicale specifice la nivelul inimii:
• •Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi

Acest medicament nu trebuie utilizat în doze mai mari decât cele pe care le recomandă medicul, și atunci doza nu trebuie să depășească 325 mg pe zi. Pacienți vârstnici Doza recomandată este doza pentru adulți.

În general, acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici care sunt mult mai predispuși la reacții adverse. Tratamentul trebuie reevaluat periodic.

Utilizarea la copii şi adolescenţi Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 16 ani, numai dacă așa este recomandat de către un medic (vezi pct. “Atenţionări şi precauţii”). Mod de administrare Pentru administrare orală.

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de lichid (1/2 pahar cu apă). Comprimatele au un înveliș gastrorezistent, care previne efectul iritant asupra stomacului, și prin urmare nu trebuie zdrobite, rupte sau mestecate.

Dacă luați mai mult Acid acetilsalicilic Krka decât trebuie Dacă dumneavoastră (sau altcineva) luați în mod accidental prea multe comprimate, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să contactați rapid servciul de urgență al celui mai apropiat spital. Arătați medicului comprimatele rămase sau ambalajul gol al medicamentului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, întrerupeți tratamentul cu Acid acetilsalicilic Krka și contactați imediat un medic:

• •Respirație șuierătoare bruscă, umflarea buzelor, feței sau corpului, erupție trecătoare pe piele, leșin sau dificultăți la înghițire (reacție alergică severă).
• •Înroșirea pielii cu formarea de vezicule sau cu desprinderea straturilor superficiale ale pielii posibil în asociere cu febră mare și dureri articulare. Acesta poate fi eritemul polimorf, sindromul Steven- Johnson sau sindromul Lyell.
• •Sângerarea sub forme neobișnuite, cum este tusea cu eliminarea de sânge, prezenţa sângelui în vărsături sau urină, sau apariția scaunelor negre. Alte reacții adverse includ: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• •Greață, vărsături, diaree.
• •Indigestie.
• •Tendință crescută la sângerare. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• •Urticarie.
• •Secreții nazale apoase abundente.
• •Dificultăți de respirație. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)
• •Sângerare severă la nivelul stomacului sau intestinelor, hemoragie la nivelul creierului, modificarea numărului de celule din sânge.
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15002/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1 15003/2023/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Acid acetilsalicilic Krka 75 mg comprimate gastrorezistente Acid acetilsalicilic Krka 100 mg comprimate gastrorezistente acid acetilsalicilic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să vă adresați medicului dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Acid acetilsalicilic Krka şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid acetilsalicilic Krka 3. Cum să luaţi Acid acetilsalicilic Krka 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid acetilsalicilic Krka 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Acid acetilsalicilic Krka și pentru ce se utilizează Acid acetilsalicilic Krka conține acid acetilsalicilic, care, atunci când este utilizat în doze mici, aparține unui grup de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt celule mici din sânge care determină coagularea sângelui și sunt implicate în tromboză. Atunci când un cheag de sânge se formează într-o arteră, acesta oprește fluxul de sânge și se întrerupe alimentarea cu oxigen. Atunci când acest lucru se întâmplă la nivelul inimii poate provoca infarct miocardic sau angină pectorală; la nivelul creierului poate cauza accident vascular cerebral. Acid acetilsalicilic Krka se administrează pentru a reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge, împiedicând astfel apariția ulterioară a: - infarctului miocardic - accidentelor vasculare cerebrale - problemelor cardiovasculare la pacienții diagnosticaţi cu angină pectorală stabilă sau instabilă (un tip de durere în piept). De asemenea, Acid acetilsalicilic Krka este utilizat pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge după anumite tipuri de intervenții chirurgicale la nivelul inimii, cu scopul de a lărgi sau a debloca vasele de sânge. Decizia privind inițierea tratamentului și dozarea adecvată trebuie să fie luată de către medic. Acest medicament nu se recomandă în cazuri de urgență. Poate fi folosit doar ca tratament preventiv. 1

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid acetilsalicilic Krka Nu luați Acid acetilsalicilic Krka dacă: - sunteți alergic la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - sunteți alergic la alți salicilați sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS sunt folosite frecvent pentru artrită sau reumatism și durere. - ați avut o criză de astm bronşic sau vi s-au umflat unele părți ale corpului, ca de exemplu fața, buzele, gâtul sau limba (angioedem) după ce ați luat salicilați sau AINS. - aveți în prezent sau ați avut vreodată ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subțire sau orice alt fel de sângerare, precum accidentul vascular cerebral. - ați avut vreodată probleme cu sângele dumneavoastră care nu se coagulează corespunzător. - aveți probleme severe ale ficatului sau rinichilor. - aveți probleme severe la nivelul inimii, care pot provoca dificultăți de respirație sau umflarea gleznelor. - sunteți gravidă în ultimele 3 luni de sarcină, nu trebuie să utilizați doze mai mari de 100 mg pe zi (vezi pct. “Sarcina și alăptarea”). - luați un medicament numit metotrexat (de exemplu, pentru cancer sau poliartrită reumatoidă) în doze mai mari de 15 mg pe săptămână. Atenţionări şi precauţii Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Acid acetilsalicilic Krka, dacă: - aveți probleme cu rinichii, ficatul sau inima - aveți sau ați avut vreodată probleme cu stomacul sau intestinul subțire - aveți tensiune arterială mare necontrolată prin tratament - sunteți aveți astm bronşic, polipoză nazală, alte boli respiratorii cronice sau faceți febra fânului; acidul acetilsalicilic poate induce o criză de astm bronşic - ati avut vreodată gută - aveți cicluri menstruale cu sângerări abundente - sunteţi diagnosticat cu deficit al enzimei glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD). Trebuie să solicitați imediat sfatul medicului dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau observați reacții adverse severe sau apărute brusc, de exemplu simptome de sângerare neobișnuită, reacții grave la nivelul pielii sau orice alte semne de alergie gravă (vezi pct. “Reacții adverse posibile”). Informați medicul dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală (chiar una minoră, cum este extracția dentară), deoarece acidul acetilsalicilic împiedică coagularea sângelui și poate exista un risc crescut de sângerare. Trebuie să aveți grijă să nu vă deshidratați (este posibil să vă fie sete şi să aveți senzația de gură uscată), deoarece utilizarea acidului acetilsalicilic, atunci când sunteți deshidratat, poate duce la deteriorarea funcției rinichilor. Acest medicament nu este adecvat pentru calmarea durerii sau scăderea febrei. Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Copii şi adolescenţi Acidul acetilsalicilic poate provoca sindrom Reye când este utilizat la copii şi adolescenţi. Sindromul Reye este o boală foarte rară, care afectează creierul și ficatul, și poate pune viața în pericol. Din acest motiv, Acid acetilsalicilic Krka nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta mai mică de 16 ani, decât dacă este recomandat de către un medic. Acid acetilsalicilic Krka împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. 2