FORMOTEROLUM · 0,012mg/doza · SOL. DE INHALAT PRESURIZATA · CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
Odată ce astmul dumneavoastră este bine controlat trebuie să reduceţi gradat doza de Atimos. Dacă observaţi orice efect nedorit nemenţionat în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Dacă aveţi dificultăţi de folosire a mâinii, este mai uşor de ţinut inhalatorul cu ambele mâini, partea superioară a inhalatorului va fi ţinută cu ambele arătătoare şi partea inferioară cu degetele mari. Dacă întâmpinaţi dificultăţi, adresati-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră. Curăţarea Este important să curăţaţi inhalatorul regulat, o dată sau de două ori pe săptămână pentru a asigura o funcţionare adecvată.
Nu utilizaţi Atimos pentru ameliorarea atacurilor acute de astm. Trebuie să utilizaţi un inhalator cu acţiune rapidă pentru atacurile acute de astm, prescris de medicul dumneavoastră, purtaţi cu dumneavoastră acest medicament tot timpul.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebu
Doza de formoterol pe care trebuie s-o inhalaţi din Atimos depinde de tipul de astm pe care îl aveti şi cât de sever este. Doza uzuală pentru adulţi atât pentru vârstnici cât şi pentru adolescenţi peste 12 ani este 12 micrograme (1 puf) formoterol dimineaţa şi 12 micrograme (1 puf) formoterol seara. Dacă suferiţi de astm sever medicul dumneavoastră vă poate prescrie 48 micrograme de formoterol pe zi (4 pufuri), 2 pufuri de formoterol dimineaţa şi 2 pufuri de formoterol seara. 48 micrograme (4 pufuri) de formoterol este doza maximă zilnică şi este important să nu luaţi mai mult decât doza maximă prescrisă de medicul dumneavoastră. Atimos nu se administrează copiilor sub 12 ani. Bronhopneumopatie cronică obstructivă 2 Doza uzuală pentru adulţi şi pentru vârstnici este 12 micrograme (1 puf) formoterol dimineaţa şi 12 micrograme (1 puf) formoterol seara. Acesta înseamnă că trebuie să luaţi în total 24 micrograme (2 pufuri) pe zi. Dacă suferiţi de o formă severă de bronhopneumopatie cronică
Ca toate medicamentele, Atimos poate avea efecte nedorite. Efectele nedorite sunt clasificate în funcţie de frecvenţa lor. Frecvente (s-au întâmplat la mai mult de 1 persoană din 100 de pacienţi dar la mai puţin de 1 persoană din 10)
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7657/2006/01-02-03 Anexa 1 Prospect PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATIMOS 0,012 mg/doza soluţie de inhalat presurizată Fumarat de formotero dihidrat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
farmacistului.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Atimos şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Atimos 3. Cum să utilizaţi Atimos 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atimos 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ATIMOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atimos este un medicament inhalant care duce în plămânii dumneavoastră substanţa activă. Atimos este indicat în tratamentul astmului. Substanţa activă este formoterol fumarat care aparţine grupului de medicamente denumit bronhodilatatoare: acestea determină o respiraţie mai uşoară prin relaxarea contracţiilor musculare ale căilor respiratorii. Utilizarea regulată a Atimos, împreună cu alte medicamente cum sunt steroizii, ajută la prevenirea problemelor de respiratie. Atimos poate fi utilizat în tratamentul simptomelor de tuse, şuierături şi respiraţie îngreunată la pacienţi cu bronhopneumopatie cronică obstructivă , unde este necesara terapia pe termen lung cu un bronhodilatator. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ATIMOS Nu utilizaţi Atimos:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Atimos: -dacă dumneavoastră aveţi afecţiuni cardiace, în special un infarct miocardic recent, boală cardiacă coronariană, insuficienţă cardiacă congestivă.
anormalităţi în urma electrocardiogramei sau orice altă boală cardiacă.
(arterioscleroză), sau lărgirea anormală a peretelui vasului (aneurism).
halogenaţi. Sarcina şi alăptarea Utilizarea Atimos în timpul sarcinii, în special în primele 3 luni, este indicată numai dacă este absolut necesar. Femeile aflate în tratament cu formoterol nu trebuie să alăpteze. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Atimos nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Atimos: Atimos conţine cantităţi mici de alcool: fiecare puf conţine 9 mg etanol. Utilizarea altor medicamente: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot interacţiona cu Atimos, cum ar fi:
comprimate sau picături oculare.
izocarbaxazida) sau antidepresive triciclice (amitriptilina şi imipramina).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ATIMOS Doza de formoterol pe care trebuie s-o inhalaţi din Atimos depinde de tipul de astm pe care îl aveti şi cât de sever este. Doza uzuală pentru adulţi atât pentru vârstnici cât şi pentru adolescenţi peste 12 ani este 12 micrograme (1 puf) formoterol dimineaţa şi 12 micrograme (1 puf) formoterol seara. Dacă suferiţi de astm sever medicul dumneavoastră vă poate prescrie 48 micrograme de formoterol pe zi (4 pufuri), 2 pufuri de formoterol dimineaţa şi 2 pufuri de formoterol seara. 48 micrograme (4 pufuri) de formoterol este doza maximă zilnică şi este important să nu luaţi mai mult decât doza maximă prescrisă de medicul dumneavoastră. Atimos nu se administrează copiilor sub 12 ani. Bronhopneumopatie cronică obstructivă 2 Doza uzuală pentru adulţi şi pentru vârstnici este 12 micrograme (1 puf) formoterol dimineaţa şi 12 micrograme (1 puf) formoterol seara. Acesta înseamnă că trebuie să luaţi în total 24 micrograme (2 pufuri) pe zi. Dacă suferiţi de o formă severă de bronhopneumopatie cronică obstructivă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie 48 micrograme de formoterol pe zi (4 pufuri), 2 pufuri de formoterol dimineaţa şi 2 pufuri de formoterol seara. 48 micrograme (4 pufuri) de formoterol este doza maximă zilnică şi este important să nu luaţi mai mult decât doza maximă prescrisă de medicul dumneavoastră. Nu luaţi mai mult de 2 pufuri odată. Atimos nu se admninistreză pacienţilor cu bronhopneumopatie cronică obstructivă sub 18 ani. Este important să ştiţi să folosiţi inhalatorul corect. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor instrui cum să utilizaţi inhalatorul corect. Trebuie să urmaţi instrucţiunile cu grijă, pentru a şti CUM, CÂND şi CĂTE pufuri trebuie să inhalaţi. Instrucţiunile corecte se află în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă persoana care utilizează acest medicament este un copil peste 12 ani, trebuie să i se arate cum se utilizează corect inhalatorul, acesta trebuie să folosească inhalatorul cu ajutorul unui adult. Dacă inhalatorul este nefolosit sau nu a fost folosit 3 zile sau mai mult, trebuie eliberată o doză în aer pentru a asigura funcţionarea corectă a inhalatorului. Trebuie să staţi într-o poziţie verticală când folosiţi inhalatorul. Instrucţiuni de utilizare 1. Se scoate capacul de protecţie de pe piesa bucală şi se ţine între degetul aratător şi degetul mare. 2. Se expiră profund. 3. Se ţine inhalatorul în poziţie verticală cu degetul mare la baza piesei bucale; se plasează piesa bucală în gură, strângând buzele în jurul acesteia. 4. Se inspiră adânc pe gură şi în acelaşi timp se apasă partea superioară a inhalatorului pentru eliberarea pufului. 5. Se ţine respiraţia atât timp cât este posibil, fără a face efort, se scoate din gură piesa bucală. 6. Pentru o a doua administrare se menţine inhalatorul în poziţie verticală timp de ½ de minut, după care se repetă indicaţiile de la punctele 2 – 5. 7. După utilizare se pune la loc capacul de protecţie. 3 IMPORTANT: a nu se realiza etapele 2, 3, 4 şi 5 foarte repede. Este important să începeţi să respiraţi încet înainte de utilizarea inhalatorului. În cazul în care s-a eliberat în aer o parte din gaz prin partea superioară a inhalatorului sau prin piesa bucală, administrarea trebuie reluată de la etapa 2. Dacă aveţi dificultăţi de folosire a mâinii, este mai uşor de ţinut inhalatorul cu ambele mâini, partea superioară a inhalatorului va fi ţinută cu ambele arătătoare şi partea inferioară cu degetele mari. Dacă întâmpinaţi dificultăţi, adresati-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră. Curăţarea Este important să curăţaţi inhalatorul regulat, o dată sau de două ori pe săptămână pentru a asigura o funcţionare adecvată.
bucală.
Nu utilizaţi Atimos pentru ameliorarea atacurilor acute de astm. Trebuie să utilizaţi un inhalator cu acţiune rapidă pentru atacurile acute de astm, prescris de medicul dumneavoastră, purtaţi cu dumneavoastră acest medicament tot timpul. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Atimos veţi constata că batăile inimii sunt mai rapide decât de obicei şi tremuraţi. Puteţi avea dureri de cap. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Nu întrerupeţi tratamentul sau nu reduceţi doza de Atimos, dacă aveţi impresia că vă simţiţi bine, fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Este foarte important să folosiţi acest medicament regulat. Dacă uitaţi să utilizaţi Atimos, luaţi imediat ce vă amintiţi. Luaţi următoarea doză în mod obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Nu măriţi doza de Atimos fără a discuta cu medicul dumneavoastră. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Atimos poate avea efecte nedorite. Efectele nedorite sunt clasificate în funcţie de frecvenţa lor. Frecvente (s-au întâmplat la mai mult de 1 persoană din 100 de pacienţi dar la mai puţin de 1 persoană din 10)
Mai puţin frecvente (s-au întâmplat la mai mult de 1 persoană in 1000 de pacienţi dar la mai puţin de 1 persoană din 100)
(disgeuzie), iritaţii ale gâtului, bătăi rapide anormale ale inimii (tahicardie), tulburări ale ritmului ca