ABACAVIR/LAMIVUDINA VIATRIS 600 mg/300 mg

Abacavir/Lamivudină Viatris se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg. Acest medicament conţine două substanţe active care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir şi lamivudină. Acestea aparţin unei clase de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT). Acest medicament nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul reduce încărcătura virală cu HIV şi o menţine la nivel scăzut. De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. Răspunsul la tratamentul cu Abacavir/Lamivudină Viatris este diferit de la un pacient la altul. Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului.

Nu luaţi Abacavir/Lamivudină Viatris:

• •dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la abacavir (sau la oricare alt medicament care conţine abacavir - de exemplu, abacavir/lamivudină, abacavir/lamivudină/zidovudină, abacavir/dolutegravir/lamivudină), lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Nu luaţi acest medicament. Atenționări și precauții Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Abacavir/Lamivudină Viatris Unii dintre pacienţii care iau Abacavir/Lamivudină Viatris sau alte tratamente combinate pentru infecţia cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse. Trebuie să fiţi avizaţi asupra riscurilor suplimentare:
• •dacă aveţi o afecţiune moderată sau severă la nivelul ficatului
• •dacă aţi avut vreodată afecţiuni la nivelul ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu acest medicament fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
• •dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie)
• •dacă aveţi probleme ale rinichilor Spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră înainte să utilizaţi Abacavir/Lamivudină Viatris

În timpul tratamentului, poate fi necesară efectuarea unor teste suplimentare, incluzând analize ale sângelui. Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare.

Reacţii de hipersensibilitate la abacavir Chiar și pacienții care nu au prezentă gena HLA-B*5701, pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă). Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect.

Risc de evenimente cardiovasculare Nu se poate exclude posibilitatea ca abacavirul să crească riscul producerii evenim

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată de Abacavir/Lamivudină Viatris la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg sau peste, este de un comprimat, o dată pe zi. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă. Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente. Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Abacavir/Lamivudină Viatris ajută la controlul bolii dumneavoastră. Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră. Este posibil să dezvoltaţi alte infecţii sau boli, legate de infecţia cu HIV. Rămâneţi în legătură cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea acestui medicament fără avizul medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Abacavir/Lamivudină Viatris Dacă luaţi accidental prea mult Abacavir/Lamivudină Viatris, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări ulterioare. Dacă uitaţi să luaţi Abacavir/Lamivudină Viatris Dacă uitaţi să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Continuaţi apoi tratamentul ca înainte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Este important să luaţi Abacavir/Lamivudină Viatris în mod regulat, pentru că administrarea neregulată poate creşte riscul de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate. Dacă încetaţi să luaţi Abacavir/Lamivudină Viatris Dacă aţi încetat să luaţi Abacavir/Lamivudină Viatris, indiferent de motiv, în special dacă dumneavoastră consideraţi că au apărut reacţii adverse sau din cauză că aveţi alte boli: Trebuie ca, înainte de a reîncepe tratamentul, să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va verifica dacă simptomele pe care le aveţi se datorează unei reacţii de hipersensibilitate. Dacă medicul dumneavoastră consideră că acesta a

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale, a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări. În timpul tratamentului infecţiei cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacţie adversă a tratamentului cu abacavir/lamivudină, sau este determinat de alte medicamente pe care le luaţi sau reprezintă un simptom al infecţiei cu HIV. Din acest motiv, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate. Chiar și pacienții care nu au gena HLA-B*5701 pot dezvolta o reacție de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă), reacție descrisă în acest prospect în cadrul chenarului la “Reacţii de hipersensibilitate”. Este foarte important să citiţi şi să înţelegeţi informaţiile despre această reacţie gravă. Pe lângă reacţiile adverse enumerate mai jos pentru abacavir/lamivudină, pot să apară şi alte afecţiuni în timpul terapiei combinate din cadrul infecţiei cu HIV. Este important să citiţi informaţiile ulterioare de la acest punct de la “Alte posibile reacţii adverse ale terapiei combinate din cadrul infecţiei cu HIV”. ȊNCETAȚI să luați medicamentul și adresați-vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):

• •reacţii de hipersensibilitate (alergice)

Vă rugăm să vedeţi chenarul de mai jos “Reacţii de hipersensibilitate” pentru informaţii importante despre aceste simptome Reacţii de hipersensibilitate Abacavir/Lamivudină Viatris conţine abacavir (care este,

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16084/2025/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Abacavir/Lamivudină Viatris 600 mg/300 mg comprimate filmate abacavir/lamivudină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deorece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. IMPORTANT - Reacţii de hipersensibilitate Abacavir/Lamivudină Viatris conţine abacavir. Unii pacienți care iau abacavir pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă), care poate pune viaţa în pericol dacă continuă să ia medicamente care conțin abacavir. Trebuie să citiţi cu atenţie toate informaţiile menţionate la “Reacţii de hipersensibilitate” de la pct. 4. Cutia de Abacavir/Lamivudină Viatris conţine un Card de avertizare, pentru a vă reaminti dumneavoastră şi personalului medical despre reacţia de hipersensibilitate la abacavir. Desprindeţi acest card şi păstraţi-l asupra dumneavoastră tot timpul. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Abacavir/Lamivudină Viatris şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Abacavir/Lamivudină Viatris 3. Cum să utilizaţi Abacavir/Lamivudină Viatris 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Abacavir/Lamivudină Viatris 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Abacavir/Lamivudină Viatris şi pentru ce se utilizează Abacavir/Lamivudină Viatris se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg. Acest medicament conţine două substanţe active care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir şi lamivudină. Acestea aparţin unei clase de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT). Acest medicament nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul reduce încărcătura virală cu HIV şi o menţine la nivel scăzut. De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. 1

Răspunsul la tratamentul cu Abacavir/Lamivudină Viatris este diferit de la un pacient la altul. Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Abacavir/Lamivudină Viatris Nu luaţi Abacavir/Lamivudină Viatris: